Kaj je zdravilo Nexium Control - esomeprazol in za kaj se uporablja?
Nexium Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol . Zdravilo je indicirano pri odraslih za kratkoročno zdravljenje simptomov refluksa (imenovane tudi refluks kisline), kot so zgaga in regurgitacija kisline. Nexium Control je podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in vsebuje isto zdravilno učinkovino, imenovano Nexium. Referenčno zdravilo je mogoče dobiti samo na recept, medtem ko je zdravilo Nexium Control indicirano za kratkoročno zdravljenje, ki ga ni treba predpisati.
Kako se uporablja zdravilo Nexium Control - esomeprazol?
Zdravilo Nexium Control lahko dobite brez recepta. Na voljo je v gastrorezistentnih tabletah (20 mg) (vsebina prehaja skozi želodec, ne da bi se izenačila in doseže nedotaknjeno črevo). Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, dokler se simptomi ne izboljšajo, za največ 2 tedna. Če simptomi trajajo po 2 tednih, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje zdravilo Nexium Control - esomeprazol?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Nexium Control, esomeprazol, je zaviralec protonske črpalke. Deluje tako, da blokira "protonske črpalke", tj. Beljakovine, prisotne v specializiranih celicah membrane želodčne sluznice, ki črpajo kislino v želodec. Z zaviranjem protonskih črpalk esomeprazol zmanjša proizvodnjo kisline in s tem olajša simptome refluksa kisline.
Kakšne koristi je zdravilo Nexium Control - esomeprazol pokazalo med študijami?
V dveh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 718 odraslih bolnikov s simptomi refluksa, vključno z zgago, so zdravilo Nexium Control primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Bolnike so zdravili 4 tedne. Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, ki niso poročali o simptomih zgage na koncu študije. V prvi študiji so simptomi zgage izginili pri približno 34% bolnikov, ki so jemali 20 mg odmerek zdravila Nexium Control (41 od 121), v primerjavi z 14% bolnikov, ki so prejemali placebo (17 od 124). ). V drugi študiji so simptomi zgage izginili pri približno 42% bolnikov, ki so bili zdravljeni z Nexium Control (47 od 113), v primerjavi z 12% bolnikov, ki so bili zdravljeni s placebom (14 od 118). V obeh študijah je bil popolni izginotje simptomov doseženo v prvih 2 tednih pri večini bolnikov, pri tistih, pri katerih simptomi po dveh tednih niso popolnoma izginili, nadaljevanje zdravljenja ni koristilo.
Kakšna tveganja so povezana z nadzorom neksija - esomeprazol?
Najpogostejši neželeni učinki pri nadzoru z Nexiumom (ki lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in slabost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nexium Control, glejte navodilo za uporabo. Nexium Control se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim zdravilom, ki se imenuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe z virusom HIV). Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je zdravilo Nexium Control - esomeprazol odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že ugotovljeni, saj so zdravila na osnovi esomeprazola od leta 2000 odobrena v državah članicah EU in da so bile kratkoročne koristi že dokazane v študijah, kjer je Večina simptomov, o katerih so poročali bolniki, je izginila v 2 tednih. Odbor je zaključil, da lahko bolniki zdravilo varno jemljejo do 2 tedna.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nexium Control - esomeprazol?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se nadzor Nexium uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Drugi podatki o nadzoru neksija - esomeprazol
Evropska komisija je 26. avgusta 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexium Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 08/2013.
