SYNFLEX ® Naproxen

SYNFLEX ® je zdravilo, ki temelji na natrupu Naproxen

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX ® se uporablja pri zdravljenju bolečih bolezni na vnetni osnovi za različne organe in sisteme.

Mehanizem delovanja SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX® se v klinični praksi pogosto uporablja uspešno, za zdravljenje bolečinskih stanj na vnetni osnovi, glede na posebne farmakokinetične lastnosti natrijevega naproksena, ki omogočajo, da se zgoraj omenjena učinkovina po peroralnem vnosu hitro absorbira v sluznici dosežejo največje plazemske koncentracije v približno 90 minutah.

V obtočnem toku se Naproxen, vezan na plazemske beljakovine, učinkovito porazdeli med različne organe in sisteme, kjer zavira vezavo nekaterih encimov, znanih kot ciklooksigenaze, in zavira produkcijo prostaglandinov.

Prostaglandini, katerih koncentracije se med flogističnimi procesi različnih vrst bistveno povečajo, zahvaljujoč vazopermeabilizacijskemu učinku, kemotaktiki proti vnetnim celicam in antiplateletnim sredstvom, podpirajo vnetni proces, ki je aktiven na področju poškodb.

Posledično vnos aktivnih sestavin, kot sta naproksen ali nesteroidna protivnetna zdravila, ki preprečujejo proizvodnjo prostaglandinov, zagotavlja:

Občutljivo protivnetno delovanje, ki zmanjšuje škodljive dogodke, ki vplivajo na tkanino;
Analgetično delovanje, ki zavira nastajanje bolečinskih mediatorjev, dejavnih na perifernih nociceptivnih zaključkih;
Skromno antipiretično delovanje, ki zmanjšuje produkcijo citokinov, kot je IL1 in prostaglandinov, kot je PGE2, ki lahko delujejo na ravni hipotalamusa in sprožijo febrilne mehanizme.

Po njegovem delovanju se Naproxen po presnovi jeter izloča v obliki neaktivnih katabolitov predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1.NAPROSSENA V ZDRAVLJENJU NEURODEGENERATIVNIH PATOLOGIJ

Arch. Pharm. Res. 2012 Mar; 35 (3): 523-30. Epub 2012 Apr.

Zelo zanimiva študija, ki poskuša najbolje opisati možne sisteme dajanja, ki lahko zagotovijo učinkovito sproščanje naproksena na ravni tekočine, torej centralnega živčnega sistema. Ta potreba izhaja iz nedavnih dokazov, ki so pokazali, da se ta učinkovina lahko uporablja kot nevroprotektor pri hudih nevrodegenerativnih boleznih.

2. NAPROSSENA V POSTOPATSKIH FAZAH

Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Oct; 26 (4): 694-700.

Klinično preskušanje, ki kaže, kako je lahko dajanje Naproxena v postoperativnih fazah operacije obvoda koronarne arterije učinkovito pri zagotavljanju nadzora bolečine, brez klinično pomembnih zapletov.

3.NAPROSSEN IN OSTEOARTRIT

Ann Rheum Dis. 2006 Jun; 65 (6): 781-4. Epub 2005 Nov 3.

Delo, ki dokazuje, da je zdravljenje na osnovi naproksena lahko učinkovito pri izboljšanju bolečih simptomov kolka in kolena pri bolnikih z osteoartritisom.

Način uporabe in odmerjanje

SYNFELX ®

275 mg trde kapsule naproksen natrija;

Tablete, obložene s 550 mg natrijevega naproksena;

Suppozitorije 275-550 mg natrijevega naproksena;

Granule za peroralno suspenzijo 550 mg naproksen natrija.

Vnos zdravila SYNFELX ® mora nadzorovati vaš zdravnik, ki mora določiti pravilen razpored odmerjanja glede na bolnikove fiziopatološke značilnosti, pri tem pa paziti, da se ga prilagodi pri starejših bolnikih ali bolnikih z boleznimi ledvic in jeter.

Na splošno priporočamo jemanje 550 mg naproksen natrija vsakih 12 ur, namesto 275 mg natrijevega natrija vsakih 6-8 ur.

V vsakem primeru bi bilo priporočljivo začeti zdravljenje z minimalnim učinkovitim odmerkom, da bi čim bolj zmanjšali pojavnost neželenih stranskih učinkov.

Opozorila SYNFLEX ® Naproxen

Zdravljenje z zdravilom SYNFELX ® mora nadzorovati zdravnik, da se izognete resnim neželenim učinkom in pri tem ohranite maksimalno terapevtsko učinkovitost.

Zdravljenje je treba razumeti kot kratkoročno simptomatsko zdravljenje, potrebno za zagotovitev remisije bolečih simptomov v teku.

Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki trpijo zaradi gastrointestinalnih, kardiovaskularnih, jetrnih in ledvičnih bolezni, pri katerih bi lahko vnos Naproxena določil poslabšanje trenutne klinične slike in ne novih neželenih učinkov.

V zvezi s tem je treba zaradi nepričakovanih neželenih učinkov bolnika opozoriti, da mora po posvetovanju z zdravnikom pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.

SYNFELX ® vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, sindromom glukoze-galaktozne malabsorpcije in intoleranco za galaktozo.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila SYNFELX ® je kontraindicirana med nosečnostjo zaradi številnih študij, ki dokazujejo pomembne toksične učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil na zdravje ploda.

Natančneje, znanstvena literatura navaja več primerov kardiorespiratornih malformacij in neželenih splavov po vnosu nesteroidnih protivnetnih zdravil pri visokih odmerkih med nosečnostjo in zlasti v zadnjem trimesečju nosečnosti.

To kontraindikacijo podpirajo tudi učinki na nosečnico, ki so izpostavljeni povečanemu tveganju krvavitve in zapletom med porodom.

interakcije

Kljub farmakološkim študijam kažejo številne možne interakcije med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta Naproxen in druge aktivne sestavine, s kliničnega vidika pa so tista, ki najbolj skrbijo:

Peroralni antikoagulanti in zaviralci ponovnega privzema serotonina, odgovorni za povečano tveganje za krvavitev;
Diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, metotreksat in ciklosporin, zaradi povečanega hepatotoksičnega in nefrotoksičnega učinka naproksena;
Nesteroidna protivnetna in kortikosteroidna zdravila zaradi povečanega tveganja za dražilno in histološko poškodbo sluznice prebavil;
Antibiotiki, odgovorni za farmakokinetične spremembe in s tem povezano terapevtsko učinkovitost;
Sulfonilsečnine, za motnje, ki vplivajo na presnovo glukoze, glede na potencialni hipoglikemični učinek, ki ga povzročajo NSAID.

Kontraindikacije SYNFLEX ® Naproxen

Vnos zdravila SYNFELX ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, preobčutljivost na acetilsalicilno kislino in druge analgetike, nazalno polipozo, astmo, bronhospazem, angioedem, peptično razjedo, anamnezo črevesne krvavitve, kolitis razjedo, Crohnovo bolezen ali predhodno anamnezo za ista stanja, cerebrovaskularne krvavitve, krvavitveno diatezo ali sočasno antikoagulantno zdravljenje, odpoved ledvic in odpoved jeter.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z naproksenom, kot tudi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je pogosto povezano z nastankom neželenih učinkov, katerih pogostnost in resnost se povečata s povečevanjem odmerkov in trajanjem zdravljenja.

Kljub vnosu zdravila SYNFELX ®, v skladu z načrtovanimi načini odmerjanja, je težnja k pojavu neželenih učinkov zmanjšana na najmanjšo možno mero, vendar se je treba spomniti, kako lahko zdravljenje na osnovi naproksena ugotovi pojav simptomov:

Gastroenteritis, kot so navzea, bruhanje, driska, zaprtje, gastritis in v hudih primerih razjede z možnimi erozijami in krvavitvami;
Živčni simptomi, kot so glavobol, omotica in redko zaspanost;
Dermatološki kot so srbenje, kožni izpuščaj, ekcem, urtikarija in celo hude bulozne reakcije;
Kardiovaskularne bolezni s hipotenzijo, hipertenzijo in povečanimi kardio in cerebrovaskularnimi nesrečami;
Senzorične motnje vida in sluha;
Respiratorji, kot so astma, dispneja, pljučnica in edemi;
Ledvična in jetrna, z okvarjenim delovanjem obeh organov in sorodnih sistemov.