PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je zdravilo na osnovi pantoprazola.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitorji kislinske črpalke

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je indiciran za zdravljenje simptomov, povezanih z gastroezofagealnim refluksom, kot so zgaga, regurgitacija kisline in disfagija ter preprečevanje esofagitisa, razjede želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Mehanizem delovanja PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je zdravilo na osnovi pantoprazola, aktivna sestavina, ki spada v farmakološko kategorijo zaviralcev protonske črpalke.

Peroralno, to poteka nepoškodovano želodčno pregrado, zahvaljujoč gastrorezistentni formulaciji, ki se učinkovito absorbira na ravni dvanajstnika in porazdeli v različna tkiva, vezana na plazemske proteine.

Njegovo terapevtsko delovanje pa se izvaja izključno na nivoju želodčnega kanalika, kjer kislo okolje omogoča njegovo aktiviranje in posledično zaviranje želodčne protonske črpalke, ki sodeluje pri zakisljevanju intragastričnega okolja.

Njegova inhibicija, ki je zagotovljena tako na bazalnih kot na inducibilnih nivojih, traja vsaj 24 ur, kar je čas, da parietalne celice sintetizirajo nove neinhibirane proteine.

Po kratkem razpolovnem času se pantoprazol zaradi specifičnih izooblik citokroma p450 presnavlja na raven jeter in se nato izloča približno 80% preko ledvične poti.

V primerjavi s svojimi predhodniki, kot je omeprazol, je ta učinkovina, čeprav v bistvu ohranja iste terapevtske učinke, označena z boljšim farmakokinetičnim profilom, ki je v obliki hitrejšega časa delovanja in boljše biološke uporabnosti.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. TERAPEVTSKA MOČ PANTOPRAZOLA

Ocena terapevtske učinkovitosti pantoprazola, ki je bila izvedena z oceno 24-urnega intragastričnega pH, je pokazala učinkovitost, primerljivo z učinkovitostjo omeprazola, z učinkovitejšim farmakokinetičnim profilom. Vendar je pomembno ponoviti, da so bile te študije izvedene za natančno določene terapevtske razpone.

2. PANTOPRAZOL IN REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

Uporaba pantoprazola pri bolnikih, ki trpijo za duodeno-gastroezofagealnim refluksom, se je izkazala za posebno učinkovito pri normalizaciji epizod in pri bistvenem zmanjšanju s tem povezane simptomatologije, zlasti zmanjšanje epizod zgage in nočne regurgitacije kisline.

3. DANBETI PANTOPRAZOLA IN TIPA II

Nedavni dokazi kažejo na vlogo gastrina pri izboljšanju stanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, kar bistveno zmanjšuje vsebnost glikiranega hemoglobina. V zvezi s tem je lahko pantoprazol, ki lahko zagotovi znatno povečanje ravni gastrina v serumu, pomemben pri zdravljenju diabetične patologije.

Način uporabe in odmerjanje

PEPTAZOL ® pantoprazol 20-40 mg gastrorezistentne obložene tablete:

Zdi se, da je odmerek 20 mg tablete na dan najučinkovitejši pri zdravljenju gastroezofagealnega refluksa in preprečevanja ezofagitisa ter razjed želodca in dvanajstnika.

V večini primerov zdravljenje, ki traja 2-4 tedne, lahko zagotovi dober terapevtski uspeh s celotno remisijo bolezni, čeprav je v nekaterih primerih morda treba uporabiti vzdrževalne odmerke ali vnos. po pojavu simptomov.

V vsakem primeru je treba PEPTAZOL ® jemati pod strogim zdravniškim nadzorom, zlasti za ogrožene bolnike.

Opozorila PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je treba jemati pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih z boleznimi jeter in ledvic, da se preprečijo neželeni stranski učinki.

Terapija s pantoprazolom lahko prikrije nekatere pomembne znake in simptome za pravilno diagnozo malignih bolezni, ki prizadenejo gastrointestinalni trakt, in tako zavira diagnozo in poznejše terapevtske posege.

Zato je priporočljivo, da zdravnik pred začetkom zdravljenja s PEPTAZOL ® opravi natančno klinično oceno bolnika

Ne smemo pozabiti, da bi hipokloridrija, ki jo povzroči dolgotrajno dajanje pantoprazola, lahko določila primanjkljaj absorpcije vitamina B12, kar je pomembno za zdravstveno stanje bolnika.

Zaradi omotice, zaspanosti in omotice po jemanju pantoprazola je lahko uporaba strojev in vožnja vozil nevarna.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Študije v literaturi, ki so pokazale možno fetotoksičnost pantoprazola, če jih jemljete med nosečnostjo, kažejo, da se tega zdravila ne sme jemati med celotnim obdobjem nosečnosti.

Odsotnost farmakokinetičnih študij, ki bi bile koristne za opredelitev možnega izločanja učinkovine v materinem mleku, predlaga prekinitev dojenja po zaužitju PEPTAZOL-a med dojenjem.

interakcije

Različne farmakokinetične študije so namenjene opisovanju vpliva jetrne presnove pantoprazola, podprte s citokromom p450, na farmakokinetične lastnosti aktivnih sestavin, kot so karbamazepin, kofein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipin, fenitoina, piroksikama, teofilina in peroralnih kontraceptivov, ki se presnavljajo z istim encimom.

Zato bi bilo koristno, zlasti v primeru antikoagulantnih zdravil, kot je varfarin, spremljati koncentracije teh učinkovin, da bi se izognili pojavu neprijetnih stranskih učinkov.

Hipokloridri in zmanjšanje vsebnosti kisline v želodcu lahko pri sočasnem jemanju s pantoprazolom privede do znatnega zmanjšanja zdravil, kot je asanavir.

Kontraindikacije PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi. Glede na možnost navzkrižne reaktivnosti bi bilo dobro, da se zdravilo izogne jemanju zdravila tudi v primeru preobčutljivosti na spojine, podobne pantoprazolu.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav klinična preskušanja in postmarketinške izkušnje niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov, je lahko jemanje zdravila PEPTAZOL ® povezano s pojavom slabosti, bruhanja, driske, vetrovanja, zaprtja, zaspanosti in omotice.

Bolj resni neželeni učinki so bili opaženi predvsem pri pacientih v nevarnosti, za katere je bila dokazana prisotnost jetrne, ledvične, mišične, hematološke in kožne poškodbe, ki so takoj po prekinitvi terapije hitro regresibilni.