CLOMID ® - klomifen citrat

CLOMID ® je zdravilo na osnovi klomifen citrata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antiestrogeni - gonadotropini in drugi stimulansi ovulacije

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije CLOMID ® - klomifen citrat

CLOMID® se uporablja za zdravljenje ženske neplodnosti zaradi oligomenoreje ali sekundarne amenoreje, kot v primeru policistične bolezni jajčnikov.

Mehanizem delovanja CLOMID ® - klomifen citrat

Klomifen citrat, ki ga vsebuje CLOMID®, je racemna zmes cisclomifena in transklomifena, še posebej učinkovita pri induciranju ovulacije pri ženskah z anovulacijskimi cikli ali z zmanjšano količino luteinizirajočega hormona.

Biološka aktivnost tega aktivnega principa je tako kompleksna glede na njeno dvojno aktivnost, ki jo lahko povzamemo kot:

Šibka estrogena aktivnost: uporabna za blokiranje estrusnega cikla, kot je opaziti pri različnih živalskih modelih;
Pomembno antiestrogeno delovanje: posebno pomembno na ravni hipotalamusa, ki preprečuje "endogene" estrogene, da izvajajo negativne povratne informacije z zniževanjem izražanja GnRH (gonadotropin-sprošča hormon), nato FHS (folikle stimulirajoči hormon) in LH (luteinizirajoči hormon).

Z drugimi besedami, vnos klomifen citrata z zaviranjem blokade estrogena na hipotalamusu stimulira hipofizo, da izloča gonadotropine, ki lahko sprožijo pravilen proces zorenja foliklov na ravni jajčnikov in posledično ovulacijo, ki jo povzroči povečanje luteinizirajočega hormona, ki ga podpira pred-ovulacijski estrogenski vrh.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. KLOMIFEN, NAVEDEN V MUŠKIH HIPOGONADIZMU

Zelo zanimiva študija, ki predlaga uporabo klomifen citrata kot alternativo testosteronu za zdravljenje hipogonadizma pri mladih bolnikih. Izbira klomifena je lahko pomembna za shranjevanje testisov iz eksogene atrofije, ki jo povzroča testosteron.

2. CITRATNA KLOMIFENA IN AKUTNA MYELOIDNA LEUKEMIJA

Druga pilotna študija, ki kaže, kako klomifen lahko pomaga stabilizirati klinična stanja bolnikov z akutno mieloično levkemijo, s podaljšanjem njihovega preživetja, verjetno z indukcijo apoptoze levkemičnih celic.

3. UČINKOVITOST CITRATSKE KLOMIFENE

Kljub trženju novih antiestrogenov, kot je tamoksifen, klomifen ostaja najučinkovitejša učinkovina, ki se uporablja kot prva terapija za induciranje ovulacije pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov.

Način uporabe in odmerjanje

CLOMID ®

Tablete, ki vsebujejo 50 mg klomifen citrata: \ t

shema odmerjanja za indukcijo ovulacije je tako kompleksna in strogo specializirana.

Načeloma, če se spomnimo, da je od zdravnika odvisno, ali bo določil odmerek in čas vnosa, bi se lahko stimulacijski cikel začel peti dan cikla tako, da bi 50 dni klomifen citrata na dan 5 dni.

V primeru neuspešne ovulacije lahko zdravnik ugotovi ponovitev novih ciklov z višjimi odmerki v okviru najvišje mejne vrednosti 100 mg na dan za 5 dni.

Opozorila CLOMID ® - klomifen citrat

Posebna pomembnost uporabe zdravila CLOMID® zmanjšuje potencialne stranske učinke, ki bi nastali zaradi nesorazmerne uporabe tega zdravila.

Natančneje, pred začetkom stimulacijskih ciklov mora bolnik opraviti natančen ginekološki pregled, da se oceni možna prisotnost stanj, ki so nezdružljivi z vnosom klomifen citrata ali kliničnih slik, za katere bi bil potreben stalen zdravniški nadzor.

V zvezi s tem je koristno, da se spomnimo, kako bi lahko zadevno zdravilo privedlo do povečanja cist v jajčnikih, ki so jih prizadele policistične bolezni ali jajčnikov v celoti, zato je bilo treba prekiniti zdravljenje, kar je koristno tudi pri hiperstimulaciji jajčnikov, stanje, za katero je značilna bolečina v trebuhu ali medenici povečanje telesne mase in napetost v trebuhu.

Statistični podatki opisujejo, kako je pojavnost dvojnih nosečnosti pogostejša pri ženskah, ki se zdravijo z ovarijsko stimulacijo.

Zdravilo CLOMID ® vsebuje laktozo, zato je kontraindicirana pri bolnikih z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaznega encima ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Pojav neželenih učinkov na vizualno napravo, zamegljenost in motnost lahko povzroči nevarnost vožnje ali uporabe strojev.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Različne eksperimentalne študije, ki so bile izvedene na živalskih modelih, so pokazale, kako lahko vnos klomifen citrata med nosečnostjo določi nastop malformacij ploda, tako resen, da ogrozi normalno življenjsko sposobnost.

Prav tako je koristno, da se spomnimo, kako bi lahko vnos te aktivne sestavine med dojenjem oviral proizvodnjo mleka.

interakcije

Trenutno, ob upoštevanju kratkih obdobij zdravljenja, niso znane aktivne sestavine, katerih sočasni vnos s CLOMID® lahko določi klinično pomembne interakcije.

Kontraindikacije CLOMID ® - klomifen citrat

Uporaba zdravila CLOMID ® je kontraindicirana pri ženskah z menometroroagijo, spremembami v delovanju jeter, nosečnosti in dojenja ali v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kratko obdobje zdravljenja, ki je koristno za indukcijo ovulacije, omogoča, da se zadržijo neželeni učinki, povezani z vnosom klomifen citrata.

Vendar pa so navzea, bruhanje, zaprtje, driska, nelagodje v trebuhu, navali vročine, nespečnost, povečana občutljivost z občutljivostjo na prsih, neželeni učinki, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom CLOMID ®, vendar so na srečo zlahka reverzibilni po prekinitvi zdravljenja.

V redkih primerih je bil vnos klomifen citrata povezan s preobčutljivostnimi reakcijami, vključno z dermatološkimi.