DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® zdravilo, ki temelji na Deflazacortu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nepovezani sistemski kortikosteroidi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® je indiciran pri zdravljenju vseh teh patoloških stanj na vnetni osnovi, za katero je potrebna hormonska terapija s kortikosteroidi.

Klasični primeri so revmatične bolezni, dermatološke bolezni, očesne bolezni, bolezni dihal, gastrointestinalne vnetne bolezni in hematološke motnje z malignim razvojem.

Mehanizem delovanja DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® je zdravilo, ki temelji na sistemskih kortikosteroidih, natančneje na deflazakortu, zdravilu, ki se jemlje oralno in se hitro absorbira na črevesni ravni in presnavlja v aktivne presnovke.

Slednje, zlasti koncentrirane na ledvični in hematološki ravni, podobno kot prednizolon, vendar z učinkovitostjo približno 10-20-krat večjo, inhibirajo encim fosfolipazo A2, kar zmanjšuje celično razpoložljivost arahidonske kisline in njenih metabolitov. vnetna zdravila, kot so levkotrieni, prostaglandini in prostacikline.

Njegovo biološko delovanje torej sovpada z pomembnim protivnetnim učinkom, še posebej koristnim pri obvladovanju in nadzoru razvoja kroničnih vnetnih manifestacij.

Ko preneha biološka aktivnost teh aktivnih snovi, ki izvirajo iz deflazakorta, se relativni metaboliti izloči večinoma preko ledvic v približno 24 urah.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. DEFLAZACORT, STANJE TEHNOLOGIJE

Številni stranski učinki konvencionalnih terapij s sistemskimi kortikosteroidi so privedli do iskanja novih učinkovin. Zdi se, da je deflazakort, ki se je rodil na tej poti, sposoben zmanjšati nekatere neželene učinke, kot so osteoporoza in izguba vitke mase, ki se uporabljajo za uporabo v pediatričnih okoljih. Vendar pa literatura, omejena predvsem na eksperimentiranje z distrofičnimi patologijami, nam ne omogoča, da bi popolnoma razumeli potencial te molekule.

2. STEROIDI IN DEUCHENNE PATOLOGIJA

Dajanje steroidov se je izkazalo za koristno pri odložitvi naravnega napredovanja bolezni, ohranjanju mišične moči in motorične funkcije zaradi poslabšanja, ki ga povzroča deuchenne distrofija.

3. DEFLAZACORT IN RAST

Ta pomembna študija kaže, da lahko zdravljenje z deflazakortom, ne pa z metilprednizonom, pri pediatričnih bolnikih, pri katerih se presade ledvica, daje prednost boljši rasti z linearnim povečanjem mišične mase in zmanjšanjem tveganja za zlom kosti.

Način uporabe in odmerjanje

DEFLAN ® tablete 6 - 30 mg Deflazacorta ali peroralnih kapljic 22, 75 mg deflazakorta na ml raztopine:

glede na širok razpon uporabnih odmerkov, običajno med 6 in 90 mg dnevnega deflazakorta, in spremenljivo potrebo po tem zdravilu, mora zdravnik določiti specifični odmerek po skrbni oceni fizio-patološkega in kliničnega stanja zdravila. bolnik.

Med zdravljenjem je lahko doza podvržena spremembam, ki so koristne za ohranitev začetnih terapevtskih učinkov.

Opozorila DEFLAN ® Deflazacort

Sistemska terapija s kortikosteroidi lahko bistveno zmanjša učinkovitost imunizacijskih terapij, tako da so njihovi zaščitni učinki praktično neučinkoviti in povečujejo tveganje za okužbe.

Dolgotrajno zdravljenje bi namesto tega lahko določilo pojav sekundarne adrenalne insuficience, obvladljivo s postopnim zmanjševanjem odmerkov deflazakorta, in hiperglikemični učinek, ki zahteva nadaljnjo prilagoditev odmerkov hipoglikemičnih učinkovin pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Psihične in nevrološke spremembe, ki jih povzroča terapija s kortikosteroidi, lahko povzročijo nevarnost uporabe strojev in vožnje vozil, kar še poslabša zdravstveno stanje nevroloških ali psihiatričnih bolnikov.

DEFLAN ® tablete vsebujejo laktozo, zato jih ne smejo jemati bolniki, ki imajo intoleranco za laktozo ali imajo pomanjkanje laktaze in glukozo-galaktazoio malabsorpcijo.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Pomanjkanje statično pomembnih eksperimentalnih in kliničnih podatkov ne omogoča opredelitve varnostnega profila deflazakorta za zdravje zarodka in dojenčkov.

Zato je treba v času nosečnosti in laktacije vnos DEFLAN ® izvajati le v primeru dejanske potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Kljub temu, da znanstvena literatura ne opisuje posebej resnih farmakoloških interakcij s kliničnega vidika, je treba upoštevati, da lahko deflazakort, tako kot drugi sistemski kortikosteroidi, medsebojno deluje z različnimi aktivnimi sestavinami, kot so antikonvulzivi, antibiotiki, antikoagulanti, bronhodilatatorji, antacidi in nesistemska protivnetna zdravila. pomembne spremembe s farmakokinetičnega vidika.

Zdravniški nadzor je zato pomemben tudi pri napovedovanju takšnih interakcij in prilagajanju odmerka.

Kontraindikacije DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, v primeru aktivne tuberkuloze, peptične razjede, simpleksnega očesnega herpesa, sistemskih glivičnih okužb in psihoze.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Neželeni učinki sistemske terapije s kortikosteroidi postanejo še posebej opazni, zlasti po daljših terapijah ali uporabi velikih odmerkov.

Kljub zmanjšanim mineralokortikoidnim lastnostim deflazakorta lahko dajanje zdravila DEFLAN ® spremljajo spremembe hidrolitičnega ravnovesja s povečanim tveganjem za hipertenzijo in srčno popuščanje, spremembe v kostnem in mišičnem metabolizmu z relativno krhkostjo, peptičnimi razjedami in gastrointestinalnimi boleznimi, \ t endokrine, presnovne in nevrološke motnje.