Kaj je zdravilo Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan. Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Telmisartan Teva Pharma podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Micardis.
Za kaj se zdravilo Telmisartan Teva Pharma uporablja?
Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je indicirano za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega tlaka), ki je nujno potrebna pri odraslih. Izraz "bistveno" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Telmisartan Teva Pharma uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma je 40 mg enkrat na dan, nekaterim bolnikom pa je lahko koristen odmerek 20 mg. Če želeni krvni tlak ni dosežen, se odmerek lahko poveča na 80 mg ali doda drugo zdravilo za hipertenzijo.
Kako zdravilo Telmisartan Teva Pharma deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, telmisartan preprečuje hormonski učinek, tako da se žile raztezajo. To povzroča padec krvnega tlaka in zmanjšuje tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom.
Kako je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma raziskano?
Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Micardis. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Telmisartan Teva?
Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva Pharma primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Micardis. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Micardis, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Telmisartan Teva Pharma.
Več informacij o zdravilu Telmisartan Teva Pharma
Evropska komisija je 3. oktobra 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2011.
