ELAZOR ® flukonazol

Zdravilo ELAZOR® je zdravilo na osnovi flukonazola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antimikotiki za sistemsko uporabo - derivati triazola

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR® je indiciran za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo kvasovke, dermatofiti in glivice, občutljive na flukonazol.

To zdravilo se lahko uspešno uporablja pri zdravljenju sistemskih in kožnih mikoz odzivov na topikalno protiglivično zdravljenje.

Pokazalo se je tudi, da je peroralna flukonazol učinkovit pri profilaksi glivičnih okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.

Mehanizem delovanja ELAZOR ® flukonazol

Flukonazol, aktivna sestavina zdravila ELAZOR®, je zdravilo z izrazitim protiglivičnim delovanjem, ki se uporablja predvsem pri orofaringealni ezofagealni in vaginalni kandidiazi, v kandidemiji in kriptokokozi imunokompromitiranih bolnikov ter pri profilaksi sistemskih glivičnih okužb.

Peroralno ga absorbira gastrointetična sluznica, biološka uporabnost, ki je enaka 90% celotnega odmerka, homogeno porazdeljena med različne biološke tekočine, se po presnovi jeter, ki jo podpirajo citokromni encimi, izloča pretežno preko ledvic.

Biološka in terapevtska aktivnost aktivne učinkovine je posledica njene sposobnosti, da prodre skozi membrano kvasovk in gliv, izkaže visoko selektivno inhibicijsko delovanje proti glivnim encimom in s tem zmanjša celovitost membrane z zmanjšano sintezo. ergosterola.

K krhkosti membrane je dodano tudi moteče delovanje različnih akumuliranih katabolitov, energetske aktivnosti celice, s čimer se ugotovi smrt patogenega elementa in posledično regresija simptomatologije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

MUTACIJE IN ODPORNOST PROTI FLUCONAZOLU

Rev Iberoam Micol. 2013 Feb 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Visokotehnološka molekularna študija, ki označuje vlogo genske mutacije pri Candida Albicans, odgovorni za pojav mehanizmov odpornosti proti flukonazolu.

FLUKONAZOL V INTRAMIOTSKIH INFEKCIJAH IZ KANDIDE

Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Delo, ki ocenjuje možnost intramniotske uporabe flukonazola pri intramniotski okužbi s Candido, ki je pogosto odgovorna za hude neonatalne okužbe, prezgodnje rojstvo, spontani splav in smrt ploda.

FLUCONAZOLO V PEDIATRIČNI DOBI

Eur J Clin Pharmacol. 2013 Jan 17.

Pregled, ki ocenjuje varnost uporabe flukonazola pri otrocih, ponovno potrjuje njegovo varnost in opozarja na najpogostejše stranske učinke hepatotoksičnosti in gastrointestinalne toksičnosti.

Način uporabe in odmerjanje

ELAZOR ®

Trde kapsule po 50 mg - 100 mg - 150 mg in 200 mg flukonazola.

Odmerek in trajanje zdravljenja mora nujno določiti zdravnik specialist, ki temelji na fiziopatoloških značilnostih bolnika in resnosti njegove klinične slike.

Opozorila ELAZOR ® Flukonazol

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ELAZOR® je potreben temeljit zdravniški pregled, da se oceni predpisana ustreznost in da se označijo vse možne kontraindikacije za uporabo zdravila, ne pa situacije, ki lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

V zvezi s tem je treba uporabo flukonazola izvesti s posebno previdnostjo pri bolnikih z boleznimi jeter, ledvic in srca, za katere je potrebno stalno spremljanje.

Zdravilo ELAZOR® vsebuje laktozo med pomožnimi snovmi, zato je kontraindicirana pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, sindromom glukoze-galaktozne malabsorpcije in intoleranco za galaktozo.

Priporočljivo je shranjevanje zdravila na hladnem in suhem mestu izven dosega otrok

NOSEČNOST IN DOJENJE

Študije v zvezi z varnostnim profilom flukonazola za zdravje ploda v literaturi še vedno ne zadostujejo za pojasnitev prenašanja tega zdravila za plod in dojenčka.

Zato je uporaba zdravila ELAZOR ® v nosečnosti in v obdobju dojenja na splošno kontraindicirana.

interakcije

Zaviralno delovanje flukonazola na citokromijske encime CYP3A4 in CYP2C9 izpostavlja bolnika tveganju številnih farmakološko pomembnih interakcij.

Zato je priporočljivo, da se bolnik, ki se zdravi z zdravilom ELAZOR ®, posvetuje z zdravnikom, če se pojavi potreba po razširitvi zdravljenja z drugimi zdravili, kot so peroralni antikoagulanti, azitromicin, benzodiazepini, ciklosporin, ciklofosfamid, statini, antihipertenzivi, peroralni kontraceptivi, fenitoin, prednizon, imunosupresivi in drugi.

Kontraindikacije ELAZOR ® flukonazol

Uporaba zdravila ELAZOR ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali na eni od njenih pomožnih snovi, in ne pri bolnikih, ki so podvrženi farmakološkemu zdravljenju z aktivnimi sestavinami, ki jih presnavlja citokromijski sistem.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav zdravljenje nima visokih pogostnosti klinično pomembnih neželenih učinkov, je treba upoštevati, da lahko uporaba flukonazola povzroči glavobol, bolečine v trebuhu, drisko, slabost, bruhanje, hipertransaminazemijo, izpuščaj in preobčutljivostne reakcije na zdravilo.