Značilnosti zdravila
Vaniqa je bela krema, ki vsebuje 11, 5% zdravilne učinkovine eflornitin.
Terapevtske indikacije
Zdravilo Vaniqa se uporablja pri zdravljenju obraznega hirzutizma pri ženskah. Obrazni hirzutizem je pretirana rast dlak na obrazu, pogosto z moškimi značilnostmi.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Način uporabe
Vaniqa se nanese v tanke plasti na prizadeto območje, čista in suha, dvakrat na dan (najmanj osem ur narazen) in temeljito masira. Korist lahko opazimo v osmih tednih po začetku zdravljenja. Stalno zdravljenje lahko omogoči nadaljnje izboljšave in je potrebno za ohranitev koristnih učinkov. Če v štirih mesecih po začetku zdravljenja niso opazili koristi, je treba uporabo zdravila Vaniqa prekiniti. Ženske, ki uporabljajo zdravilo Vaniqa, bodo morda morale uporabiti druga sredstva za odstranjevanje dlak (britje, mehansko odstranjevanje dlak).
Mehanizmi delovanja
Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin. Eflornitin blokira delovanje encima, ornitin dekarboksilaze. Ta encim najdemo v čebulici folikla, iz katere nadzira proizvodnjo las. Če je encim blokiran, se rast las upočasni.
Opravljene študije
Učinkovitost zdravila Vaniqa je bila ovrednotena v dveh kliničnih študijah, ki so vključevale 596 žensk, zdravljenih do 24 tednov z zdravilom Vaniqa, ali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine, v tem primeru kremo brez učinkovine). Na koncu študije so ocenili učinkovitost zdravljenja z naslednjo razvrstitvijo hirzutizma: "jasno / skoraj jasno", "izrazito izboljšanje", "izboljšanje" ali "brez izboljšanja / poslabšanja", 48 ur po ženski. obrezali so tretirana področja obraza in pod brado.
Koristi, ugotovljene po študijah
opažali že osem tednov po začetku zdravljenja. V obeh študijah je bilo ugotovljeno pomembno izboljšanje zdravila Vaniqa v primerjavi s placebom. Pri 35% žensk, zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi z 9% tistih, ki so se zdravili s placebom, so rezultati pokazali ugoden izid (z "jasno / skoraj jasno" ali "označeno izboljšavo").
Povezana tveganja
Najpogosteje poročani neželeni učinek (opažen pri več kot enem od 10 bolnikov) je bil aken. Druge pogoste neželene reakcije so psevdofolikolit (vraščeni lasje), alopecija, bruhanje na koži, pekoča koža, suha koža, srbenje, rdečina (rdečina), mravljinčenje, draženje kože, izpuščaj in folikulitis. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vaniqa, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Vaniqa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eflornitin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Razlogi za odobritev
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da koristi zdravila Vaniqa za zdravljenje hirzutizma pri ženskah prevladajo nad tveganji. Zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Vaniqa (ki je na voljo zdravstvenemu osebju).
Več informacij
Evropska komisija je 20. marca 2001 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Vaniqa po vsej Evropski uniji. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Laboratorios Almirall, SA
Celotno oceno (EPAR) zdravila Vaniqa kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: avgust 2008
