Kaj je zdravilo Cinqaero - Reslizumab in za kaj se uporablja?
Cinqaero je zdravilo za zdravljenje astme, ki se uporablja pri določeni vrsti astme pri odraslih, imenovanih eozinofilna astma. Uporablja se kot dodatno zdravljenje pri odraslih bolnikih s hudo astmo, ki niso ustrezno nadzorovani s kortikosteroidi v visokih odmerkih, ki se dajejo z vdihavanjem, in so povezani z drugim zdravilom, ki se uporablja za preprečevanje astme. Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino reslizumab.
Kako se zdravilo Cinqaero - Reslizumab uporablja?
Zdravilo Cinqaero se dobi samo na recept in ga morajo predpisati le zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem eozinofilne astme. Na voljo je kot koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno) v veno. Priporočeni odmerek je 3 mg za vsak kg telesne mase. Infuzijo je treba dajati enkrat na štiri tedne, dokler se ne šteje, da ima bolnik koristi, in zdravniki morajo vsaj enkrat na leto oceniti, ali naj nadaljujejo z zdravljenjem. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Cinqaero - Reslizumab deluje?
Simptomatologija eozinofilne astme je povezana s čezmerno prisotnostjo eozinofilcev, vrste belih krvnih celic, krvi in pljučne sluzi. Zdravilna učinkovina zdravila Cinqaero, reslizumab, je monoklonsko protitelo, ki se veže na snov, imenovano interlevkin-5, ki stimulira rast in aktivnost eozinofilcev. Z vezavo na interlevkin-5 in blokiranjem njegove aktivnosti Cinquaero zmanjša število eozinofilcev v krvi in pljučih. To pomaga zmanjšati vnetje, kar ima za posledico zmanjšane napade astme in izboljšane simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Cinqaero - Reslizumab izkazalo med študijami?
Koristi zdravila Cinqaero so bile dokazane v dveh glavnih študijah, ki so vključevale 953 bolnikov z eozinofilno astmo, ki niso bili ustrezno nadzorovani z inhalacijskimi kortikosteroidi in drugimi zdravili za astmo, ki se uporabljajo za preprečevanje bolezni. Zdravilo Cinqaero so primerjali s placebom (zdravilom brez infuzije), ki so ga dajali vsake 4 tedne v enem letu. Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu napadov astme (poslabšanja) med zdravljenjem. Napadi astme so opazili pri 32% bolnikov (151 od 477), zdravljenih s Cinqaero, v primerjavi s 50% (237 od 476) tistih, ki so prejemali placebo. Pojavili so se tudi dokazi o izboljšanju pljučne funkcije in simptomov astme ter zmanjšanja števila eozinofilcev v krvi pri bolnikih, zdravljenih s Cinqaerojem. Drugi podporni podatki so pokazali, da je bila korist ohranjena do dve leti.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cinqaero - Reslizumab?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Cinqaero (ki lahko prizadene približno 2 od 100 bolnikov) je zvišanje ravni encima kreatin fosfokinaze v krvi (indikacija možne poškodbe mišic). Anafilaktične reakcije (huda alergija) se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cinqaero, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Cinqaero - Reslizumab odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Cinqaero večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Zmanjšanje napadov astme in izboljšanje pljučne funkcije, opaženo pri zdravilu Cinqaero, je bilo ocenjeno kot klinično pomembno, zlasti pri bolnikih, ki jih ni mogoče ustrezno nadzorovati z visokimi odmerki inhaliranih kortikosteroidov in drugega zdravila za preprečevanje \ t "astma. Na splošno je bilo zdravilo dobro prenašano in uvedeni so bili ukrepi za nadzor in obvladovanje tveganj.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cinqaero - Reslizumab?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Cinqaero, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Cinqaero - Reslizumab
Celotno različico EPAR za Cinqaero najdete na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cinqaero preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
