ALLI ® je zdravilo na osnovi Orlistata
TERAPEVTSKA SKUPINA: zdravila proti debelosti s perifernim delovanjem
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinkiIndikacije ALLI ® Orlistat
ALLI® je indiciran za zdravljenje debelosti in prekomerne telesne teže, kadar je zapleten zaradi tveganj v povezavi z uravnoteženo in zmerno hipokalorično dieto.
Mehanizem delovanja ALLI ® orlistat
Orlistat, ki ga vsebuje ALLI ®, je učinkovina, ki se uporablja kot farmakološka podpora uravnoteženi prehrani za hujšanje pri boleznih, kot je debelost.
Aktivna sestavina, ki jo jemlje oralno in ne absorbira črevesna sluznica, doseže gastro-enterično okolje, kjer je zaradi svoje kemijske strukture sposobna selektivno vplivati na lipaze, ki so v njem prisotne, in jih inhibira preko kovalentne vezi.
Inhibicija teh encimov preprečuje, da bi se prehranski lipidi, ki so bili uvedeni s prehrano, učinkovito prebavili v maščobnih kislinah in glicerolu, nato pa absorbirali skozi črevesno sluznico.
Neprebavljene maščobe in aktivna sestavina s presnovki se nato izločijo skozi blato, pri čemer se bistveno spreminja njihova konsistenca in maščoba.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. ORLISTAT V ADOLESCENTIH OBESE
Študija je bila izvedena na približno 500 debelih mladostnikih, pri katerih je bilo dokazano, da bi lahko uporaba zdravila Orlistat bistveno povečala učinkovitost prehranskega načrta, ki znatno zmanjša telesno težo, z dvojno stopnjo uspešnosti v primerjavi s placebom. Študija je bila izvedena 54 tednov v odmerkih, vendar dvakrat več kot pri ALLI.
2. ORLISTAT BREZ MEDICINSKEGA OPISA
Delo, ki poudarja pomembnost možnih stranskih učinkov, povezanih z napačnim vnosom zdravila Orilstat, in splošno pomanjkanje priprav za zdravljenje z zdravili, kot je ALLI. Pomembnost zatekanja k zdravniškemu posvetovanju se zato ponovi, čeprav se lahko to zdravilo prosto prodaja brez recepta.
3. ORLISTAT ALI SESTAVA?
Zanimiva študija, ki je primerjala učinke v smislu izgube teže, izboljšanja krvnega tlaka in parametrov kemije krvi, med terapijo z Orlistatom in prehrano z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Podatki kažejo, da je prehransko zdravljenje lahko tako učinkovito kot farmakološko zdravljenje pri zagotavljanju zmanjšanja telesne teže in parametrov kemije krvi, vendar je bolj učinkovito pri zniževanju krvnega tlaka.
Način uporabe in odmerjanje
ALLI ® 60 mg trde kapsule Orlistata: priporočeni odmerek je ena kapsula Orlistata 60 mg, za največ 3 kapsule dnevno, ki jo je treba vzeti z vodo, pred, med ali takoj po obroku, ki vsebuje dobro količino lipidov .
Da bi zdravilo opravilo svoj učinek brez posebej očitnih stranskih reakcij, je pomembno, da je količina lipidov v hrani približno 30% skupne kalorijske kvote in da je farmakološko zdravljenje povezano s splošnim izboljšanjem življenjskega sloga.
ALLI ® Orlistat opozorila
Čeprav se zdravilo ALLI ® prodaja brez recepta, je bistvenega pomena, da se posvetujete s svojim zdravnikom, preden ga vzamete.
Poleg tega, da bi bili rezultati zdravljenja trajni in izboljšali zdravstveno stanje debelih bolnikov, je treba skupaj s terapijo z zdravili sprejeti uravnotežen in zdrav prehranski načrt in ustrezen življenjski slog.
Med jemanjem zdravila ALLI ®, zlasti pri bolnikih, ki so podvrženi peroralni antikoagulantni in antidiabetični terapiji, je treba spremljati hematološko sliko, povezano s koagulacijo in presnovo glukoze.
Čeprav specifičen mehanizem delovanja še ni pojasnjen, lahko vnos Orlistata pri bolnikih s hipotiroidizmom in kronično odpovedjo ledvic spremlja sočasna prisotnost celo pomembnih neželenih učinkov.
Da bi se izognili hipovitaminozi v zvezi z vitamini, ki so topni v maščobah, bi bilo dobro, da z zdravnikom pripravite dopolnilni protokol, ki vključuje jemanje teh snovi vsaj dve uri po zdravljenju z ALLI ®.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost študij, ki dokazujejo dober varnostni profil za zdravje zarodka, po zaužitju Orlistata v nosečnosti, ne dovoljuje uporabe zdravila ALLI ® med nosečnostjo.
Hkrati pa prisotnost farmakokinetičnih študij, ki so pokazale izločanje učinkovine v materino mleko, poudarjajo pomembnost izogibanja vnosu tega zdravila v obdobju laktacije.
interakcije
Interakcije, opisane po vnosu ALLI®, so posledica sposobnosti Orlistata, da vpliva na normalno absorpcijo učinkovin, kot so ciklosporin, peroralni antikoagulanti, peroralni kontraceptivi, levotiroksin, antiepileptična zdravila, vitamini, ki so topni v maščobah, in amiodraon.
Zato je priporočljivo popraviti odmerke ali dati zdravilo daleč od jemanja zdravila ALLI ®
Kontraindikacije ALLI ® orlistat
ALLI ® je kontraindiciran pri bolnikih s holestazo, sindromom kronične malabsorpcije in preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi.
Vnos med orlistatom je tudi kontraindiciran med dojenjem in ni priporočljiv med nosečnostjo.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Različna izvedena klinična preskušanja in spremljanje v obdobju trženja so pokazala prisotnost neželenih učinkov, ki so bili koncentrirani predvsem na izgubo maščobe v prebavilih, napenjanje, maščobni blato, bolečine v trebuhu, inkontinenco blata in povečano evakuacijo.
Redko pa se pojavijo nefropatija, anksioznost, glavobol, nepravilnosti koagulacije in dermatološke reakcije zaradi preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
Opombe
ALLI ® je zdravilo brez recepta, zato se prodaja brez recepta.