ANDROGEL ® - Testosteron

ANDROGEL ® je testosteronsko zdravilo

TERAPEVTSKA SKUPINA: Androgeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ANDROGEL ® - testosteron

ANDROGEL ® je gel na osnovi testosterona, uporaben pri zdravljenju simptomov, povezanih z boleznimi, za katere je značilen endogeni primanjkljaj tega hormona.

Mehanizem delovanja ANDROGEL ® - testosteron

ANDROGEL ® je gel na osnovi testosterona, ki bistveno zmanjša invazivnost parenteralne uporabe tega hormona in tako olajša zdravljenje.

Nanaša se na površino kože in zagotavlja perkutano absorpcijo, ki doseže do 14% celotnega uporabljenega odmerka, kar kaže na povečanje serumskih koncentracij tega hormona že po eni uri, s kinetičnim profilom, ki sledi fiziološkemu.

Na ta način lahko eksogeni testosteron nadomesti endogene pomanjkljivosti in ponovno uskladi koncert simptomov, ki so bili prizadeti v takih pogojih.

Pravzaprav, poleg izboljšanja klasične simptomatologije, za katero je značilna impotenca in zmanjšana spolna želja, testosteron skupaj s svojimi metaboliti, kot je DHT, omogoča povečanje ravni sinteze beljakovin, izboljšanje presnove kosti, ki daje prednost procesom neodepozicije, da inducira. hematopoeza in hkrati zavira izločanje hipofiznih gonadotropinov.

Ta zadnja lastnost, ki se v nekaterih primerih uporablja pri moških hormonskih kontracepcijah, predstavlja enega najpomembnejših stranskih učinkov, povezanih z zlorabo androgenih hormonov za namene dopinga.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST ANDROGELA V KLINIČNI PRAKSI

Uporaba testosterona v gelu, za zdravljenje moškega hipogonadizma, je bila še posebej uspešna pri bolnikih v ZDA, kar je poenostavilo način njihovega odvzema in optimiziralo učinkovitost zdravljenja. Vendar pa je ena od najpomembnejših omejitev veliko tveganje za prenos testosterona, ki se je na srečo mogoče izogniti z majhnimi higienskimi standardi.

2. UČINKOVITOST ZDRAVLJENJA Z ANDROGELOM Pri bolnikih, okuženih s HIV

Študija, ki dokazuje, da topični vnos testosterona lahko zagotovi boljši nadzor nad endogenim nivojem tega hormona, znatno izboljša kakovost življenja pri bolnikih, okuženih s HIV. Dobljeni rezultati so bistveno boljši od tistih, opisanih pri parenteralnem dajanju testosterona.

3. ANDROGEL IN ERECTILE DEFECTION

Delo, ki kaže, kako lahko dodatek testosterona v gel na normalno zdravljenje za impotenco (sinedafil) bistveno poveča sposobnost erekcije. Ta terapija je lahko pomembna za bolnike, ki trpijo zaradi bolezni srca, za katere je lahko uporaba sinedafila nevarna.

Način uporabe in odmerjanje

ANDROGEL ®

Gel v 5 g vrečkah, ki vsebujejo 50 mg testosterona:

gel, ki ga vsebujejo vrečke, je treba uporabiti enkrat na dan, najbolje zjutraj na nepoškodovano kožo ramen, rok ali trebuha, tako da se reproducira normalni testosteronski vrh v naravi.

Zdravnik mora natančno opredeliti odmerek in obdobje zdravljenja, ki ga je treba skrbno oceniti glede na terapevtske potrebe in vrednost nekaterih hematoloških parametrov.

Opozorila ANDROGEL ® - testosterona

Predpostavka testosterona, tudi če se izvaja v obliki kreme ali gela, mora nujno slediti skrbnemu zdravniškemu pregledu, ki je koristen za izključitev prisotnosti pogojev, ki bi lahko ogrozili možen razvoj neželenih učinkov, nevarnih za zdravje bolnika.

Zlasti zaradi hipertenzije, epilepsije, kardiovaskularnih, jetrnih, ledvičnih in presnovnih bolezni bi lahko bila uporaba zdravila ANDROGEL ® nevarna, kar bi zdravniku svetovalo, da je treba vzpostaviti vrsto rednih pregledov, ki so potrebni za opredelitev psihofizičnega zdravstvenega stanja bolnika. preprečuje pojav resnih neželenih učinkov.

Prisotnost sumljivih epizod mora takoj opozoriti zdravnika, ki mora razmisliti o potrebi po prekinitvi zdravljenja.

Bolnik mora uporabiti tudi ustrezna higienska in vedenjska pravila, ki so koristna za preprečevanje prenosa testosterona, neposrednega stika s kožo ali oblačil, družinskih članov ali podobnega.

Namesto tega je treba uporabo v predpuberatorski dobi opraviti s posebno pozornostjo, glede na možne škodljive učinke na rast kosti in prehitro razvijanje moških spolnih organov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Številne študije kažejo, da lahko vnos moških hormonov med nosečnostjo povzroči virilizacijo ploda, kar resno ogroža sposobnost razmnoževanja nerojenega otroka.

Glede na ta dela je lahko razumeti različne razloge, zakaj je jemanje zdravila ANDROGEL ® kontraindicirano med nosečnostjo in v obdobju dojenja.

interakcije

Vnos eksogenega testosterona, vključno s perkutano uporabo, lahko poveča tveganje za farmakološko pomembne interakcije pri bolnikih, ki prejemajo:

Peroralni antikoagulanti, ki so izpostavljeni večjemu tveganju krvavitve;
Peroralna hipoglikemična sredstva, ki so lahko izpostavljena povečanemu tveganju za hipoglikemijo;
Cortisonics, odgovoren za povečano zadrževanje hidro-slanice z edemi in hipertenzijo.

Pomembno je vedeti, da bi lahko vnos testosterona nadomestil nekatere laboratorijske parametre, ki kažejo na delovanje ščitnice, ledvic, nadledvične žleze in jeter.

Kontraindikacije ANDROGEL ® - Testosteron

Vnos testosterona je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, raka dojke, estrogen-odvisnih neoplazem, raka in hipertrofije prostate, anamneze hepatokarcinoma, hiperkalciemije, nefrotskega sindroma, nosečnosti in dojenja.

Obliž se ne sme nanašati na nepoškodovano kožo ali na kožo pod visokim pritiskom.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Lokalna uporaba zdravila ANDROGEL ®, verjetno tudi zaradi visoke vsebnosti alkohola v izdelku, lahko vpliva na pojav kožnih reakcij, kot so eritem, akne in različne vrste poškodb.

Drugim reakcijam, povezanim s sistemskimi učinki tega hormona, se lahko dodajo zgoraj omenjene reakcije, ki so v bistvu povezane z načinom uporabe zdravila.

Natančneje, povečano tveganje za hipertrofijo prostate in raka prostate, povečanje telesne mase in zadrževanje vode, hipertenzijo in kardiovaskularne zaplete, hiperholesterolemijo, akne, hirzutizem, spremembe v delovanju jeter, oligozoospermijo, alopecijo, ginekomastijo, vertiigini, hiperkalciemijo, hiperkalciurijo in nespecifično mialgijo predstavljajo glavne sistemske stranske učinke, povezane z androgeno terapijo.