Kaj je Memantin LEK - memantin in za kaj se uporablja?
Memantin LEK je zdravilo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (duševne motnje), ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Vsebuje zdravilno učinkovino memantin . Memantin LEK je "generično zdravilo". To pomeni, da je Memantin LEK podoben "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Ebixa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Memantin LEK - memantin uporablja?
Memantin LEK je na voljo v tabletah po 10 mg in 20 mg in je na voljo samo na recept. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje je dovoljeno začeti le, če se je mogoče zanašati na pomoč osebe, ki redno spremlja bolnikovo uporabo Memantin LEK. Memantin LEK je treba dajati enkrat na dan, vedno ob istem času. Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, se odmerek zdravila Memantine LEK v prvih treh tednih zdravljenja postopoma poveča: odmerek je 5 mg prvi teden, 10 mg drugi teden in 15 mg tretji teden zdravljenja. . Od četrtega tedna je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan. Toleranco in odmerek je treba ovrednotiti tri mesece po začetku zdravljenja. Od tega trenutka je treba redno pregledovati koristi nadaljnjega zdravljenja z zdravilom Memantine LEK. Pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Memantine deluje - memantin?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine LEK, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence. Vzrok Alzheimerjeve bolezni ni znan; Vendar pa se verjame, da je izguba spomina, povezana z njim, posledica motenj v prenosu signalov v možganih. Memantin deluje tako, da blokira določene vrste receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere je običajno vezan glutamat, nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Spremembe v načinu, kako glutamat prenaša signale v možganih, so povezane z izgubo spomina, ki je bila opažena pri Alzheimerjevi bolezni. Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbe ali celično smrt. Z blokiranjem receptorjev NMDA izboljšuje prenos signalov v možganih in zmanjšuje simptome Alzheimerjeve bolezni.
Katere študije so bile izvedene na memantin LEK - memantin?
Ker je Memantin LEK genericno zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referencnim zdravilom Axura. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Memantine LEK - memantin?
Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Memantine LEK - memantin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Memantin LEK primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Axura. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru družbe Axura, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe Memantin LEK v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Memantin LEK - memantina?
Varnostne informacije so bile vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Memantine LEK, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Memantine LEK - memantinu
Evropska komisija je 22. aprila 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Memantine LEK, ki velja v vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z Memantinom LEK preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2013.
