OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno
Kaj je zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Ipreziv je zdravilo, ki vsebuje zdravilno ucinkovino azilsartan medoksomil. Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Za kaj se zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil uporablja?
Zdravilo Ipreziv se uporablja pri odraslih s hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveno" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil uporablja?
Ipreziv se jemlje peroralno; običajno priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, lahko odmerek povečate na 80 mg ali dodate drugo zdravilo za hipertenzijo, kot je klortalidon ali hidroklorotiazid.
Kako zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoxomil deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ipreziv, medoksomil azilsartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, medoksomil azilsartan preprečuje, da bi hormon povzročil učinek, tako da se krvne žile razširijo. To omogoča znižanje krvnega tlaka na normalno raven in zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Kako je bilo zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil raziskano?
Učinki zdravila Ipreziv so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Pri Iprezivu je bilo izvedenih osem glavnih študij na več kot 6.000 bolnikih z esencialno hipertenzijo.
V petih študijah so analizirali učinke samega zdravila Ipreziv v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi antihipertenzivnimi zdravili (ramipril, valsartan in olmesartan medoksomil). Bolniki, ki so sodelovali v teh študijah, so imeli blago do zmerno hipertenzijo.
Tri študije so preučile učinke zdravila Ipreziv v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (klortalidon, amlodipin in hidroklorotiazid). Bolniki, ki so sodelovali v pridruženih študijah, so imeli zmerno do hudo hipertenzijo.
Študije so trajale od šest do 56 tednov. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvni tlak med krčenjem srca).
Kakšne koristi je zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil izkazalo med raziskavami?
Samo zdravilo Ipreziv je bilo učinkovitejše od placeba. V dveh študijah, v katerih so primerjali zdravilo Ipreziv sam in s placebom, so bolniki pokazali povprečno zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka za približno 13, 5 mmHg z Iprezivom 40 mg in padec za približno 14, 5 mmHg z Iprezivom 80 mg po šestih \ t v primerjavi z zmanjšanjem za 0, 3 - 1, 4 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
V študijah, v katerih so primerjali zdravilo Ipreziv in druga zdravila, je bila učinkovitost 80 mg zdravila Ipreziv pri zniževanju krvnega tlaka višja od učinkovitosti najvišjega odobrenega odmerka valsartana (320 mg) in medoksomila olmesartana (40 mg). . Zdravilo Ipreziv 40 in 80 mg sta bila prav tako učinkovitejša od ramiprila (10 mg).
Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Ipreziv, uporabljeno v kombinaciji z drugimi zdravili, povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z enakimi zdravili, ki jih jemlje brez Ipreziva.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Neželeni učinki zdravila Ipreziv so na splošno blagi ali zmerni; najpogostejša je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ipreziv, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Ipreziv ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) azilsartan medoksomil ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti.
Zakaj je bilo zdravilo Ipreziv - Azilsartan medoksomil odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo Ipreziv spada v uveljavljeni razred zdravil za zdravljenje hipertenzije in da so njegova tveganja podobna tveganjem drugih zdravil tega razreda. Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Ipreziv pri bolnikih z esencialno hipertenzijo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Evropska komisija je 7. decembra 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Ipreziv, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ipreziv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2011.
