Kaj je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, na voljo kot bele okrogle tablete (75 mg).
Clopidogrel ratiopharm GmbH je generično zdravilo. To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH uporablja?
Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH je indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in otrdelosti arterij) pri odraslih. Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t
- bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad); zdravljenje z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
- bolniki z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroča nezadostna prekrvavitev v možgansko območje); zdravljenje z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
- bolniki s periferno arterijsko boleznijo (problem krvnega obtoka v arterijah);
- pri bolnikih z motnjo, imenovano "akutni koronarni sindrom", na katero se zdravilo uporablja z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje nastanka strdkov), vključno z bolniki, ki so implantirani s stentom (majhna cevka, vstavljena v arterijo za preprečiti zamašitev). Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko uporablja pri bolnikih, ki imajo miokardni napad z "dvigom segmenta ST" (nenormalno branje na elektrokardiogramu ali EKG), kadar zdravnik meni, da je zdravljenje koristno. Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega odčitka v EKG, ko trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali miokardnega infarkta brez Q-valov.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH uporablja?
Standardni odmerek zdravila Clopidogrel ratiopharm GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne s polnilnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (v prisotnosti sindroma brez dviga segmenta ST).
Kako zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, tj. Pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka prek delovanja posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. Na ta način preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so prednosti in tveganja za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Več informacij o Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Evropska komisija je 28. julija 2009 Acino Pharma GmbH odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.
