droge

ALGINOR ® Cimetropio Bromid

ALGINOR ® je zdravilo na osnovi cimetropijevega bromida

TERAPEVTSKA SKUPINA: spazmolitiki, antiholinergiki.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ALGINOR ® Cimetropio Bromid

ALGINOR® je indiciran pri simptomatskem zdravljenju:

spastičnih bolečih manifestacij gastrointestinalnega in sečilnega sistema

sindroma razdražljivega črevesja

in v fazi premedikacije gastrointestinalne diagnostične in operativne endoskopske intervencije.

ALGINOR je indiciran tudi v pediatrični starosti za simptomatsko zdravljenje bolečine zaradi trebušnih kolik in krčev v prebavnem traktu.

Mehanizem delovanja ALGINOR ® Cimetropio Bromid

Terapevtska učinkovitost zdravila ALGINOR ® je posledica antiholinergičnega delovanja cimetropijevega bromida. Ta kvartarna amonijeva spojina, ki se slabo oralno absorbira, se osredotoča predvsem na črevesno in jetrno raven, kjer - tekmovanje z acetil-holinom pri vezavi na muskarinske receptorje fibrocelic glave mišice - preprečuje vzbujanje in nadaljnje krčenje.

Spazmolitično delovanje zdravila ALGINOR® je podprto tudi z neposrednim miolitičnim učinkom aktivne sestavine (povzroča sproščanje nekaterih mišic, kot so črevesne).

Po opravljenem delovanju se cimetropijev bromid izloči približno 50% skozi urin v nespremenjeni obliki.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1 BROMURO CEMETROPIO V ZDRAVLJENJU KRIZE KOLIKRIZE OTROK

Ta italijanska študija, ki je bila izvedena na 96 otrocih s kolikami, je pokazala, kako 1, 2 mg / kg (0, 4 mg / kg 3-krat na dan) cimetropijevega bromida (aktivna sestavina zdravila ALGINOR® lahko zagotovi zmanjšanje bolečin in krvavosti kolike). pri 74% zdravljenih otrok Edini opazovani neželeni učinek je bilo povečanje zaspanosti.

2. BUTIL-BROMURO SCOPOLAMIN IN BROMURO CIMETROPIO V KOLICI BUBREGA.

Ta študija s približno 200 bolniki je pokazala, da lahko cimetropijev bromid zagotovi boljši učinek lajšanja bolečin med epizodami ledvičnih kolik zaradi kamnov v primerjavi s skopolamin-butil-bromidom. Opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov značilni za suha usta, pretirano napetost v trebuhu in slabost.

3. CIMETROPIO BROMURO IN SINDROM DENARJA

Ta študija o metanalizi, ki je bila izvedena na približno 28 študijah z več sto vključenimi bolniki, kaže, kako lahko cimetropijev bromid skupaj z drugimi mišičnimi relaksanti zagotovi pomembno zmanjšanje bolečine pri posameznikih, ki trpijo za sindromom razdražljivega črevesa. Le 6% vključenih bolnikov je pokazalo neželene učinke, značilne za mišične relaksante.

Način uporabe in odmerjanje

ALGINOR® 50 mg obložene tablete: za odrasle in otroke, starejše od 14 let, 1 do 2 tableti na 12 ur.

ALGINOR ® svečke po 50 mg: 1 supozitorij za 2-3 krat na dan.

ALGINOR® odrasle kapljice: vsaka kapljica ima vsebnost aktivne sestavine približno 2, 5 mg; priporočamo 20 vsakih 12 ur.

ALGINOR® raztopina za injiciranje 5 mg / ml: pri zdravljenju akutne bolečine se uporablja intramuskularna ali intravenska injekcija viale.

Pediatrične kapljice zdravila ALGINOR ®: vsaka kapljica vsebuje približno 0, 4 mg zdravilne učinkovine, za kilogram telesne teže pa se priporoča 3 do 5 odmerkov na kilogram telesne teže 4/6 krat dnevno.

Opozorila ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Glede na biološko delovanje cimetropijevega bromida, ki ga vsebuje ALGINOR®, je treba vedeti, da zdravilo lahko:

  1. povzročajo epizode gastro-ezofagealnega refluksa, zlasti intenzivne za tiste, ki trpijo za kroničnim stanjem tega stanja;
  2. poslabša dihalno sposobnost in razvije obstrukcijske respiratorne simptome;
  3. ugotavljanje tremorja, razdražljivosti in agitacije, z redkimi napadi, zlasti pri nagnjenih osebah (pri visokih odmerkih);
  4. povzročajo odvisnost in odvisnost.

Zato je treba uporabo zdravila ALGINOR® izvajati previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom v primeru motenj avtonomnega živčnega sistema, bolezni jeter in / ali ledvic, kronične obstruktivne vnetne bolezni dihal, pri hipertiroidizmu., pri koronarni bolezni srca, pri kongestivnem srčnem popuščanju, pri srčnih aritmijah, pri hipertenziji in, zlasti pri otrocih, v prisotnosti hiperpyreksije.

ALGINOR ® lahko spremeni normalne sposobnosti zaznavanja in zmanjša stanje pozornosti, kar povzroča zaspanost; zato se ne priporoča tistim, ki nameravajo voziti vozila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Več študij, izvedenih na ALGINOR® na njegovi aktivni snovi, ni pokazalo prisotnosti teratogenih učinkov na plod ali negativno vplivalo na zdravje žensk. Kljub temu je med nosečnostjo in dojenjem priporočljivo uporabljati ta zdravila le, če je to dejansko potrebno in vedno po posvetovanju z zdravnikom.

Interakcije ALGINOR ® Cimetropio Bromid

ALGINOR ® lahko komunicira z:

  • Triciklični antidepresivi, ki poudarjajo njihov učinek.
  • Antiholinergiki različnih vrst, ki povečujejo njihove učinke;
  • Antihistaminiki, ki lahko ovirajo normalno delovanje zdravila;
  • Parasipathomimetic agenti, ki prekinejo terapevtski učinek.

Kontraindikacije ALGINOR ® Cimetropio Bromid

Zdravilo ALGINOR ® je kontraindicirano pri bolnikih s hipertrofijo prostate, glavkomom, sindromi zadrževanja urina ali obstrukcijo črevesja (stenoza piloric), paralitičnim ileusom, ulceroznim kolitisom, megakolonom, refluksnim ezofagitisom, miastenijo gravis in preobčutljivostjo za eno od komponent zdravila.

Neželeni učinki ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Uporaba zdravila ALGINOR ®, zlasti če se izvaja parenteralno, lahko določi:

  1. suha sluznica ustne votline;
  2. sprememba potenja;
  3. spremembe tonusa očesa in motenj vida.

Visoki odmerki zdravila ALGINOR ® so lahko odgovorni za:

  1. težave z uriniranjem in zaspanostjo;
  2. tahikardija;
  3. zaprtje, slabost;
  4. glavobol in omotica;
  5. interakcije s centralnim živčnim sistemom in posledično razdražljivost, občutek agitacije, tresenje in napadi.

V primeru preobčutljivosti na zdravilo ALGINOR ® na enega od njegovih izdelkov se lahko pojavijo različne kožne reakcije, srbenje in težave z dihanjem.

Opombe

Opombe: zdravilo ALGINOR ® Cimetropio Bromide se ne izdaja na recept