Za kaj se zdravilo Vemlidy - Tenofovir alafenamid uporablja?
Vemlidy je protivirusno zdravilo za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B, nalezljive bolezni, ki prizadene jetra.
Uporablja se pri bolnikih, starejših od 12 let, s telesno maso najmanj 35 kg. Vsebuje zdravilno učinkovino tenofovir alafenamid.
Kako se zdravilo Vemlidy - Tenofovir alafenamid uporablja?
Zdravilo Vemlidy je na voljo v obliki tablet po 25 mg, ki se jemlje peroralno (ena tableta na dan) med obroki. Bolnik mora zdravilo praviloma jemati vsaj 6-12 mesecev, zdravljenje pa lahko traja več let.
Zdravilo Vemlidy je mogoče dobiti samo na recept.
Kako zdravilo Vemlidy - Tenofovir alafenamid deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vemlidy, tenofovir alafenamid, deluje tako, da blokira razmnoževanje virusa hepatitisa B v jetrih. V telesu se pretvori v njegovo aktivno spojino, tenofovir, ki blokira aktivnost reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, ki mu omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Kakšne koristi je zdravilo Vemlidy - Tenofovir alafenamid izkazalo med študijami?
Vemlidy zmanjša raven virusa hepatitisa B pri večini bolnikov. V študiji s 426 bolniki s kroničnim hepatitisom "antigen-e" je 94% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vemlidy, imelo zelo nizko raven virusne DNA po 48 tednih zdravljenja. Ta rezultat je bil podoben tistemu pri bolnikih, ki so jemali drugo obliko tenofovirja (tenofovirdizoproksil fumarat), kjer je imelo 93% zelo nizko raven virusne DNA.
V drugi študiji, ki je vključevala 875 bolnikov s kroničnim hepatitisom "antigen-e", je imelo 64% bolnikov, ki so jemali Vemlidy, in 67% tistih, ki so jemali tenofovirdizoproksil fumarat, zelo nizko raven virusne DNA po 48 tednih. Ti rezultati kažejo, da je primerjalnik lahko bolj učinkovit pri "e-pozitivnih" primerih, vendar so opažene razlike blage.
Izrazi "antigen-e pozitivni" in "negativni antigen-e" se nanašata na prisotnost ali odsotnost antigena-e, virusnega proteina hepatitisa B. Prisotnost tega proteina kaže, da je virus hitro razmnoževanje in virusna obremenitev je lahko višja.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vemlidy - Tenofovir alafenamid?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vemlidy so glavobol (11% bolnikov), slabost (6% bolnikov) in utrujenost (6% bolnikov). Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Vemlidy - Tenofovir alafenamid odobreno?
Zdravilo Vemlidy zavira raven virusa hepatitisa B v telesu in njegova učinkovitost je primerljiva z drugo zdravilo na osnovi tenofovirja (tenofovirdizoproksil fumarat). Glede tveganj so stranski učinki zdravila Vemlidy obvladljivi. Poleg tega je zdravilo Vemlidy učinkovit v manjšem odmerku kot tenofovirdizoproksil fumarat in lahko povzroči zmanjšanje neželenih učinkov na ledvice in kosti.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Vemlidy večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vemlidy - Tenofovir alafenamid?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Vemlidy, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Druge informacije o zdravilu Vemlidy - Tenofovir alafenamid
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vemlidy je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vemlidy preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
