TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® zdravilo na osnovi Tiamazola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antithyroid

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE® se uporablja pri zdravljenju hipertiroidizma in pri farmakološkem pripravku tiroidektomije.

Zdravljenje z zdravilom TAPAZOLE ® je indicirano tudi, kadar tiroidektomija ni priporočljiva ali neuporabna.

Mehanizem delovanja TAPAZOLE ® Tiamazol

Terapevtsko delovanje tiamazola (znanega tudi kot metimazol), ki ga vsebuje TAPAZOLE®, omogoča ponovno vzpostavitev dobrega hormonskega profila pri hipertiroidnem pacientu, ki selektivno deluje na raven ščitnice in zavira transformacijo anorganskega joda v organski jod z encimom tiroperoksidazo.

Odsotnost organskega substrata zato preprečuje, da bi tirociti zagotovili vključitev jodovih ionov v molekulo tiroglobulina in posledično sintezo ščitničnih hormonov, ne da bi to vplivalo na biološke lastnosti že sintetiziranih hormonov.

Terapevtska učinkovitost zdravila TAPAZOLE ® se uresniči šele po 30 minutah po peroralnem vnosu in traja približno 6 do 13 ur, nato pa se večinoma izloči preko ledvic.

Nedavne študije podpirajo sposobnost tiamazola pri zmanjševanju sinteze antireceptorskih TSH in antimikrozomalnih protiteles, delno vključenih v nastanek hipertireoidne patologije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. OBRAVNAVA Z METHIMOZOLOM IN ZDRAVILOM BONE

Zmanjšana kostna gostota, opažena pri hipertiroidnih bolnikih, je bila po zdravljenju z metimazolom, ki je sposobna obnoviti pravilno hormonsko ravnovesje, zlahka reverzibilna. Ta študija kaže, kako je lahko izboljšanje zdravja ščitnice pomembno pri ohranjanju splošnega zdravja.

2. METIMAZOLE: NI SAMO ANTITROIDNO ZDRAVILO

Metimazol se v preteklosti uporablja za zdravljenje Gravesove bolezni in drugih hipertiroidnih bolezni. Nedavne študije, kot je ta, kažejo, kako lahko ta učinkovina predstavlja tudi imunosupresivne in imunomodulatorne učinke, izboljšuje simptome in klinično evolucijo alergijskega rinitisa.

3. TERAPIJA ZA ANTI-ŠTEVILO IN AGRANULOCITOZO

Agranulocitoza je še posebej nevarna bolezen, za katero je značilno razvijanje številnih nalezljivih in včasih smrtnih bolezni. Eden najpomembnejših neželenih učinkov, povezanih s terapijo z metimazolom, je prav to stanje, katerega pravočasno prepoznavanje je lahko pomembno pri varovanju zdravja bolnika.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete TAPAZOLE ® metimazol 5 mg:

terapevtski razpon je zelo širok in sega od 15 mg do 60 mg na dan pri hudi hipertiroidizmu.

Upoštevajte razpolovno dobo metimazola, ki je približno 8 ur, dnevni odmerek razdelite na 3 odmerke, in sicer vsakih 8 ur.

Učinkovit odmerek mora v vsakem primeru določiti zdravnik po skrbni oceni fizio-patološkega in kliničnega stanja bolnika.

Opozorila TAPAZOLE ® Tiamazolo

Pred zdravljenjem z zdravilom TAPAZOLE® mora spremljati neprekinjeno spremljanje hematološke in jetrne funkcije.

Pri prvih znakih spremembe celularnosti, zlasti pri agranulocitozi in hipoprotrombinemiji, je treba zdravljenje z zdravilom TAPAZOLE ® prekiniti.

Odmerek TSH in ščitničnih hormonov je treba zahtevati kot sistem za ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja in prilagajanja odmerka.

Tablete TAPAZOLE® vsebujejo laktozo, zato je lahko dajanje tega zdravila pri bolnikih z intoleranco za glukozo / galaktozo ali encimi, pri katerih je pomanjkanje laktaze, povezano s pojavom resnih neželenih učinkov.

Omotičnost, zaspanost in druge živčne manifestacije, povezane s terapijo s tiamazolom, lahko povzročijo nevarnost uporabe strojev in vožnjo vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zdravljenje gravidnega hipertiroidizma z zdravilom TAPAZOLE® zaradi sposobnosti njegove aktivne sestavine, da hitro prečka hematoplacentalno pregrado, lahko plod izpostavi resnim posledicam s povečanim tveganjem za malformacije, ščitnično golšo in kretenizem.

Zato je za te bolnike prednostno zdravljenje s propiltiouracilom (ki se trenutno ne trži v Italiji), za katerega se zdi, da ima višji varnostni profil kot tiamazol.

interakcije

Tiamazol lahko povzroči tudi pomembne spremembe v terapevtski učinkovitosti različnih učinkovin. S farmakokinetičnega vidika so najpomembnejše tiste z: \ t

Peroralni antikoagulanti, z izboljšanjem bioloških lastnosti antagonistov vitamina K;
Beta blokatorji, digitalisna glikozidika in teofilin z zmanjšanim očistkom omenjenih produktov.

Pomembno je, da določite, kako se te razlike pripisujejo predvsem učinkom, ki jih povzroča obnova eutiroidne bolezni in ne strogo aktivni sestavini.

Kontraindikacije TAPAZOLE ® Tiamazol

TAPAZOLE ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi in v obdobju laktacije.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje v obdobju trženja so pokazala, da je lahko dajanje tiamazola povezano s klinično nepomembnimi neželenimi učinki, kot so kožni izpuščaj, koprivnica, slabost, bolečine v sklepih, izpadanje las, mialgija, zlatenica, edem, glavobol, vrtoglavica, edem, glavobol, vrtoglavica, edem, glavobol, vrtoglavica in zaspanost.

Klinično pomembnejši neželeni učinki, kot so hematološke spremembe, avtoimunske in nefritisne patologije, so opazili le v redkih primerih.