Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj se uporablja - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon . Zdravilo je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo, progresivno duševno motnjo, ki povzroča tremor, počasnost gibanja in togost mišic. Zdravilo Corbilta se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopa dekarboksilaze (dve standardni terapiji za Parkinsonovo bolezen), ki imata "nihanja" proti koncu časovnega intervala med dvema odmerkoma. Nihanja se pojavijo, ko se iztečejo učinki zdravljenja in se simptomi ponovno pojavijo. Povezane so z zmanjšanjem učinkov levodope in pacient nenadoma preide iz "na" faze, v kateri se lahko premika v "off" fazah, v katerih ima težave pri gibanju. Zdravilo Corbilta se uporablja v primerih, ko takšnih nihanj ni mogoče obravnavati samo s standardno kombinacijo. To zdravilo je enako zdravilu Stalevo, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Podjetje, ki izdeluje zdravilo Stalevo, se je strinjalo, da se njegovi znanstveni podatki lahko uporabijo za zdravilo Corbilta ("obveščeno soglasje").
Kako se zdravilo Corbilta uporablja - levodopa, karbidopa, entakapon?
Zdravilo Corbilta je na voljo v vrsti tablet v sedmih odmerkih, ki vsebujejo 50 do 200 mg levodope in 12, 5 do 50 mg karbidope. Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona. Odmerek zdravila Corbilta, ki ga mora bolnik jemati, je odvisen od količine levodope, potrebne za nadzor simptomov. Za vsa navodila o prehodu na zdravljenje z zdravilom Corbilta in prilagoditvijo odmerka med zdravljenjem glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Največji dnevni odmerek zdravila Corbilta je 10 tablet, razen tablet, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43, 75 mg karbidope, in za tablete, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, v tem primeru je največji odmerek. dnevno osem oziroma sedem tablet. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako zdravilo Corbilta deluje - levodopa, karbidopa, entakapon?
Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo se začnejo umirati možganske celice, ki proizvajajo dopaminski nevrotransmiter, in zmanjšuje se količina dopamina v možganih. Bolniki zato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad gibanjem. Vse učinkovine zdravila Corbilta pomagajo pri obnovi ravni dopamina na možganih, ki so odgovorne za nadzor gibanja in koordinacije. Levodopa se v možganih spremeni v dopamin. Karbidopa in entakapon blokirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgradnji levodope v telesu: karbidopa blokira encim dopa dekarboksilazo, entakapon pa blokira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT). Posledica tega je, da levodopa ostane aktivna dlje, kar pripomore k izboljšanju simptomov Parkinsonove bolezni, kot so otrdelost mišic in počasnost gibanja. Entakapon je v Evropski uniji (EU) odobren kot Comtess / Comtan od leta 1998. Uporaba kombinacij levodope in karbidope od sredine 1970-ih je dobro uveljavljena. Zaradi kombinacije vseh treh učinkovin v eni tableti je število tablet, ki jih je treba vzeti, manjše in to pomaga bolnikom, da se držijo terapevtskega režima.
Kakšne koristi je zdravilo Corbilta izkazalo med zdravljenjem z levodopo, karbidopo, entakaponom?
Družba je uporabila nekatere podatke, ki se nanašajo na Comtess / Comtan (entakapon), da bi podprla uporabo zdravila Corbilta, in predstavila podatke iz objavljene literature o kombinaciji levodope in karbidope. Družba je izvedla tudi študije "bioekvivalence", ki kažejo, da jemanje zdravila Corbilta v krvi dosega enake ravni levodope, karbidope in entakapona v krvi, ki se pridobijo z ločenimi tabletami, ki vsebujejo entakapon in kombinacijo levodope in karbidope.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Corbilta-levodopa, karbidopa, entakapon?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Corbilta (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) so diskinezija (nehoteni premiki), poslabšanje parkinsonizma (poslabšanje Parkinsonove bolezni), slabost in neškodljiva razbarvanje urina. Resnejši neželeni učinki, o katerih so poročali veliko redkeje, so krvavitve v prebavilih (krvavitve v črevesju) in angioedem (otekanje pod kožo obraza ali okončin). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Corbilta, glejte navodilo za uporabo. Corbilta se ne sme dajati bolnikom z: \ t
- hudo zmanjšano delovanje jeter;
- glavkom z zaprtim zakotjem (povečan očesni tlak);
- feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
- anamneza malignega nevroleptičnega sindroma (nevarna motnja živčnega sistema, ki jo običajno povzročajo antipsihotična zdravila) ali rabdomioliza (raztrganje mišičnih vlaken).
Zdravila Corbilta se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino "zaviralcev monoaminooksidaze" (vrste antidepresivov). Za več podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR). Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Corbilta odobreno - levodopa, karbidopa, entakapon?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Corbilta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Corbilta-levodopa, karbidope, entakapona?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Corbilta uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Corbilta, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o zdravilu Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon
Evropska komisija je 13. novembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Corbilta, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Corbilta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2014.
