Kaj je zdravilo Integrilin?
Integrilin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid. Zdravilo Integrilin je na voljo kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo v veno) in raztopina za injiciranje.
Za kaj se zdravilo Integrilin uporablja?
Zdravilo Integrilin se uporablja za preprečevanje miokardnega infarkta (srčni napad) pri odraslih. Integrilin je naveden v naslednjih skupinah:
- bolniki z nestabilno angino pektoris (huda oblika bolečine v prsih različno intenzivne);
- bolniki, ki so že imeli miokardni infarkt brez vala Q (vrsta srčnega napada) v prisotnosti bolečine v prsnem košu v zadnjih 24 urah in nepravilnosti elektrokardiograma (EKG) ali znakov srčnih težav, odkritih v krvi.
Zdravilo Integrilin se daje z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (drugimi zdravili, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov).
Bolniki, ki imajo največ koristi od zdravljenja z zdravilom Integrilin, so tisti z velikim tveganjem za miokardni infarkt v treh do štirih dneh akutne (nenadne) angine. Vključeni so tudi bolniki, pri katerih poteka perkutana transluminalna koronarna angioplastika (ACTP, vrsta operacije, namenjene čiščenju arterij, ki hranijo srce).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Integrilin uporablja?
Zdravilo Integrilin mora intravensko dati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s srcem.
Priporočeni odmerek je ena injekcija 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki jo je treba dati čim prej po postavitvi diagnoze. Tej injekciji mora slediti neprekinjeno infuzijo 2, 0 mikrogramov / kg na minuto največ 72 ur, dokler se ne izvede operacija ali izpust iz bolnišnice, kar nastopi prej.
Bolnikom z zmernimi težavami z ledvicami je treba med infundiranjem dati zmanjšan odmerek. Zdravilo Integrilin se ne sme dajati bolnikom s hudimi težavami z ledvicami. Če je bolnik podvržen perkutani koronarni intervenciji (PCI ali angioplastika, kirurški postopek, ki se uporablja za blokiranje omejenih koronarnih arterij), se lahko to zdravljenje nadaljuje 24 ur po operaciji, do največ 96 dni. ur.
Kako zdravilo Integrilin deluje?
Integrilin je zaviralec agregacije trombocitov; to pomeni, da pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka z delovanjem posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se med seboj pripnejo (agregat). Zdravilna učinkovina v zdravilu Integrilin, heptafibatid, prekine agregacijo trombocitov tako, da blokira beljakovine, glikoprotein IIb / III, ki se nahaja na njihovi površini in jim pomaga, da se medsebojno prilepijo. Integrilin močno zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečiti nov srčni napad.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Integrilin?
Zdravilo Integrilin so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji, ki je vključevala 11.000 hospitaliziranih bolnikov z znaki, ki so na kratko pokazali srčni napad ali ki so že imeli blagi.
Druga študija je primerjala zdravilo Integrilin s placebom pri 2.000 bolnikih, ki so bili deležni ACTP, da bi odstranili krvni strdek iz koronarnih arterij in vstavili stent (kratka cev, ki ostane v arteriji in preprečuje njeno zapiranje).
V obeh študijah so bolnikom dajali tudi druga zdravila, da bi preprečili nastanek krvnih strdkov. Glavno merilo učinkovitosti zdravila je bilo število bolnikov, ki so imeli srčni napad ali so umrli v 30 dneh po zdravljenju.
Kakšne koristi je zdravilo Integrilin izkazalo med študijami?
V prvi študiji je bilo zdravilo Integrilin učinkovitejše od placeba pri preprečevanju smrti ali srčnega napada v 30 dneh po dajanju. Podobno korist so opazili v drugi študiji. Glavna opažena korist je bila zmanjšanje števila novih srčnih napadov.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Integrilin?
Glavni neželeni učinek zdravila Integrilin (opažen pri več kot enem od 10 bolnikov) je krvavitev, ki je lahko resna. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Integrilin, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Integrilin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eptifibatid ali katero koli drugo snov v zdravilu. Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s krvavitvami ali ki imajo bolezen, ki lahko povzroči krvavitev (npr. Kap ali huda hipertenzija), ali pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Integrilin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da so koristi zdravila Integrilin pri kratkoročnem preprečevanju miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Integrilin odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Integrilinu:
Evropska komisija je 1. julija 1999 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Integrilin, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 1. julija 2004 in 1. julija 2009. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Glaxo Group Ltd.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Integrilin kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.
