Kaj je zdravilo Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo je na voljo v rumenih in okroglih orodisperzibilnih tabletah (5, 10, 15 in 20 mg). Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Za kaj se zdravilo Zypraxa Velotab uporablja?
Zdravilo Zypraxa Velotab je indicirano za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilna vrsta simptomov, vključno z motnjami misli in govora, halucinacijami, sumničavostjo in zablodami. Zdravilo Zypraxa Velotab je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo Zypraxa Velotab se uporablja tudi za zdravljenje hudih maničnih epizod (zlasti evforičnega razpoloženja) pri odraslih. Lahko se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovna pojavitev simptomov) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero je značilna izmenjava manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Zypraxa Velotab uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Zypraxa Velotab je odvisen od bolezni, ki jo je treba zdraviti: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan; za zdravljenje maničnih epizod je 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, pri čemer je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv in stopnjo tolerance terapije v razponu od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete morate položiti na jezik, kjer se hitro dispergirajo v slini, ali pa jih lahko raztopite v vodi, preden jih vzamete. Začetne odmerke (5 mg na dan) je treba zmanjšati pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri osebah s težavami, ki vplivajo na jetra ali ledvice.
Kako zdravilo Zypraxa Velotab deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Zypraxa Velotab, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od leta 1950. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je povezane z nekaterimi različnimi receptorji na površini živčnih celic v možganih. Na ta način se signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, prekinejo z "nevrotransmiterji", tj. S kemičnimi snovmi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Menijo, da je koristen učinek olanzapina posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov in zmanjšanju simptomov teh bolezni.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Zypraxa Velotab?
Zdravilo Zypraxa Velotab vsebuje enako zdravilno učinkovino kot drugo zdravilo, imenovano Zyprexa, ki je že odobreno v Evropski uniji od leta 1996. Zato so bile v podporo uporabi zdravila Zypraxa Velotab uporabljene študije, opravljene za zdravilo Zyprexa. Te študije so tudi pokazale, da zdravilo, ki ga jemljemo peroralno, tvorita enake ravni olanzapina v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Zypraxa Velotab izkazalo med študijami?
Podobno kot zdravilo Zyprexa je bilo zdravilo Zypraxa Velotab učinkovitejše pri izboljšanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine). Dokazano je, da je zdravilo Zypraxa Velotab enako učinkovito kot zdravila v primerjavi z zdravljenjem odraslih s shizofrenijo, zdravljenjem zmernih do hudih maničnih epizod pri odraslih in preprečevanjem ponovitve bolezni pri odraslih z bipolarnimi motnjami.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zypraxa Velotab?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zypraxa Velotab (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so zaspanost, povečana telesna masa in povečana raven prolaktina (hormona). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zypraxa Velotab, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Zypraxa Velotab ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila. Zdravila Zypraxa Velotab se ne sme uporabljati pri bolnikih s tveganjem za glavkom z zaprtim zakotjem (povišan tlak v očesu).
Zakaj je bilo zdravilo Zypraxa Velotab odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zypraxa Velotab pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj za ohranjanje kliničnega izboljšanja pri nadaljnjem zdravljenju pri bolnikih, ki so pokazali pozitiven odziv na zdravljenje. začetno zdravljenje, za zdravljenje zmerne do hude epizode manije in za preprečevanje novih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zypraxa Velotab.
Več informacij o Zypraxa Velotab
3. februarja 2000 je Evropska komisija odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Zypraxa Velotab po vsej EU za družbo Eli Lilly Nederland BV. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 3. februarja 2005 in 27. septembra 2006.
Za celotno različico ocene (EPAR) Zypraxa Velotab kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2008.
