Kaj je zdravilo Veltassa - Patiromer in za kaj se uporablja?
Zdravilo Veltassa je zdravilo za zdravljenje odraslih z visoko vsebnostjo kalija v krvi (hiperkaliemija). Hiperkalemija lahko povzroči hude težave s srcem in mišično oslabelost.
Veltassa vsebuje zdravilno učinkovino patiromer.
Kako se zdravilo Veltassa - Patiromer uporablja?
Veltassa je na voljo v obliki vrečk (8, 4, 16, 8 in 25, 2 g) patiromerja, ki vsebuje prašek, ki ga je treba zmešati z vodo ali nekaj sadnih sokov in ga jemati skozi usta. Priporočeni začetni odmerek je 8, 4 g enkrat na dan. Zdravnik nato prilagodi odmerek vsaj enkrat na teden na podlagi ravni kalija v krvi pacienta. Največji odmerek je 25, 2 g enkrat na dan. Mešanico Veltassa je treba jemati s hrano in vsaj tri ure pred ali po kateremkoli drugem zdravilu, ki ga bolnik zaužije z usti. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept
Kako zdravilo Veltassa - Patiromer deluje?
Ko je Veltassa vzeta skozi usta, aktivna sestavina, patiromer, ostane v črevesju, kjer se trdno veže na kalij in tvori spojino, ki se nato izloči z blatom. Na ta način bolnik izvleče kalij iz telesa v črevo in tako zmanjša količino v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Veltassa-Patiromer izkazalo med študijami?
Glavna študija pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo s hiperkaliemijo je pokazala, da je zdravilo Veltassa učinkovito pri zniževanju koncentracije kalija v krvi.
V prvem delu študije je bilo z Veltasso zdravljenih 243 bolnikov s hiperkaliemijo (s povprečno koncentracijo kalija 5, 6 mmol / l). Po štirih tednih zdravljenja se je raven kalija v povprečju znižala za 1, 0 mmol / l.
Drugi del študije je primerjal zdravilo Veltassa s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 107 bolnikih, pri katerih je raven kalija med zdravljenjem z zdravilom Veltassa padla v prvem delu študije. Po štirih tednih se povprečna raven kalija ni spremenila pri bolnikih, ki so jemali Veltasso štiri tedne, nasprotno, v povprečju so se pri bolnikih, ki so jemali placebo, zvišali za 0, 7 mmol / l.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veltassa - Patiromer?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veltassa (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 100 bolnikov) so tisti, ki vplivajo na prebavni sistem (zaprtje, driska, bolečine v trebuhu in napenjanje) in krvne preiskave, ki kažejo nizko raven magnezija v krvi. Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Veltassa, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Veltassa - Patiromer odobreno?
Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Veltassa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Agencija je menila, da obstaja potreba po učinkovitem zdravljenju hiperkalemije in da zdravilo Veltassa povzroča znatno zmanjšanje ravni kalija. Neželeni učinki so relativno zmerni, vendar jih mora zdravnik upoštevati pri ocenjevanju zdravljenja z zdravilom Veltassa
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Veltassa - Patiromer?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Veltassa, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Veltassa - Patiromer
Celotno različico EPAR o zdravilu Veltassa lahko preberete na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Veltassa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
