FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® zdravilo na osnovi Deflazacorta

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nepovezani sistemski kortikosteroidi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije FLANTADIN ® Deflazacort

Zdravilo FLANTADIN ® se uporablja pri zdravljenju dermatoloških, sistemskih, respiratornih, očesnih, hematoloških in gastrointestinalnih vnetnih bolezni.

Zdravilo FLANTADIN ® se lahko uporablja tudi pri zdravljenju alergijskih bolezni in v primeru primarne ali sekundarne adrenalne kortikalne insuficience, v povezavi z mineralokortikoidi.

Mehanizem delovanja FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazakort, učinkovina zdravila FLANTADIN ®, je sintetični kortikosteroid, za katerega je značilna terapevtska učinkovitost, ki je izrazito boljša od kortizola ali prednizolona zaradi manjše pojavnosti in resnosti neželenih učinkov.

Peroralno se hitro absorbira na ravni prebavil in metabolizira v njegovih aktivnih presnovkih, ki so koncentrirani predvsem v krvnih in žilnih celicah in zavirajo encim fosfolipazo A2.

Terapevtska učinkovitost te aktivne sestavine je posledica zgoraj omenjene aktivnosti, uporabne za zmanjšanje razpoložljivosti arahidonske kisline in sintezo vnetnih mediatorjev, kot so levkotrieni, prostaglandini in prostacikline, s čimer se preprečijo tako žilne spremembe kot tudi rekrutiranje celic na mestu protivnetno.

Inhibicija pred vnetno verigo, ki jo podpirajo derivati arahidonske kisline, preprečuje pomembne učinke, ki škodljivo vplivajo na tkivo pri masivni aktivaciji vnetnega procesa.

Po biološki aktivnosti se presnovki izločijo 24 ur po peroralnem vnosu preko ledvic.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. DEFLAZACORT IN DISTROPHY DEUCHENNE

Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov v Deuchennejevi patologiji se je izkazala za uporabno pri: podaljšanju hoje za 2 do 5 let, zmanjšanju potrebe po operaciji, izboljšanju delovanja srca in ožilja ter izboljšanju kakovosti življenja prizadetih bolnikov.

2. DEFLAZACORT IN EPILEPSIJA

Deflazacort je bil tako učinkovit kot drugi kortikosteroidi pri zdravljenju nevzdržne epilepsije, vendar z občutnim zmanjšanjem pojavnosti neželenih učinkov. To zdravilo je treba obravnavati kot možen terapevtski pristop.

3. DEFLAZACORT IN HEPATITIS

Eksperimentalna študija, ki je pokazala, kako lahko zdravljenje avtoimunskega hepatitisa z deflazakortom v daljših obdobjih zdravljenja vodi do popolne histološke remisije patološke slike.

Način uporabe in odmerjanje

FLANTADIN® tablete 6 - 30 mg Deflazacorta ali peroralnih kapljic 22, 75 mg deflazakorta na ml raztopine:

čeprav je mogoče navesti razpon uporabe, med 6 in 90 mg deflazakorta na dan, je formulacija specifičnega odmerka v izključni pristojnosti zdravnika, ki mora to vrednost določiti šele po skrbni oceni fizičnega stanja bolnika. in njegovo klinično sliko.

Zdravstveni nadzor v celotnem terapevtskem zdravljenju je prav tako pomemben za morebitno potrebo po spreminjanju uporabljenih odmerkov, da se ohrani aktivni protivnetni učinek.

Opozorila FLANTADIN ® Deflazacort

Da bi se izognili pojavu pomembnih neželenih učinkov, je priporočljivo, da zdravnik skrbno ovrednoti vse možne dejavnike tveganja in predvidi morebitne popravke običajnega terapevtskega postopka.

Izjemne primere predstavljajo bolniki s sladkorno boleznijo, ki jim mora zdravljenje s kortikosteroidi spremljati prilagoditev odmerka hipoglikemije, da bi obvladali hiperglikemični učinek teh hormonov ali bolniki z nevrološkimi ali psihiatričnimi boleznimi, za katere Zdravljenje z zdravilom FLANTADIN ® lahko poslabša klinično sliko ali bolnike, ki se zdravijo z imunizacijo, kar bi izginilo zaščitni učinek po vnosu kortikosteroidov.

Poleg tega lahko podaljšan vnos v daljšem časovnem obdobju povzroči sekundarno adrenalno insuficienco ali peptične razjede.

Omotičnost, glavobol, spremenjene zaznavne sposobnosti so le nekateri od nevroloških simptomov, povezanih z terapijo z deflazakortom, ki lahko povzročijo nevarnost uporabe strojev in vožnjo vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporabi zdravila FLANTADIN ® med nosečnostjo in dojenjem se je treba izogibati ali v vsakem primeru omejiti na resnične potrebe, pod strogim nadzorom zdravnika.

Odsotnost trenutnih študij nam ne omogoča, da bi predvideli morebitne stranske učinke na zdravje nerojenega otroka in dojenčka.

interakcije

Sočasno jemanje antikonvulzivov, antibiotikov, antikoagulantov, bronhodilatatorjev, antacidov in nesistemskih protivnetnih zdravil bi lahko določilo pojav farmakokinetično pomembnih sprememb, ki zahtevajo možno prilagoditev odmerka.

Na srečo takšne interakcije niso opisane, da bi povzročile pojav klinično pomembnih učinkov.

Kontraindikacije FLANTADIN ® Deflazacort

Zdravilo FLANTADIN ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, v primeru aktivne tuberkuloze, peptične razjede, herpesa enostranskega očesa, sistemskih glivičnih okužb in psihoze.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub dejstvu, da se je deflazakort rodil z glavnim ciljem zmanjšanja neželenih učinkov na osteo-mišični aparat, so lahko podaljšane terapije in visoki odmerki povezani z hidroelektrolitskimi spremembami s povečanim tveganjem za hipertenzijo in srčno popuščanje, za insuficienco. adrenalne in endokrine spremembe različnih vrst, nevrološke in psihiatrične motnje, negativnost ravnotežja dušika in krhkost kosti in mišic.