Kaj je zdravilo Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Teva Pharma je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se zdravilo Pioglitazone Teva Pharma uporablja?
Pioglitazon Teva Pharma je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let ali več), zlasti tistih, ki imajo prekomerno telesno težo, poleg prehrane in telesne dejavnosti.
Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se uporablja samostojno (monoterapija) pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z metforminom (drugim zdravilom proti sladkorni bolezni) ni ustrezno.
Zdravilo Pioglitazon Teva Pharma je indicirano tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, ki niso zadostno nadzorovani samo z insulinom in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Pioglitazone Teva Pharma uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Teva Pharma je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Po enem ali dveh tednih bo morda treba povečati odmerek do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi. Zdravila Pioglitazone Teva Pharma se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z boleznijo ledvic). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje z zdravilom Pioglitazon Teva Pharma je treba ponovno oceniti po 3-6 mesecih in prekiniti zdravljenje pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi. Med naknadnimi pregledi morajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja.
Kako zdravilo Pioglitazone Teva Pharma deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Teva Pharma, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) občutljivejše za insulin, kar omogoča telesu, da bolje uporablja insulin, ki ga proizvaja. Posledično se raven glukoze v krvi zmanjša, kar pomaga nadzorovati sladkorno bolezen tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Pioglitazon Teva Pharma raziskano?
Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pioglitazone Teva Pharma?
Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Actos. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Actos, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma.
Več informacij o zdravilu Pioglitazone Teva Pharma
Evropska komisija je 26. marca 2012 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma, ki je veljalo po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazon Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2011.
