ROCEFIN ® Ceftriakson

ROCEFIN ® je zdravilo, ki temelji na dinatrijevem ceftriaksonu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ROCEFIN ® Ceftriakson

ROCEFIN ® je selektivno indiciran pri zdravljenju okužb, ki so posledica Gram-negativnih bakterij, ki so na splošno odporne na antibiotično zdravljenje, pri bolnikih, ki so v okvari ali po operaciji.

Mehanizem delovanja ROCEFIN ® Ceftriakson

Ceftriakson, učinkovina ROCEFIN ®, je beta-laktamski antibiotik, ki spada v kategorijo cefalosporinov tretje generacije, ki se lahko jemljejo parenteralno, za katerega je značilen širok spekter delovanja, vključno z Gram pozitivnimi in negativnimi bakterijami, tudi če so odporne na antibiotično zdravljenje penicilinske baze.

Baktericidno delovanje, tako kot drugi beta-laktami, se realizira z inhibicijo transpeptidaze, encima, ki sodeluje pri tvorbi navzkrižnih povezav med peptidoglikanskimi molekulami in pri strukturiranju bakterijske stene, s čimer se določi liza mikroorganizma z osmotskim šokom. .

Vendar prisotnost metoksiminske skupine Ceftriaksonu daje naravno odpornost na delovanje bakterijskih beta-laktamaz, kar ohranja svojo antibiotično aktivnost tudi pri vrstah, ki so odporne na penicilin.

Stafilokoki, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie in Enterobacteriacee so nekateri organizmi, za katere se je izkazalo, da je ceftriakson učinkovit tako in vitro in in vivo.

Zaradi nezmožnosti absorpcije ceftriaksona prek gastrointestinalnega trakta je treba ROCEFIN ® jemati intramuskularno ali intravensko, vendar še vedno omogočajo ohranjanje zelo visoke biološke uporabnosti in terapevtsko delovanje se podaljša za približno 8 ur.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFTRIAKSONA V ZDRAVLJENJU GONORREA

Int J STD AIDS. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Zanimiva meta-analiza, ki je po oceni različnih študij za več kot 2500 vključenih bolnikov, pokazala visoko učinkovitost ceftriaksona, ki ga jemljemo v odmerkih 250 mg na dan pri zdravljenju gonoreje, tudi pri bolnikih z okvarami.

2 UČINKOVITOST CEFTRIAKSONA V ZDRAVLJENJU SIFILISA PRI HIV POZITIVNIH BOLNIKAH

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Študija, ki je bila izvedena na 116 bolnikih s sifilisom, od katerih je 80% pozitivnih na HIV, kaže, da je zdravljenje s ceftriaksonom-doksicilno zdravilo lahko učinkovito pri zdravljenju primarnega sifilisa, v nekaterih primerih pa tudi sekundarnega sifilisa, za katerega so značilni nevrološki simptomi. in očesne.

3. CEFTRIAXONE IN PEDIATRIC AGE

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokinetična študija je bila namenjena opredelitvi optimalnega odmerka ceftriaksona pri pediatričnih bolnikih. Na žalost potencialni neželeni učinki močno omejujejo uporabo tega antibiotika, čeprav je še posebej učinkovito v populaciji novorojenčkov.

Način uporabe in odmerjanje

ROCEFIN ®

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 250 mg ceftriaksona za 2 ml raztopine;

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 500 mg ceftriaksona za 2 ml raztopine;

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 g ceftriaksona za 3, 5 ml raztopine.

Čeprav standardni odmerek za odrasle vključuje jemanje 1 g ceftriaksona na dan v eni sami aplikaciji, mora zdravnik določiti ustrezno terapevtsko shemo, ki temelji na bolnikovem fiziopatološkem značaju, resnosti klinične slike in ciljih. terapevtsko.

Prilagoditev uporabljenih odmerkov bi bila potrebna za bolnike v pediatrični in geriatrični starosti ali za kontekstualno prizadete bolezni ledvic.

Pred jemanjem zdravila ROCEFIN ® je priporočljivo skrbno preveriti kemijsko-fizikalne lastnosti pripravka, pri čemer se izogibajte jemanju ob prisotnosti precipitatov ali po 6 urah od rekonstitucije.

Opozorila ROCEFIN ® Ceftriaxone

Glede na možne neželene učinke in selektivnost terapevtskih indikacij, predvidenih za uporabo zdravila ROCEFIN ®, bi bilo primerno, da zdravnik natančno oceni zdravstveno stanje pacienta, pri čemer je treba zagotoviti:

Odsotnost predhodnih preobčutljivostnih reakcij na antibiotike in lidokain;
Odsotnost pogojev, ki niso združljivi s terapijo s cefalosporinom;
Predpisne pravilnosti;
Delovanje ledvic in jeter.

Potrebno je tudi redno spremljanje bolnikovega zdravstvenega stanja, da bi se izognili možnim pojavom neželenih učinkov.

V zvezi s tem mora bolnik nemudoma obvestiti svojega zdravnika po začetku kakršnega koli neželenega učinka in razmisliti o možnosti prekinitve zdravljenja, ki je v teku.

Antibiotske terapije, ki so sčasoma podaljšane, lahko poleg tega, da spodbujajo nastop odpornih mikrobnih sevov, lahko resno spremenijo črevesno mikrofloro, olajšajo pojav neželenih učinkov in ogrozijo absorpcijo drugih učinkovin.

Zato je pomembno razmisliti o zmanjšanju kontracepcijske učinkovitosti peroralnih kontraceptivov, ki jih jemljete med zdravljenjem z antibiotiki.

NOSEČNOST IN DOJENJE

ROCEFIN® je treba predpisati med nosečnostjo in v naslednjem obdobju dojenja, s posebno previdnostjo in samo v primerih, ko je to potrebno terapevtsko.

Te omejitve so utemeljene z odsotnostjo študij, ki bi lahko opredelile varnostni profil tega antibiotika za zdravje ploda.

interakcije

Da bi se izognili neprijetnim stranskim učinkom, včasih celo klinično pomembnim, bi bilo priporočljivo izogniti se rekonstituciji praška s topili, ki vsebujejo kalcij, glede na visoko nagnjenost k oblikovanju oborin.

Študije so pokazale sinergistično delovanje aminoglikozidov in ceftriaksona pri preprečevanju rasti bakterij, čeprav zaradi fizične nezdružljivosti ne morejo biti aplicirane sočasno.

Kontraindikacije ROCEFIN ® Ceftriakson

Uporaba zdravila ROCEFIN ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za peniciline in cefalosporine ali njihove pomožne snovi, nedonošenčke, dojenčke do 28. dne, bolnike z zlatenico ali bolezni, za katere je značilna hiperbilirubinemija.

Prisotnost lidokaina v topilu, namenjenem za intramuskularno uporabo, razširja prej omenjene kontraindikacije tudi pri bolnikih, ki so preobčutljivi na lidokain.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje v obdobju trženja so ocenili vse možne neželene učinke, povezane s terapijo s cefalosporini za injiciranje.

Poleg lokalnih reakcij, za katere so značilni edemi, bolečine, rdečina in srbenje, se lahko pri bolniku, ki prejme ROCEFIN ®, pojavi neželeni učinek:

Gastrointestinalni sistem s slabostjo, bruhanjem, drisko in razširjeno bolečino v trebuhu;
Kožni izpuščaj, koprivnica in dermatitis;
Nevrološki z glavobolom in vrtoglavico;
Sistemski z levkopenijo, trombocitozo, anemijo, hipertransaminazemijo in hiperbilirubinemijo.

Z kliničnega vidika bi bilo še posebej resno, če bi se pojavili tudi morebitni neželeni učinki alergijske narave, ki bi v najhujših primerih določali bronhospazem, laringospazem, hipotenzijo in anafilaktični šok.

Dolgotrajna uporaba v daljšem časovnem obdobju bi lahko, čeprav zelo redko, olajšala rast odpornih mikroorganizmov, kot je Clostridium Difficile, etiološki povzročitelj psevdo-membranskega kolitisa.