OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® je zdravilo na osnovi Acipimoxa

TERAPEVTSKA SKUPINA: Hipolipidemična - Sintetični analog nikotinske kisline

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije OLBETAM ® Acipimox

Zdravilo OLBETAM ® je indicirano za zdravljenje primarnih in sekundarnih dislipidemij, za katere je značilna povišana raven trigliceridov in holesterola v krvi.

OLBETAM ® je treba pred in v kombinaciji z nefarmakološkimi terapevtskimi intervencijami, kot so hipolipidna prehrana in zdrav način življenja.

Mehanizem delovanja OLBETAM ® Acipimox

Acipimox je sintetični analog nikotinske kisline (vitamin B3), s katerim tudi deli mehanizem delovanja. Peroralno se hitro in učinkovito absorbira v prebavnem traktu in doseže največjo plazemsko koncentracijo dve uri po zaužitju. Acipimox lahko doseže maščobno tkivo skozi cirkulatorni tok, ločen od vezave s plazemskimi beljakovinami, kjer prepreči sproščanje prostih maščobnih kislin.

Inhibicija lipolize zmanjša vhodni tok maščobnih kislin na ravni jeter, zmanjšanje substrata, potrebnega za sintezo trigliceridov. Ta dogodek ima obliko nižje izdaje VLDL.

Zgoraj opisani učinki povzročijo znatno zmanjšanje plazemskih koncentracij trigliceridov, VLDL in LDL holesterola. Poleg tega se zdi, da OLBETAM ® lahko poveča HDL holesterol.

Po kratkem razpolovnem času, ocenjenem na približno 2 uri, se v urinu pojavi več kot 90% zdravilne učinkovine, ki jo jemlje oralno.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

RAZLIKE MED ACIPIMOXOM IN NIKOTINSKO KISLINO

Čeprav ima Acipimox enako kemijsko naravo in enak mehanizem delovanja kot nikotinska kislina, so bili rezultati, ki so jih opazili po zdravljenju z obema učinkovinama - pri bolnikih s hiperlipidemijo tipa 2b - bistveno drugačni. Skupina, ki je bila zdravljena z acipimoxom, je dejansko dosegla pomembnejše rezultate v smislu znižanja lipidov, ne da bi se pritoževala o neželenih učinkih, opaženih v skupini, ki je prejemala nikotinsko kislino (zgaga in kožni izpuščaj).

2. UČINKOVITOST ACIPRIMOXA V PRIMARNIH HIPERIPIDEMIJAH

Študija z datumom, ki je pokazala učinkovitost zdravljenja z acipimoxom pri odmerku 750 mg / dan 60 dni pri bolnikih s hiperlipidemijo. Rezultati, ki so zelo spodbudni, kažejo znižanje ravni skupnega holesterola s 10 na 23%, trigliceridov za 50% in povečanje HDL holesterola s 9 na 20%. Med različnimi skupinami hiperlipidemij so opazili pomembno variabilnost učinkovitosti zdravljenja.

3. UČINKI ACIPIMOKSA NA METABOLIZEM GLUKOZE

Znano je, da lahko visoka koncentracija maščobnih kislin v krvi znatno zmanjša občutljivost za insulin, tako da je hipertrigliceridemija pogosto povezana z insulinsko rezistenco. Zdi se, da Acipimox, ki zmanjšuje lipolizo, posledično raven maščobnih kislin v krvi, lahko izboljša periferno uporabo glukoze.

Način uporabe in odmerjanje

OLBETAM ® kapsule 250 mg Acipimoxa: priporočeni odmerek je 2-3 kapsule na dan, razdeljen na toliko predpostavk. Zdravnik mora izbrati pravilen odmerek na podlagi bolnikove anamneze, resnosti patologije in ciljev, ki jih je treba doseči.

Prilagoditev odmerka bi bila potrebna tudi v primeru zmanjšanega delovanja ledvic.

V PRIMERU UPORABE OLBETAM ® Acipimox - ZAHTEVA IN PREVERJANJE VAŠEGA ZDRAVNIKA JE POTREBNA.

Opozorila OLBETAM ® Acipimox

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom OLBETAM ® je priporočljivo upoštevati hipolipidni načrt prehrane in pravilen način življenja. V primeru terapevtske farmakološke potrebe pa je treba vnos acipimoxa še naprej povezovati z zgoraj omenjenimi nefarmakološkimi strategijami.

Pred in med zdravljenjem z zdravilom OLBETAM ®, zlasti če se je zdravljenje nadaljevalo dalj časa, bi bilo primerno preveriti delovanje ledvic, jeter in lipidemije.

Zato je treba v primeru zmanjšane funkcije ledvic prilagoditi odmerek, prekiniti zdravljenje, če očistek kreatinina pade pod 30 ml / min.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost študij o varnosti acipimoxa za zdravje zarodka, novorojenčka in nosečnice ne dopušča nobene oblike presoje.

Uporaba zdravila OLBETAM ® zato ni priporočljiva v celotnem obdobju nosečnosti in dojenja.

interakcije

Trenutno niso znane nobene interakcije z drugimi zdravili ali molekulami, ki bi lahko znatno spremenile terapevtske in farmakokinetične lastnosti aciprimoxa.

Kontraindikacije OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® je kontraindiciran pri bolnikih s peptično razjedo in v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

V kliničnih preskušanjih in v postmarketinških raziskavah niso bili zabeleženi klinično pomembni neželeni učinki, ki so podpirali dobro prenašanje zdravila.

Vendar pa OLBETAM ®, zlasti v prvi fazi zdravljenja, lahko določi rdečico, občutek toplote in srbenje. Ti simptomi zaradi vazodilatacijskega učinka ponavadi izginejo z nadaljevanjem zdravljenja.

Opisani so bili primeri zgage, glavobola in astenije, vendar ne tako hudi, da bi bilo treba prekiniti zdravljenje z zdravilom OLBETAM ®.

V primeru očitnih preobčutljivostnih reakcij na zdravilo (koprivnica, edem, izpuščaj, hipotenzija itd.) Je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.