Kaj je zdravilo Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone in za kaj se uporablja?
Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni alveoli postopoma poškodujejo ali blokirajo. posledično težave z dihanjem). Vsebuje zdravilne učinkovine salmeterol (dolgo delujoči beta-2 agonist) in flutikazon propionat (kortikosteroid).
Pri zdravljenju astme se zdravilo Airexar Spiromax lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem s kombinacijo agonista beta-2 in nižjim odmerkom inhalacijskega kortikosteroida ali pri bolnikih, pri katerih je astma že ustrezno nadzorovana. z dolgotrajnim delovanjem beta-2 agonista in visokim odmerkom inhalacijskega kortikosteroida.
Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih, ki so imeli v preteklosti poslabšanja (poslabšanja) bolezni in ki kljub rednemu zdravljenju kažejo pomembne simptome.
Airexar Spiromax je "hibridno" zdravilo. To pomeni, da je Airexar Spiromax podoben „referenčnemu zdravilu“, ki se imenuje Seretide Diskus (znano tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje enake aktivne sestavine. Airexar Spiromax je na voljo le v enem visokem odmerku, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh odmerkih, tj.
Kako se zdravilo Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone uporablja?
Airexar Spiromax je na voljo kot inhalacijski prašek v prenosnem inhalatorju. Vsako vdihavanje zagotavlja fiksni odmerek zdravila.
Priporočeni odmerek je inhalacija dvakrat na dan. Bolnike je treba redno pregledovati z zdravnikom, da se prepriča, da imajo najmanjši odmerek, ki je zadosten za nadzor simptomov. Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo le v enem visokem odmerku (ki vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonijevega propionata), se mora bolnik, če se izkaže, da je nižji odmerek primeren, zamenjati z drugo kombinacijo salmeterola in flutikazon propionata, ki vsebuje še en odmerek nizek flutikazonijev propionat.
Airexar Spiromax je mogoče dobiti samo na recept. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone deluje?
Dve učinkovini zdravila Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v različnih zdravilih, ki se uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Salmeterol je dolgo delujoči beta-2 agonist. Deluje tako, da se veže na receptorje, poznane kot receptorji beta-2, in jih najdemo v mišicah dihalnih poti. Z vezavo na te receptorje inducira sprostitev mišic, kar pomaga ohranjati široke dihalne poti in spodbuja pacientovo dihanje.
Fluticasone propionate spada v skupino protivnetnih zdravil, znanih kot kortikosteroidi. Deluje podobno kot naravni kortikosteroidni hormoni: z vezavo na receptorje na različnih vrstah imunskih celic zmanjša aktivnost imunskega sistema. Ta ukrep pa zmanjšuje sproščanje snovi, ki sodelujejo v vnetnem procesu (vključno s histaminom), kar pomaga ohranjati dihalne poti proste in pacientu omogoča lažje dihanje.
Kakšne koristi je zdravilo Airexar Spiromax-Salmeterol-Fluticasone izkazalo med raziskavami?
Študije bolnikov so bile omejene na teste za ugotavljanje bioekvivalence zdravila Airexar Spiromax v primerjavi z referenčnim zdravilom Seretide Diskus. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je bilo dokazano, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna zdravilu Seretide Diskus. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru Seretide Diskus, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Airexar Spiromax v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
