Kaj je zdravilo CIALIS?
Cialis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil. Na voljo je v obliki tablet (2, 5, 5, 10 in 20 mg).
Za kaj se zdravilo CIALIS uporablja?
Cialis se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki je zadostna za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da ima Cialis učinek, je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Cialis se lahko uporablja tudi pri bolnikih moškega spola za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane, brez kancerogene prostate), ki povzroča težave zaradi uhajanja urina.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo CIALIS uporablja?
Za zdravljenje erektilne disfunkcije je priporočeni odmerek zdravila Cialis 10 mg, po potrebi "po potrebi" vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Odmerek se lahko poveča na 20 mg pri moških, ki se ne odzivajo na 10 mg.
Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan, vendar pa ne priporočamo stalnega dnevnega vnosa 10 ali 20 mg zdravila Cialis. Cialis se lahko uporablja pri nižjih odmerkih enkrat na dan pri moških, ki ga nameravajo uporabljati pogosto (dvakrat na teden ali več), odvisno od zdravniške presoje. Odmerek je 5 mg enkrat na dan, vendar se lahko zmanjša na 2, 5 mg enkrat na dan glede na stopnjo tolerance. Zdravilo je treba jemati vsak dan ob približno istem času in v primeru enkratnega dnevnega vnosa je treba redno ponovno ocenjevati odmerek.
Za zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate ali z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan.
Bolniki s hudo boleznijo jeter ali ledvic ne smejo jemati več kot 10 mg. Pri bolnikih z resnimi boleznimi ledvic se ne priporoča jemanje enkratnega dnevnega odmerka, pri bolnikih z jetrnimi boleznimi pa se zdravilo lahko predpiše le po skrbnem premisleku o tveganjih in koristih jemanja.
Kako zdravilo CIALIS deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Cialis, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih "fosfodiesteraza tipa 5 inhibitorji (PDE5)". Snov deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgradi snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroča sprostitev spužvenega tkiva penisa (kavernoznih teles), kar omogoča dotok krvi v kavernozne korpuse, ki povzroči erekcijo. Z blokiranjem razgradnje cGMP Cialis obnovi erektilno funkcijo.
Vendar je spolna stimulacija vedno potrebna. Z blokiranjem encima fosfodiesteraze in preprečevanjem razgradnje cGMP, Cialis prav tako izboljša prekrvavitev prostate in mehurja, sprošča mišice. To lahko zmanjša težave pri uhajanju urina, ki so simptomi benigne hiperplazije prostate.
Kako je bilo zdravilo CIALIS raziskano?
Cialis, vzet "po potrebi" pred spolno aktivnostjo, so proučevali v šestih glavnih študijah, ki so vključevale 1 328 bolnikov z erektilno disfunkcijo. Ena od teh študij je vključevala samo diabetike.
Enkratno jemanje zdravila Cialis so proučevali v treh dodatnih študijah, ki so trajale od 12 do 24 tednov in so vključevale 853 bolnikov. V vseh študijah so bili učinki zdravila Cialis primerjani z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti zdravila pa je bila zmožnost pridobivanja in vzdrževanja erekcije, ki sta jo odkrila dva vprašalnika, ki sta jih izpolnila doma.
Zdravilo Cialis so preučevali tudi pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate. Štirje glavni študiji, v katerih so Cialis primerjali s placebom, so bili izvedeni pri 1 500 bolnikih s to boleznijo, vključno z nekaterimi, ki so imeli tudi erektilno disfunkcijo. Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje simptomov po 12 tednih.
Kakšne koristi je zdravilo CIALIS izkazalo med študijami?
Cialis je bil v vseh študijah, povezanih z erektilno disfunkcijo, bistveno učinkovitejši od placeba. V enem od vprašalnikov, pri katerih je bil najvišji rezultat 30, so bolniki, ki so pred zdravljenjem pokazali približno 15 točk, po zdravljenju z zdravilom Cialis 10 mg in 25 za Cialis 20 mg zabeležili 22, 6 točk. Na splošno je 81% bolnikov v študijah splošne populacije poročalo, da je zdravilo Cialis po potrebi izboljšalo erekcijo v primerjavi s 35% pri placebu. Bolniki, ki so jemali zdravilo Cialis enkrat na dan v odmerkih 2, 5 ali 5 mg, so poročali tudi o izboljšani erekciji v primerjavi s tistimi, ki so jemali placebo.
Zdravilo Cialis v odmerku 5 mg je bilo prav tako učinkovitejše od placeba v vseh študijah pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate, rezultati pa so pokazali znatno izboljšanje simptomov po 12 tednih v primerjavi s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CIALIS?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cialis so glavobol, dispepsija (slaba prebava), bolečine v hrbtu in mialgija (bolečine v mišicah), ki so pogostejše pri večjih odmerkih. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cialis, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila se ne sme uporabljati v primerih, ko spolna aktivnost ni priporočljiva, na primer v primeru hude bolezni srca. Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so v preteklosti utrpeli izgubo vida zaradi pomanjkanja dotoka krvi v vidni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija, NAION).
Zdravila Cialis se ne sme jemati z nitrati (vrsto zdravila, ki se uporablja za angino pektoris) ali zdravili iz razreda "stimulansi gvanilat ciklaze", kot je riocigiuat (zdravilo za visok krvni tlak v žilah, ki oskrbujejo pljuča, znano kot pljučna hipertenzija).
Zdravnik mora upoštevati možno tveganje, povezano s spolno aktivnostjo, pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi. Ker Cialisa v zadnjih treh mesecih ali kap v zadnjih šestih mesecih niso proučevali pri bolnikih s srčnim infarktom ali celo pri bolnikih z visokim krvnim tlakom ali srčnimi težavami (nereden srčni utrip), teh zdravil ne smejo jemati. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo
Zakaj je bilo zdravilo CIALIS odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cialis pri zdravljenju moških z erektilno disfunkcijo večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cialis?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Cialis uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Cialis, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o CIALIS-u
Evropska komisija je 12. novembra 2002 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Cialis, veljavno po vsej Evropski uniji. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cialis je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni zdravila
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cialis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2015.
Za branje vstavka Cialisovega paketa kliknite tukaj
