ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinilestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nepovezani polsintetični estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinilestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa ® se uporablja pri zdravljenju simptomov pomanjkanja estrogena, značilnih za menopavzo, pri preprečevanju postmenopavzalne osteoporoze, pri preprečevanju oskrbe z mlekom in pri moških pri zdravljenju motenj prostate.

Mehanizem delovanja ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinilestradiol

Etinilestradiol, učinkovina v zdravilu ETINILESTRADIOLO Amsa ® je polsintetični estrogen, ki ima enake biološke aktivnosti z estradiolom, vendar se razlikuje po različnih farmakokinetičnih lastnostih.

Peroralno se hitro in skoraj povsem absorbira na črevesni ravni in se veže na plazemske beljakovine, predvsem na albumin, ki se porazdeli v različna tkiva in nato presnovi v raven jeter.

Njeni presnovki se izločijo tako v žolču kot v žolču v razmerju 6: 4 po razpolovnem času približno 3–24 ur.

Njegovo biološko delovanje, ki ga izvajamo z interakcijo z jedrskimi receptorji in modulacijo genske ekspresije, ima obliko zmanjšanja post-klimakteričnih simptomov, kot so: vazomotorne motnje in živčne motnje, povezane s tipično estrogensko pomanjkljivostjo menopavze.

Terapija z estrogeni in analogi se je izkazala za posebno učinkovito tudi pri preprečevanju kroničnih in degenerativnih bolezni, kot so osteoporoza, ohranjanje zdravja kosti z uravnoteženjem procesov resorpcije - osteodepozicije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ETINILESTRADIOLO E PSA

Zdravljenje s peroralnim etinilestradiolom je bilo koristno pri znižanju koncentracije PSA v krvi za več kot 50% pri 70% zdravljenih bolnikov. Med stranskimi učinki pa so opazili anoreksijo, poškodbe jeter in srčno popuščanje.

2.ETINIL ESTRADIOL IN ARGININE

Dodatek arginina k peroralni terapiji z etinil estradiolom je zmanjšal pojavnost kardiovaskularnih stranskih učinkov, izmerjenih z vrednotenjem biokemičnih in funkcionalnih parametrov, kot so npr. Spremljanje krvnega tlaka v ekodoplerju in vrednotenje žilnega toka.

3. ETINILESTRADIOLO IN FITOESTROGENI

Kot je znano, je soja bogata s fitoestrogeni in se pogosto priporoča v postklimaterialnem obdobju. V tej študiji je bilo ugotovljeno, da lahko dodatek tega metuljca k etinil estradiol estrogenski terapiji bistveno izboljša aktivacijski status estrogenskih receptorjev in poveča terapevtski učinek hormonske nadomestne terapije.

Način uporabe in odmerjanje

ETINILESTRADIOLO Amsa ® tablete po 10, 50 in 100 mcg etinilestradiola:

Doziranje etinilestradiola, ki ga je treba uporabiti pri zdravljenju post-klimakteričnih simptomov, se razlikuje od bolnika do bolnika glede na klinično stanje.

Odmerek, ki ga določi zdravnik po skrbnem klinično-medicinskem pregledu, je lahko odvisen od sprememb v poteku dela, da bi povečali terapevtske učinke in se izognili pojavu neželenih učinkov.

Zdravljenje z zdravilom ETINILESTRADIOLO Amsa ®, ki se običajno določi v skladu s cikličnimi protokoli, mora praviloma slediti progestogen v skladu z medicinskimi indikacijami.

Opozorila ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinilestradiol

Biološka kompleksnost nadomestnega zdravljenja z estrogenskim hormonom zahteva posebno temeljit zdravniški pregled pred začetkom terapevtskega postopka.

Zdravstveni nadzor med zdravljenjem je potreben, da se čim bolj zmanjša možen pojav neželenih učinkov, pri čemer se ohrani visoka terapevtska učinkovitost.

Endometrioza, tromboembolična ali estrogena bolezen, odvisna od leiomioma, hipertenzije, bolezni jeter, sladkorne bolezni, migrene, kardiovaskularnih bolezni, bolezni jeter in ledvic, bronhialne astme in alergijskih patologij, predstavljajo le nekatera stanja, pri katerih je potrebna posebna previdnost med zdravljenjem z estrogeni in analoge.

Pravilen odnos med zdravnikom in bolnikom je osnova za terapevtski uspeh in je koristen za boljše razumevanje potencialnih tveganj in koristi zdravljenja, saj lahko pomaga pacientu zgodaj prepoznati prve neželene učinke z uporabo koristnih in učinkovitih zdravil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Čeprav je v literaturi ugotovljeno, da ni bilo neželenih učinkov na plodove, ki bi bili nenamerno izpostavljeni estrogenom, odsotnost pravilne ocene varnostnih lastnosti teh aktivnih sestavin ne omogoča njihove proste uporabe med nosečnostjo in dojenjem.

interakcije

Aktivnost citokromijskih p450 encimov, ki so odgovorni za presnovo etinilestradiola, je predmet modulacije z inhibicijskimi in induktivnimi aktivnimi sestavinami, kot so antibiotiki, fenobarbital in antikonvulzivi.

Omenjene variacije so lahko odgovorne za pomembne farmakokinetične spremembe, ki lahko spremenijo terapevtske lastnosti etinilestradiola z variiranjem učinkovitosti in tveganja neželenih učinkov.

Kontraindikacije ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinilestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa ® je kontraindiciran v primerih nezdravljene endometrijske hiperplazije, venske tromboembolije, hepatopatije, porfirije, estrogen-odvisnih tumorjev, krvavitev iz nožnice, raka dojke in s tem povezanih predispozicij, nosečnosti in dojenja ter preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od pomožnih snovi .

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Estrogensko nadomestna hormonska terapija izpostavlja bolnika številnim potencialnim stranskim učinkom tako pri akutnem kot tudi pri kroničnem poteku.

Ob daljšem zaužitju ali visokih odmerkih lahko spodbujate slabost, bruhanje, drisko, trebušne krče, razpršeni edem, povečan volumen in napetost dojk, nevro-psihiatrične motnje, mesta krvavitve endometrija in ginekomastija pri \ t človek.

Osteoporoza, povečano tveganje za rak dojk in endometrija, kardiovaskularne motnje so najbolj klinično pomemben kronični potek bolezni.

Tveganje za nastanek endometrijskih karcinomov je bistveno večje v odsotnosti kombiniranega zdravljenja s progestinom.