OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno
Kaj je zdravilo Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin. Je v obliki kapsul (bela: 1, 5 mg; rožnata: 3 mg; oranžna: 4, 5 mg; oranžna in rožnata: 6 mg).
Rivastigmine Teva je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Rivastigmine Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Exelon. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo RivastigmineTeva uporablja?
Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, progresivno možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Lahko se uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Rivastigmine Teva uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Teva mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Zdravljenje je dovoljeno začeti le, če je na voljo "negovalec" (tisti, ki bolniku običajno pomaga), ki redno nadzoruje vnos zdravila. Zdravljenje je treba vzdrževati, dokler zdravilo nima koristnega učinka, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje preneha, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Zdravilo Rivastigmine Teva je treba dajati dvakrat na dan, za zajtrk in večerjo. Kapsule morate pogoltniti cele. Začetni odmerek je 1, 5 mg dvakrat na dan. Če ta odmerek dobro prenaša, se lahko zvečuje v korakih po 1, 5 mg v intervalih, ki niso krajši od dveh tednov, do običajnega odmerka 3-6 mg dvakrat na dan. Da bi dobili največjo korist, je dobro uporabiti najvišji odmerek, ki ga bolnik prenaša, ne da bi presegel 6 mg dvakrat na dan.
Kako zdravilo Rivastigmine Teva deluje?
Zdravilna ucinkovina zdravila Rivastigmine Teva, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence. Pri bolnikih z demenco Alzheimerjevega tipa ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni v možganih umrejo nekatere živčne celice, kar ima za posledico znižanje ravni nevrotransmiterja acetilholina (kemikalije, ki živčnim celicam omogoča medsebojno komunikacijo). Rivastigmin deluje tako, da zavira encime, ki uničujejo acetilholin, tj. Acetilholinesterazo in butirilholinesterazo. Z zaviranjem teh encimov zdravilo Rivastigmine Teva spodbuja zvišanje ravni acetilholina v možganih, kar pomaga zmanjšati simptome Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Rivastigmine Teva?
Ker je zdravilo Rivastigmine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki kažejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Rivastigmine Teva?
Ker je zdravilo Rivastigmine Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmine Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Exelon. Zato CHMP meni, da so koristi, tako kot pri zdravilu Exelon, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Rivastigmine Teva.
Več informacij o Rivastigmine Teva
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma BV dne 17. aprila 2009.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Teva je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani EMEA.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2009.
