BELARA ® - etinilestradiol + kloradinon

BELARA ® je zdravilo, ki temelji na etinil estradiolu in kloradinon acetatu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo BELARA ® - kontracepcijska tabletka

BELARA ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja BELARA ® - kontracepcijska tabletka

BELARA ® je peroralni kontraceptiv, ki ga sestavljajo nizki odmerki estrogena (etinilestradiol) in progestin (klormadinon) v koncentracijah, ki so koristne za zaščito kontracepcijskih lastnosti in za zmanjšanje nekaterih neprijetnih učinkov kombinirane peroralne kontracepcije.

Antikontracepcijski učinek zagotavlja sinergistično delovanje dveh hormonov, ki sta koristna za zaviranje hipotalamično-hipofizne osi, zmanjšanje endogenega izločanja gonadotropinov, odgovornih za zorenje foliklov in poznejšo ovulacijo, ter za zagotovitev sprememb endometrija in materničnega vratu, npr. zapletajo spermatozoide v ženskem genitalnem traktu in morebitno gnezdenje zarodka.

Kloradinonu prav tako pripisujemo močan antiandrogeni učinek, ki je koristen pri preprečevanju nekaterih posebno neprijetnih reakcij, povezanih z tabletami, kot so akne, hirzutizem in alopecija.

Obe zdravilni učinkovini, ki ju jemljemo peroralno, se absorbirata na ravni črevesja in dosežeta največjo koncentracijo v plazmi v približno 2 urah in obstojna v obtoku več kot 20 ur, kar omogoča dajanje zdravila enkrat na dan.

Po končanem delovanju se oba hormona, ki ju vsebuje BELARA ®, najprej presnavljata v jetrih in nato izločata skozi urin in blato.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. USTNE KONTRACEPCIJE IN MESTRUALNA BOLEČINA

Študija, ki dokazuje, da je dolgoročna uporaba peroralnih kontraceptivov lahko koristna pri zmanjševanju bolečinskih simptomov, povezanih s ciklom. Pomembno lastnost, ki dokazuje terapevtsko koristnost peroralne kontracepcije.

2. BELARA IN AKNE

Antiandrogeno delovanje klormadinon acetata se je izkazalo za koristno pri izboljšanju zmernih aken pri bolnikih, ki se zdravijo s kontracepcijo. To delo dokazuje koristne učinke kontracepcijskih sredstev na kožo, kot je BELARA.

3. BELARSKI IN METABOLIČNI PROFIL

Dokazano je bilo, da je uporaba zdravila BELARA varnejša kot pri drugih peroralnih kontraceptivih za ohranjanje metabolizma. Dejansko je ta študija pokazala, da jemanje omenjenega kontracepcijskega sredstva lahko ohrani lipidemični profil pacienta tako, da ne prispeva k povečanju aterosklerotičnega tveganja, kot namesto drugih oralnih kontraceptivov.

Način uporabe in odmerjanje

BELARA ® 0, 03 mg obložene tablete etilni estradiola in 2 mg klormadinon acetata:

Preden vzamete peroralni kontraceptiv, se morate posvetovati z ginekologom in opraviti natančen pregled.

V primerih, kjer je indicirano dajanje zdravila BELARA ®, je treba eno tableto jemati vsak dan 21 dni, sledi pa ji suspenzija 7 dni, v kateri se mora pojaviti suspenzija, podobna fiziološki menstruaciji.

Razpolovna doba obeh učinkovin vam omogoča, da ohranite največjo kontracepcijsko aktivnost z zaužitjem ene tablete vsak dan ob istem času.

Pokritost kontracepcije se zato zmanjša po 36 urah od zadnje tablete, medtem ko hipotalamično-hipofizna os povrne svojo fiziološko aktivnost po približno 7 dneh prekinitve.

Če je tableta bruhala v 3-4 urah po jemanju, bi bilo treba uporabiti novo administracijo.

V primeru pozabljivosti, nedavne nosečnosti ali prehoda z druge kontracepcijske terapije je koristno, da se posvetujete z ginekologom in natančno sledite njegovim navodilom.

Opozorila BELARA ® - kontracepcijska tabletka

Biološka kompleksnost peroralne kontracepcije, številni neželeni učinki in povečano tveganje za pojav resnih bolezni, kot so neoplastične in tromboembolične, zahtevajo natančen predhodni kontrolni obisk, ki je koristen za preverjanje ustreznosti ter odsotnosti nezdružljivih pogojev. .

Upoštevati je treba dejstvo, da lahko poleg motenj koagulacije, kardiovaskularnih bolezni, neoplastičnih patologij, bolezni jeter in ledvic, motenj nevrološke in psihiatrične sfere ter metabolnih patologij, kot je diabetes, predisponirajočih pogojev, kot so debelost ali kajenje, pomembno trombemboličnih dogodkov, zlasti v povezavi z dajanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

V teh primerih so zato potrebni skrbni zdravstveni nadzor in redni pregledi.

BELARA ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, glukoze / galaktoze ali intolerance za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba BELARA ® v nosečnosti je kontraindicirana, čeprav znanstvena literatura še ni našla kliničnih korelacij, ki bi povezovale teratogene učinke na plod z dajanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Nasprotno pa so farmakokinetične študije pokazale, da lahko obe aktivni sestavini z lahkoto prenašata prsni filter in se koncentrirata v materino mleko, s čimer se kontraindikacija širi tudi na obdobje dojenja.

interakcije

Kljub dejstvu, da klormadinon ni podvržen presnovi prvega prehoda, se obe aktivni sestavini presnavljata z jetrnimi encimi ob koncu njihovega življenja, zlasti pa iz družine citokromov.

Ta vrsta presnove izpostavlja oba hormona posebnim farmakokinetičnim variacijam, glede na visoko občutljivost prej omenjenih encimov za eksogene modulatorje.

Dejansko rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, predstavljajo le nekatere od učinkovin, ki lahko uravnavajo aktivnost citokromnih encimov in tako spreminjajo farmakokinetične lastnosti in učinkovitost kontracepcije. BELARA ®

Hkrati je treba upoštevati, da lahko etinilestradiol spremeni biološko aktivnost drugih učinkovin

Glede na kompleksnost možnih interakcij bi bilo koristno, da se v primeru sočasne uporabe več zdravil posvetujete s svojim zdravnikom in natančno preberete navodilo za uporabo.

Kontraindikacije BELARA ® - kontracepcijska tableta

BELARA ® je kontraindiciran pri trenutni ali predhodni venski trombozi, kapi, hipertenziji, presnovnih boleznih, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Predpostavka o BELARA ® je spremljana predvsem v začetni fazi kontracepcijskega cikla s stranskimi učinki:

živčni sistem, kot so glavobol, omotica, migrena in spremembe v vedenjskem stanju;
gastrointestinalni sistem s slabostjo, bruhanjem in bolečino v trebuhu;
kardiovaskularni sistem s pomembnim povišanjem krvnega tlaka;
genitalni aparat z zaznavanjem hemoragičnega, vaginalnega izcedka in bolečine v medenici;
dojke s povečano občutljivostjo dojk in bolečino.

V redkih primerih so opazili klinično pomembne neželene učinke, povezavo med kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi in povečanim tveganjem za tromboembolične in neoplastične bolezni pa je treba še pojasniti.