Kaj je zdravilo Trulicity - dulaglutid in za kaj se uporablja?
Trulicity je antidiabetično zdravilo, ki se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi. Trulicity se lahko uporablja kot edina terapija, kadar samo prehrana in telesna dejavnost ne zagotavljata zadostnega nadzora ravni glukoze v krvi pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega antidiabetičnega zdravila). Trulicity se lahko uporablja tudi kot dodatna terapija v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, vključno z insulinom, kadar ta zdravila, skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo, ne zagotavljajo zadostne kontrole glukoze v krvi. Trulicity vsebuje zdravilno učinkovino dulaglutid.
Kako se zdravilo Trulicity - dulaglutid uporablja?
Trulicity je na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih (0, 75 mg in 1, 5 mg), ki vsebujejo raztopino za subkutano injiciranje. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Bolniki (po ustreznem usposabljanju) sami dajo zdravilo s subkutano injekcijo v trebuh ali stegno. Priporočeni odmerek je 0, 75 mg enkrat na teden, če se zdravilo uporablja samostojno in 1, 5 mg enkrat na teden, če se uporablja kot kombinirano zdravljenje (čeprav lahko vaš zdravnik začne z najmanjšim odmerkom pri \ t bolnikih, ki so potencialno bolj ogroženi, kot so tisti, ki so starejši od 75 let). Če se zdravilo uporablja v kombinaciji z vrsto antidiabetikov, ki se imenuje sulfonilsečnina ali z insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da bi se izognili hipoglikemiji (nizki koncentraciji glukoze v krvi). Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Trulicity - dulaglutid deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna ucinkovina zdravila Trulicity, dulaglutid, je agonist receptorja GLP-1. Deluje tako, da se veže na receptorje snovi, imenovane glukagon-podoben peptid 1 (GLP-1), ki se nahaja na površini celic pankreasa in jih spodbuja, da sproščajo insulin. Po injekciji Trulicity dulaglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira. To povzroči sproščanje insulina in pomaga zmanjšati raven glukoze v krvi in nadzor nad sladkorno boleznijo tipa 2. \ t
Kakšne koristi je zdravilo Trulicity - dulaglutid izkazalo med študijami?
Koristi zdravila Trulicity so proučevali v 5 glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 500 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. V teh študijah so zdravilo Trulicity primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi samostojnimi antidiabetičnimi zdravili. ali kot dodatno zdravilo v različnih kombiniranih terapijah. Upoštevane so bile tudi informacije iz šeste študije, ki je bila predstavljena med postopkom. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), odstotka hemoglobina v krvi, ki se veže na glukozo. HbA1c kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi. Povprečni HbA1c bolnikov na začetku je bil med 7, 6% in 8, 5%, bolnike pa zdravili vsaj 52 tednov. Trulicity je bil pri zmanjševanju ravni HbA1c pri monoterapiji učinkovitejši od metformina; poleg tega je bil učinkovitejši kot eksenatidni antidiabetični zdravili (dani dvakrat na dan) ali sitagliptin ter vsaj primerljivi z insulinom glarginom, kadar se uporablja kot dodatna terapija za druga zdravljenja. Po 26 tednih zdravljenja je zdravilo Trulicity zmanjšalo HbA1c za 0, 71-1, 59% pri najnižjem odmerku in pri 0, 78-1, 64% pri največjem odmerku. To velja za klinično pomembno. Dokazano je, da so se koristi ohranile med dolgotrajnim zdravljenjem. Približno 51% bolnikov, zdravljenih z najnižjim odmerkom, in 60% bolnikov, ki so prejemali najvišji odmerek zdravila Trulicity, so dosegli ciljno vrednost HbA1c manj kot 7, 0%, kar je boljši rezultat na splošno od tistih, doseženih z zdravljenjem. alternativa.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trulicity - dulaglutid?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trulicity (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) so slabost, bruhanje in driska. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trulicity glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Trulicity-dulaglutide odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trulicity večje od tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Odbor je ugotovil, da zdravilo, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, povzroči pomemben in klinično pomemben učinek pri nadzoru glukoze v krvi. Zdravilo je bilo učinkovitejše pri tedenskem odmerku 1, 5 mg namesto 0, 75 mg. Če pa se zdravilo uporablja v monoterapiji pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, ali če ga jemljejo zelo starejši bolniki (starejši od 75 let), je bilo razmerje med koristmi in tveganji boljše pri nižjih odmerkih. Kar zadeva varnost, je treba spremljati učinke dolgotrajne uporabe in varnosti v ranljivih skupinah prebivalstva, kot so zelo stari bolniki, vendar se niso pojavili posebni posebni vidiki in tveganja, ki so podobna tistim pri drugih zdravilih, ki spadajo v ta razred. Poleg tega ima Trulicity prednost, da se daje enkrat na teden.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Trulicity - dulaglutida?
Razvit je načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Trulicity uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Trulicity, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Trulicity - dulaglutid
Evropska komisija je 21. novembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Trulicity, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trulicity preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2014.
