Kaj je zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil?
Edarbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno ucinkovino azilsartan medoksomil. Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Za kaj se zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil uporablja?
Zdravilo Edarbi se uporablja pri odraslih bolnikih s hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveno" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Edarbi uporablja - Azilsartan medoksomil?
Edarbi se jemlje peroralno; običajno priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, lahko odmerek povečate na 80 mg ali dodate drugo zdravilo za hipertenzijo, kot je klortalidon ali hidroklorotiazid.
Kako zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Edarbi, medikomil azilsartana, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile. Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, medoksomil azilsartana preprečuje, da bi hormon povzročil učinek, kar omogoča razširitev krvnih žil. znižati krvni tlak na normalno raven in zmanjšati tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Kako je bilo zdravilo Edarbi-Azilsartan medoksomil raziskano?
Učinki zdravila Edarbi so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Pri zdravilu Edarbi je bilo izvedenih osem glavnih študij na več kot 6000 bolnikih z esencialno hipertenzijo.
V petih študijah so analizirali učinke zdravila Edarbi, ki so bili uporabljeni sami, in jih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi antihipertenzivnimi zdravili (ramipril, valsartan in olmesartan medoksomil). Bolniki, ki so sodelovali v teh študijah, so imeli blago do zmerno hipertenzijo.
V treh študijah so preučevali učinke zdravila Edarbi v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (klortalidon, amlodipin in hidroklorotiazid). Bolniki, ki so sodelovali v pridruženih študijah, so imeli zmerno do hudo hipertenzijo.
Študije so trajale od šest do 56 tednov. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvni tlak med krčenjem srca).
Kakšne koristi je zdravilo Edarbi-Azilsartan medoksomil izkazalo med raziskavami?
Edarbi, uporabljen sam, je bil učinkovitejši od placeba. V dveh primerjalnih študijah zdravila Edarbi, uporabljenih samostojno in s placebom, so bolniki s Edarbi 40 mg in s Edarbi 80 mg po šestih tednih dosegli povprečno zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka za približno 13, 5 mmHg in padec za približno 14, 5 mmHg. v primerjavi z zmanjšanjem za 0, 3-1, 4 mmHg pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
V primerjalnih študijah zdravila Edarbi, uporabljenih samostojno, in drugih zdravil, je bila učinkovitost zdravila 80 mg zdravila Edarbi pri zniževanju krvnega tlaka višja od učinkovitosti najvišjega odobrenega odmerka valsartana (320 mg) in medoksomila olmesartana (40 mg). . Zdravilo Edarbi 40 in 80 mg sta bila prav tako učinkovitejša od ramiprila (10 mg).
Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Edarbi, uporabljeno v kombinaciji z drugimi zdravili, povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z enakimi zdravili, ki jih jemlje brez zdravila Edarbi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Neželeni učinki zdravila Edarbi so na splošno blagi ali zmerni; najpogostejša je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edarbi, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Edarbi ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) azilsartan medoksomil ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti.
Zakaj je bilo zdravilo Edarbi - Azilsartan medoksomil odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo Edarbi spada v uveljavljeni razred zdravil za zdravljenje hipertenzije in da so njegova tveganja podobna tveganjem drugih zdravil tega razreda. Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Edarbi pri bolnikih z esencialno hipertenzijo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Edarbi - Azilsartan medoxomil
Evropska komisija je 7. decembra 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Edarbi, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edarbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2011.
