Emadine - emedastin

Kaj je Emadine?

Zdravilo Emadine je bistra raztopina, ki se uporablja kot kapljice za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino emedastin (0, 5 mg / ml). Zdravilo Emadine je na voljo v steklenici in v posodah z enim odmerkom.

Za kaj se zdravilo Emadine uporablja?

Zdravilo Emadine je indicirano za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa (vnetje oči, ki ga povzroča cvetni prah pri bolnikih s seneni mrzlico), vključno s srbenjem, pordelostjo in oteklino. Zdravilo Emadine se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Emadine uporablja?

Odmerek je ena kapljica v oko ali v prizadete oči dvakrat na dan. Njeni učinki niso bili raziskani več kot šest tednov. Če se uporabi več kot ena vrsta kapljic, je treba vsak od njih uporabiti vsaj deset minut po predhodni.

Zdravilo Emadine ni priporočljivo pri bolnikih, starejših od 65 let, ali pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic ali jeter.

Kako zdravilo Emadine deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Emadine, emedastin, je antihistaminik. Emedastin deluje tako, da zavira receptorje, na katerih je navadno pritrjen histamin, snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ne more povzročiti njegovih učinkov in opaziti zmanjšanje simptomov alergije.

Katere študije so bile izvedene na Emadine?

Zdravilo Ematine so primerjali z levokabastinom (drugim antihistaminikom) v eni glavni študiji, ki je vključevala 222 bolnikov s sezonskim konjunktivitisom in starosti 4 let ali več. Glavno merilo ucinkovitosti je bilo zmanjšanje srbenja in rdecine, merjeno na lestvici od devetih tock v najvec šestih tednih. Proizvajalec je predstavil tudi rezultate študij, ki so vključevale dajanje zdravila Emadine, levokabastina ali placeba (zdravilo brez zdravilne učinkovine), preden so bolnike izpostavili "alergenskemu provokacijskemu testu". Provokacijski test je preizkus, pri katerem alergični bolniki v odsotnosti simptomov alergije prejmejo določen odmerek alergena (snov, na katero so alergični), da sproži alergijsko reakcijo.

Kakšne koristi je zdravilo Emadine izkazalo med študijami?

Zdravilo Emadine je bilo pri zmanjševanju simptomov sezonskega konjunktivitisa enako učinkovito kot levokabastin. V obeh skupinah bolnikov se je ocena, povezana z srbenjem, zmanjšala s približno 5, 1 točke, izmerjena na začetku študije, na približno 3, 8 po petih minutah od uporabe do približno 2, 7 po dveh urah. Podobna znižanja so bila opažena pri oceni rdečine, pri čemer se je zmanjšalo od 4, 5 do 3, 7 po petih minutah in 2, 7 po dveh urah. Dolgoročno se je ocena zmanjšala v povprečju za približno 3, 9 točke na prvi dan, pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Emadine, in 2, 0 v skupini, ki je prejemala levokabastin po šestih tednih zdravljenja. Pri rdečici se je ocena gibala od 2, 7 do 0, 5 v skupini Emadine in 1, 1 v skupini z levokabastinom. Podobne rezultate so opazili pri odraslih in otrocih.

Rezultati testov za provokacijo alergenov potrjujejo te ugotovitve.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emadine?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emadine (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, bolečine v očeh, draženje oči, zamegljen vid, srbenje (pruritično oko), suho oko, obarvanje roženice (prosojna plast pred učenca) in konjunktivno hiperemijo (dotok krvi v oko, ki vodi do pordelosti). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emadine, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Emadine ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) emedastin ali katero koli sestavino zdravila. Zdravilo Emadine v steklenici vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko mehke kontaktne leče naredi neprosojne. Zato morajo ljudje, ki nosijo mehke kontaktne leče, posvetiti posebno pozornost.

Zakaj je bilo zdravilo Emadine odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Emadine pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega konjunktivitisa večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča, da se zanj odobri dovoljenje za promet.