PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® je zdravilo na osnovi mikroniziranega progesterona

TERAPEVTSKA SKUPINA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PROMETRIUM ® - Progesteron

Zdravilo PROMETRIUM ® se lahko učinkovito uporablja sistemsko pri zdravljenju predmenstrualnega sindroma, v cikličnih spremembah in kot hormonsko nadomestno zdravljenje v kombinaciji z estrogenom.

Vaginalna predpostavka, ki zagotavlja večjo koncentracijo aktivne sestavine na vaginalni in maternični ravni, je namesto tega označena kot adjuvantna faza luteinske faze med spontanim ali induciranim ciklom, v primeru nevarnosti splava ali preprečevanja splavov, povezanih s pomanjkanjem luteinske faze. .

Mehanizem delovanja PROMETRIUM ® - Progesteron

Posebna formulacija zdravila PROMETRIUM ® v mehkih kapsulah omogoča dvojno uporabo zdravila s pomembnimi razlikami v zvezi s farmakokinetičnimi lastnostmi.

Peroralno dajanje omogoča dejansko doseganje največjih koncentracij progesterona v plazmi po približno 3 urah od peroralnega vnosa, ki ostanejo povišane za približno 12 ur, medtem ko vaginalni predstavlja časovni zamik z nižjo koncentracijo v plazmi kot peroralna, vendar z posebno intenzivno aktivnost na ravni maternice.

V obeh primerih se progesteron izloča v obliki presnovkov glukoronata predvsem preko urina, potem ko opravi svoje biološko delovanje.

Slednji ima obliko indukcije in vzdrževanja izločalne faze endometrija, kar je koristno za zagotavljanje ustreznih celičnih in histoloških transformacij, ki so potrebne za gnezdenje zarodka in pravilno rast.

Zdravljenje s progesteronom med menopavzo je namesto tega potrebno za zmanjšanje nekaterih najpomembnejših neželenih učinkov hormonskega nadomestnega zdravljenja z estrogeni, kot so hiperplazija in proliferacija celic endometrija, ki so odgovorni za povečanje števila endometrijskih karcinomov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. PROMETRIUM IN MENOPAUSALNI SIMPTOMI

Prihodnost gumbov pogosto spremlja še posebej moteča simptomatologija, za katero so značilni vazomotorni in nevrološki motnji. Pokazalo se je, da je vaginalno dajanje prometrija v kombinaciji s transdermalnim dajanjem estrogena učinkovito nadzorovati prej omenjene simptome, kar zmanjšuje pojav posebej resnih stranskih učinkov.

2. PROGESTERON IN ODGOVOR NA STRES

3. ESTROGENI IN PROGESTERON V METABOLIČNEM NADZORU

Zanimiva študija, ki je pokazala, da lahko sočasno jemanje mikroniziranega progesterona in estrogena med drugim bistveno zmanjša koncentracije LDL holesterola in poveča koncentracijo HDL. Ta pomembna lipidemska kontrola v kombinaciji z izboljšanjem glukidne enote se lahko izkaže za pomembno pri dolgoročnih učinkih nadomestne terapije.

Način uporabe in odmerjanje

PROMETRIUM ® mehke kapsule 100 - 200 mg mikroniziranega progesterona:

čeprav imajo farmakokinetični vidiki uživanje ustnega in vaginalnega progesterona različne značilnosti in čeprav se terapevtske indikacije obeh načinov dajanja znatno razlikujejo, se priporočeni odmerek zdi bolj ali manj standarden.

V večini primerov in pri različnih terapevtskih indikacijah je vnos 200-300 mg na dan, daleč od obrokov in po možnosti razdeljen na odmerke, ki jih je treba jemati vsakih 12 ur, zadovoljiti vse različne potrebe.

Vendar pa je jasno, da mora zdravnik predpisati pravilen odmerek po skrbni oceni fiziopatološkega stanja in relativne klinične slike.

Opozorila PROMETRIUM ® - Progesteron

Pred zdravljenjem z zdravilom PROMETRIUM ® je treba nujno opraviti natančen ginekološki pregled, ki je koristen za preverjanje dejanske potrebe po njegovem dajanju in morebitno prisotnost dejavnikov tveganja, ki lahko otežijo zdravljenje.

Bolnike z emboličnimi procesi tromba ali spremembami srčno-žilnih funkcij, ponavljajočo se holestazo, zmanjšano jetrno in ledvično funkcijo, epilepsijo in nevro-psihiatrične motnje, grudice ali patologije, diabetes mellitus, lupus in avtoimunske bolezni, je treba skrbno nadzorovati ves čas zdravljenja. zdravljenje in se redno preverja.

Zdravnik mora bolnika obvestiti tudi o možnih posledicah zdravljenja s progestinom, kot je povečano tveganje za nastanek karcinomov dojk, zlasti v kombinaciji z estrogenom pri zdravljenju kompleksnih post-klimakteričnih simptomov.

Nekateri neželeni učinki zdravljenja s progestogenom, kot so glavobol, migrena in zaspanost, lahko povzročijo nevarnost uporabe strojev in vozil po zaužitju zdravila PROMETRIUM ®

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba mikroniziranega progesterona med nosečnostjo je dovoljena šele v prvem trimesečju nosečnosti, ko rumeno telo ne more zagotoviti pravilnega izločanja tega hormona v koncentracijah, ki so koristne za gnezdenje in rast zarodka.

Zdravila PROMETRIUM ® se ne sme dajati po prvem trimesečju nosečnosti in v obdobju laktacije glede na sposobnost njegove aktivne sestavine, da brez težav prehaja skozi prsni filter in se koncentrira v materino mleko.

interakcije

Glede na pomembno jetrno presnovo progesterona, podprto z encimskim razredom CyP450, bi lahko hkratni vnos aktivnih sestavin, ki lahko modulirajo aktivnost zgoraj omenjenih encimov, določil pomembne farmakokinetične spremembe in v nekaterih primerih vredne kliničnega interesa.

Antikoagulanti, antidepresivi, antibiotiki, analgetiki in barbiturati predstavljajo le nekatere od učinkovin, za katere je treba nameniti posebno pozornost.

Če se PROMETRIUM ® vzame vaginalno, se je treba izogibati sočasnemu vnosu drugih zdravil za vaginalno uporabo, da bi zmanjšali možne neželene učinke na vaginalno sluznico.

PROMETRIUM ® Kontraindikacije - Progesteron

Zdravilo PROMETRIUM ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi, v primeru krvavitev iz nožnice neznanega izvora, raka dojke ali tumorjev, odvisnih od estrogena in progestina, sprememb v delovanju jeter in ledvic, obstoječih ali predhodnih tromboemboličnih procesov.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Terapija s progesteronom se nedvomno bolje prenaša kot z estrogenom, zlasti če se izvaja s kapsulami ali geli za vaginalno uporabo.

Med neželenimi učinki, ki so jih najbolj prizadeli bolniki, ki so bili izpostavljeni terapiji, in bolj opisani v znanstveni literaturi se lahko spomnite: zaspanost, migrena, depresija, spremembe menstrualnega toka, amenoreja, metroragija, spremembe telesne mase, povečanje volumna in občutljivost dojk, izpuščaj in lokalne razdraženosti.