ANDROCUR ® - Cyproterone

ANDROCUR ® je zdravilo na osnovi ciproteron acetata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nepovezani antiandrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ANDROCUR ® - Cyproterone

ANDROCUR ® se uporablja pri farmakološkem zdravljenju odraslih patoloških spolnih odstopanj, kot so hiperseksualnost in pri zdravljenju neoperabilnega raka prostate.

Mehanizem delovanja ANDROCUR ® - Cyproterone

Ciproteron acetat, ki ga vsebuje ANDROCUR ®, je hormon z antiandrogenim delovanjem, ki lahko zavira androgenezni učinek testosterona in zlasti njegovega aktivnega metabolita dihidrotestosterona.

Ustno, ciproteron acetat se absorbira na črevesni ravni in sprošča v krvni obtok, večinoma vezan na albumin, s katerim doseže različna ciljna tkiva in izvaja konkurenčno delovanje na receptorski ravni.

Natančneje, antiandrogeno delovanje poteka prek konkurenčnega mehanizma, ki je na primer uporaben pri:

Inhibira androgeno inducirano hipertrofijo prostate;
zmanjšanje hirsutizma in poudarjanje moških sekundarnih spolnih značilnosti;
Zmanjšajte spolni libido in hiperstimulacijo;
Zavira spermatogenezo, povzroča reverzibilno moško neplodnost;
Zavirati hipotalamično-hipofizno-gonadno os, zmanjšuje izločanje testosterona, s tem pa tudi periferne in osrednje učinke.

Po dolgem razpolovnem času, ki traja več kot 36 ur, se hidroksi in konjugirani derivati ciproterona izločajo predvsem z blatom in v manjšem delu z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST ANDROCURJA V ZDRAVLJENJU INOPTABILNE PROSTATIČNE KARCINOME \ t

Znano je kot ena od predisponirajočih in oteževalnih pogojev za rak prostate in dolgoročno androgeno stimulacijo prostate. Pri bolnikih z neoperabilnim rakom prostate se je pokazalo, da je zdravljenje z zdravilom ANDROCUR ® učinkovito pri zmanjševanju bolečine, velikosti prostate, gostote in koncentracije PSA v krvi.

2. KAKOVOST ŽIVLJENJA BOLNIKOV S PROSTATSKO BOLEZNI

Študija širokega spektra je bila izvedena s sodelovanjem več kot 30 urologov, ki so pokazali, kako lahko dajanje ciproterona bistveno izboljša kakovost življenja bolnikov z rakom prostate z nekaj stranskimi učinki.

3. STRIANT V HIPOGONADIZMU

Zanimivo delo, ki kaže, kako je kombinacija ciproterona s psihoterapijo povzročila prestopnike v spolnih zločinih, zmanjšanje pogostosti kriminalnih epizod in spolno in relacijsko stabilizacijo. V celoti pa je bilo potrebno dolgoročno zdravljenje z zdravilom Androcur, 3 do 5 let.

Način uporabe in odmerjanje

ANDROCUR ®

Tablete po 50-100 mg ciproteron acetata;

Raztopina za injiciranje 100 mg / ml ciproteron acetata:

odmerki, ki se uporabljajo na medicinskem področju, se razlikujejo glede na zdravstvene potrebe pacienta in resnost klinične slike.

Natančneje:

pri zdravljenju odstopanja spolnega nagona terapevtsko območje niha med 100 in 300 mg na dan, razdeljeno na več aplikacij in modulirano na osnovi terapevtske učinkovitosti, ki jo podpira psihoterapija;
Pri zdravljenju neoperabilnega raka prostate se odmerki gibljejo med 200 in 300 mg na dan, v skladu z navodili vašega zdravnika.

Opozorila ANDROCUR ® - Cyproterone

Posebna biološka kompleksnost antiandrogenske terapije in klinično stanje, v katerem se pacient znajde, zahteva natančen zdravstveni nadzor tako v začetnih fazah zdravljenja kot tudi med celotnim terapevtskim procesom.

Pred dajanjem zdravila ANDROCUR ® mora zdravnik skrbno raziskati bolnikovo jetrno funkcijo glede na visoko toksičnost jeter, ki jo predstavlja ciproteron, kar je pogosto vzrok smrti pri bolnikih s terminalno boleznijo.

Poleg tega so pogoji, kot so prisotnost ali poznavanje emboličnih dogodkov tromba, anemija, diabetes, dispneja splošne kontraindikacije za zdravljenje, glede na sposobnost zadevnega zdravila, da znatno poslabša klinični potek teh patoloških pojavov.

Pri bolnikih, pri katerih je zdravljenje s ciproteronom indicirano za zdravljenje motenj spolne sfere, bi bila potrebna sočasna intervencija psihoterapevta.

To zdravilo vsebuje laktozo, zato ga bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze / galaktoze ne smejo jemati.

NOSEČNOST IN DOJENJE

ANDROCUR ® je indiciran za izključno zdravljenje patologije moških.

interakcije

Čeprav trenutno ni farmakokinetičnih študij, ki bi lahko opredelile možne farmakološko pomembne interakcije, bi presnova jeter, ki je predmet ciproterona, izpostavila bolnika možnim stranskim učinkom, povezanim z povečanjem biološkega učinka zdravila, zaradi sočasnega jemanja zdravila. encimskih induktorjev CYP3A4.

Nasprotno, zmanjšanje terapevtske učinkovitosti zdravila ANDROCUR® je mogoče opaziti po sočasnem dajanju induktorjev, kot so rifampicin, fenitoin in zeliščni izdelki, ki vsebujejo šentjanževko.

Poleg tega lahko ciproteron poveča neželene učinke zdravljenja s statini, kot je rabdomioliza.

Kontraindikacije ANDROCUR ® - Cyproterone

Jemanje zdravila ANDROCUR ® je kontraindicirano v primeru jetrne bolezni, Dubin-Johonsonovega in Rotorjevega sindroma, izčrpavajočih bolezni, kronične depresije, obstoječih ali predhodnih trombemboličnih patologij, sladkorne bolezni z vnetjem žil, anemije, meningiome in v primeru preobčutljivosti za \ t aktivne sestavine ali ene od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Klinična preskušanja in skrbno spremljanje po prihodu zdravila na trg so opredelili glavne neželene učinke zdravljenja s ciroterom, ki so jasno povezani z biološko vlogo te učinkovine.

Pravzaprav je zmanjšanje libida, erektilne disfunkcije in reverzibilne inhibicije spermatogeneze stanje, ki je vedno povezano z vnosom zdravila ANDROCUR ®, a na srečo je omejeno na čas terapevtskega časa.

Toksičnost in jetrna bolezen, depresivna stanja, povečanje telesne mase, ginekomastija, utrujenost, navali vročine, anemija, povečana incidenca emboličnega tromba in osteoporotičnih dogodkov so drugi neželeni učinki, povezani s terapijo, katerih potek je klinično pomemben.