Kaj je zdravilo Ivemend?
Zdravilo Ivemend je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno). Vsebuje zdravilno učinkovino fosaprepitant (115 mg).
Za kaj se zdravilo Ivemend uporablja?
Zdravilo Ivemend je antiemetik (zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja). Zdravilo Ivemend se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka) pri odraslih. Zdravilo Ivemend je učinkovito pri kemoterapiji s cisplatinom (z visokim emetogenim potencialom, tj. Sposobnim povzročanja slabosti in bruhanja) in z zmerno emetogeno kemoterapijo (na osnovi ciklofosfamida, doksorubicina ali epirubicina). Zdravilo Ivemend omogoča bolnikom sprejemljivejšo kemoterapijo.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Ivemend uporablja?
Zdravilo Ivemend se daje kot 15-minutna infuzija pol ure pred začetkom kemoterapije prvi dan kemoterapije. Zdravilo je treba vedno dajati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki preprečujejo slabost in bruhanje, vključno s kortikosteroidom (kot je deksametazon) in antagonistom 5HT3 (kot je ondansetron). Bolnik mora nadaljevati z zdravljenjem, da prepreči slabost in bruhanje z usti še dva ali tri dni po prejemu zdravila Ivemend.
Kako zdravilo Ivemend deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivemend, fosaprepitant, je "predzdravilo" aprepitanta: z drugimi besedami, pretvori se v aprepitant v telesu. Aprepitant je antagonist receptorja za nevrokinin 1 (NK1), ki preprečuje vezavo kemikalije v telesu, imenovano "snov P", na NK1 receptorje. Ko se snov P veže na te receptorje, se pojavita slabost in bruhanje. Z zaviranjem receptorjev lahko zdravilo Ivemend prepreči slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavita med in po kemoterapiji. Aprepitant je v Evropski uniji (EU) odobren kot Emend od leta 2003.
Kako je bilo zdravilo Ivemend raziskano?
Farmacevtsko podjetje je predstavilo informacije, ki podpirajo uporabo zdravila Ivemend, da pokaže, da infuzija zdravila Ivemend v odmerku 115 mg povzroči, da je količina aprepitanta v telesu podobna kot pri 125 mg zdravilu Emend kaspula, kot tudi informacije iz študij. pri čemer so prvi dan kemoterapije dajali 125 mg zdravila Emend kaspule. V dveh študijah je sodelovalo 1 094 odraslih, zdravljenih s kemoterapijo, ki je vključevala cisplatin, medtem ko je v drugi študiji sodelovalo 866 bolnikov z rakom dojke, zdravljenih s ciklofosfamidom, z ali brez doksorubicina ali epirubicina. V treh študijah so primerjali zdravilo Emend v kombinaciji z deksametazonom in ondansetronom s standardno kombinacijo deksametazona in ondansetrona. Glavni kazalnik učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so v petih dneh po zdravljenju s kemoterapijo utrpeli slabost in bruhanje.
Kakšne koristi je zdravilo Ivemend izkazalo med študijami?
Ker Emend v 125 mg kapsulah in Ivemend v telesu tvorita enake ravni aprepitanta, se lahko koristi, opažene za zdravilo Emend prvi dan kemoterapije, prenesejo na zdravilo Ivemend.
Študije so pokazale, da je dodajanje zdravila Emend standardni kombinaciji bolj učinkovito kot samo standardna kombinacija. Glede na rezultate dveh študij, povezanih s cisplatinom, 68% bolnikov, ki so jemali Emend, ni imelo simptomov slabosti ali bruhanja pet dni (352 od 520), v primerjavi s 48% bolnikov, ki niso jemali zdravila (250 od 523). ). V študiji s kemoterapijo z zmernimi emetičnimi učinki 51% bolnikov, ki so jemali Emend, ni imelo slabosti ali bruhanja (220 od 433), v primerjavi z 43% bolnikov, ki niso jemali zdravila (180 od 424).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ivemend?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ivemend (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so: povečani jetrni encimi, glavobol, omotica, kolcanje, zaprtje, driska, dispepsija (zgaga), belching, izguba apetita, \ t astenija ali utrujenost (šibkost in utrujenost), otrditev in bolečina infuzijske točke. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ivemend, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Ivemend ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati sočasno z naslednjimi zdravili: \ t
- pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
- terfenadin, astemizol (običajno se uporablja za zdravljenje simptomov alergije; ta zdravila je mogoče dobiti brez recepta);
- cisaprid (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav).
Zakaj je bilo zdravilo Ivemend odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da koristi zdravila Ivemend odtehtajo tveganja pri preprečevanju akutne in zapoznele navzee in bruhanja, povezane z visoko emetogeno shemo kemoterapije proti raku, ki temelji na cisplatinu, ter pri preprečevanju \ t slabost in bruhanje, povezane z zmerno emetogeno shemo kemoterapije proti raku. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Ivemend odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Ivemend:
Evropska komisija je 11. januarja 2008 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Ivemend, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Merck Sharp & Dohme Ltd.
Celoten EPEM za Ivemend lahko najdete tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.
