NOVOMIX® zdravilo na osnovi topnega insulina kot insulin aspart, kristaliziran s protaminom
TERAPEVTSKA SKUPINA: Dvofazni insulin za injiciranje - insulini in analogi
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije NOVOMIX ® Insulin topen aspart + insulin aspart, kristaliziran s protaminom
Zdravilo NOVOMIX ® je indicirano za zdravljenje diabetične patologije, ki zahteva zdravljenje z insulinom.
Mehanizem delovanja NOVOMIX ® Insulin topen aspart + insulin aspart, kristaliziran s protaminom
NOVOMIX ® je hipoglikemično zdravilo, ki sestoji iz topnega insulina aspart in protamin-kristaliziranega insulina aspart v razmerju 30/70.
To so hitro delujoči in vmesni insulinski analogi, ki omogočajo, da zdravilo izvede hipoglikemični učinek približno 10 do 20 minut od subkutane uporabe, doseže maksimalno terapevtsko aktivnost v prvih 4 urah in zagotavlja pokritost približno 24 ur.
Najhitrejša kinetika delovanja je zagotovljena z zamenjavo prolina z asparaginsko kislino v položaju B28, kar zmanjšuje težnjo insulina, da tvori heksamer, s čimer se olajša prehod hormona iz podkožnega tkiva v krvni obtok.
Skozi krvni obtok hormon doseže inzulin občutljiva tkiva, kot so mišično in maščobno tkivo, aktivira specifične receptorje, ki sodelujejo pri regulaciji celične aktivnosti, in je koristen za izboljšanje privzema in izkoriščanja glukoze v krvi.
Hkrati insulin deluje presnovno na jetra in zavira encimske poti, potrebne za tvorbo glukoze in njeno kroženje.
Na ta način je zagotovljen hipoglikemični učinek insulina.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. BIPASIČNI ASPART INSULIN IN DIABETIČNA PATOLOGIJA
Številne študije v literaturi dokazujejo posebno učinkovitost dvofaznega insulina aspart pri obvladovanju diabetične patologije pri bolnikih s prvim in drugim tipom diabetesa. Odlični rezultati, doseženi z zmanjšanjem glikiranega hemoglobina in glikemično kontrolo, so NOVOMIX idealno zdravilo za moderno zdravljenje diabetične patologije.
2. UČINKOVITOST IN VARNOST BIPAZNE ASPART TERAPIJE
Študija je bila izvedena na 1154 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II in zdravljenih z dvofaznim insulinom aspart. Daljše zdravljenje za šest mesecev je zaključilo 89% vključenih bolnikov, kar kaže na odlično skladnost, kar zagotavlja zmanjšanje glikiranega hemoglobina za več kot 1% z le dvema epizodama hipoglikemije.
3. BIPFASNI ASPART INSULIN IN DIABETES DRUGEGA TIPA
Zdravljenje diabetesa tipa II, ki je v večini primerov zaupano uporabi peroralnih antidiabetikov, je pogosto neučinkovito pri obnovi pravilne urejenosti glikemije. Dodajanje dvofaznega insulina aspart k metforminu ali pioglitazonu je bilo koristno pri optimizaciji urejenosti glikemije.
Način uporabe in odmerjanje
NOVOMIX ® 100 ie / ml insulina, ki ga sestavljajo topni insulin aspart in insulin aspart, kristaliziran s protaminom, v razmerju 30/70:
zdravnik mora po skrbni oceni bolnikovega zdravstvenega stanja in njegovega presnovnega ravnovesja določiti pravilen odmerek in relativni čas predpostavke.
Podobno kot pri drugih dvofaznih insulinih je treba zdravilo NOVOMIX ® nujno dati subkutano, vendar se ga v nasprotju z drugimi lahko vzame tik pred obrokom.
Opozorila NOVOMIX ® Insulin topen aspart + insulin aspart, kristaliziran s protaminom
Odmerek d NOVOMIX® mora določiti zdravnik po skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega stanja, njegovih prehranjevalnih in športnih navad ter jasno glikemičnega ravnovesja.
V primeru bolezni jeter in ledvic, nalezljivih bolezni, kirurških posegov, sprememb v prehranjevalnih navadah in življenjskem slogu ter različnih potreb je treba upoštevati variacije formuliranega odmerka, da bi ohranili dobro homeostazo.
Aktivna udeležba pacienta v vsakodnevnem terapevtskem življenju je bistvenega pomena za uspeh terapije, medtem ko lahko pravilna zavest o bolezni in morebitnih neželenih učinkih zmanjša pojavnost klinično nevarnih neželenih učinkov.
Hipoglikemija, ki zagotovo ostaja najresnejša težava, povezana z zdravljenjem z insulinom, bi lahko zmanjšala bolnikove normalne zaznavne in reaktivne zmogljivosti, zaradi česar je nevarno uporabljati stroje in voziti vozila.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Čeprav preskušanje o uporabi insulina aspart pri nosečnicah še vedno ni zelo pomembno, insulin ostaja edino varno in učinkovito zdravilo za zdravljenje gestacijskega diabetesa.
Da pa bi terapija izvedla pričakovani terapevtski učinek, je pomembno, da uporabljeni odmerek upošteva tudi teden nosečnosti, glede na variabilno zahtevo v tem obdobju.
Jasno je, da je treba zdravljenje z insulinom, zlasti v tem primeru, izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
interakcije
Inzulin aspart, pa tudi humani insulin, je podobno kot pri istih interakcijah med zdravili.
Dejstvo je, da lahko sočasno jemanje peroralnih antidiabetikov, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, salicilatov, alkohola in anabolnih steroidov okrepi hipoglikemični učinek zdravila NOVOMIX ® in tako poveča tveganje za hipoglikemijo.
Nasprotno pa lahko sočasno dajanje peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov zmanjša terapevtski učinek tega hormona in spremeni potreben običajni glikemični nadzor.
V obeh primerih bi bilo treba zagotoviti ustrezno prilagoditev odmerka.
Iz literature je znano, kako simpatolitična zdravila lahko prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije s povečanjem tveganja resnih reakcij.
Kontraindikacije NOVOMIX ® Insulin topen aspart + insulin aspart, kristaliziran s protaminom
Zdravilo NOVOMIX ® je kontraindicirano v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Terapevtsko zdravljenje z insulinom aspart tudi diabetično bolnico izpostavlja istim neželenim učinkom, kot so jih opazili pri zdravljenju s humanim insulinom.
Med najpogostejšimi lokalnimi stranskimi učinki je mogoče opisati draženje, rdečico in srbenje na mestu injiciranja, kar je v posebnih primerih, kot je zamujena rotacija točke inokulacije, lahko povezana tudi z lipoatrofijo.
Bolezni prebavil in vida, ali tiste, ki so povezane s preobčutljivostnimi reakcijami na hormon, so bile manj pogoste, medtem ko je hipoglikemija zagotovo neželena reakcija, ki je s kliničnega vidika zelo pomembna.
V bistvu so za to prvotno značilni blagi, vendar zelo indikativni simptomi, kot so hladno znojenje, zaspanost, astenija, izguba pozornosti bi lahko bila posledično odgovorna za izgubo zavesti in komo.
Opombe
NOVOMIX ® se prodaja samo na zdravniški recept.
NOVOMIX ® je del razreda dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedani v in izven konkurence)
