Kaj je zdravilo Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino efavirenz. Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Efavirenz Teva je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Efavirenz Teva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Sustiva. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Efavirenz Teva uporablja?
Efavirenz Teva je protivirusno zdravilo, indicirano v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, starih vsaj 3 leta, z okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti. Bolniki, ki jemljejo rifampicin (antibiotik), bodo morda potrebovali močnejši odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Efavirenz Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI). Blokira aktivnost reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja HIV in ki virusu omogoča okužbo celic in razmnoževanje. Zdravilo Efavirenz Teva, ki se ga jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na znižani ravni. Zdravilo Efavirenz Teva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Kako je bilo zdravilo Efavirenz Teva raziskano?
Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Sustiva. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Efavirenz Teva?
Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Efavirenz Teva odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Efavirenz Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Sustiva. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Sustiva, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Efavirenz Teva.
Več informacij o Efavirenz Teva
Evropska komisija je 22. decembra 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. .
Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2011.
