ZOMETA ® - Zoledronska kislina

ZOMETA ® je zdravilo na osnovi brezvodne zoledronske kisline

TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti - Bifosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ZOMETA ® - Zoledronska kislina

ZOMETA® je indiciran za zdravljenje hiperkalcemije neoplastičnih in zlomov kosti, povezanih z metastazami v kosteh.

Mehanizem delovanja ZOMETA ® - Zoledronska kislina

Bifosfonati, farmacevtska kategorija, v katero spada zoledronska kislina, se že dolgo uporabljajo pri zdravljenju bolezni kosti z namenom preprečevanja zlomov, ki so pogosteje opaženi pri patoloških stanjih, kot so osteoporoza ali kostne metastaze.

Čeprav natančen mehanizem delovanja še ni jasen, se zdi, da se ta zdravila pretežno koncentrirajo v kosteh, natančneje na področjih aktivne reapsorpcije, selektivno zavirajo procese osteoklastne diferenciacije in resorpcije kosti, ne da bi na kakršen koli način vplivala na osteodepenzirano aktivnost. osteoblastov.

Omenjeni biološki mehanizem zato zagotavlja modulacijo kostnega metabolizma, ki daje prednost remineralizaciji in hkrati znižuje koncentracijo kalcija v krvi.

Tudi nedavne študije, čeprav so še v eksperimentalni fazi, kažejo, kako zoledronska kislina lahko predstavlja tudi skromno protitumorsko aktivnost, ki zavira proliferacijo neoplastičnih celic na mestu.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ZOLEDRONSKA KISLINA IN TVEGANJE VERTEBRALNIH ZLOČIN

Dolgotrajno klinično preskušanje, ki dokazuje, da lahko bolniki z velikim tveganjem zlomov vretenc pomembno vplivajo na neprekinjen vnos zoledronske kisline.

2. ZOLEDRONSKA KISLINA IN KOSTNA MESTHAZA

Delo, ki zavrača različne študije, ki so v literaturi predstavljene v zvezi z učinkovitostjo zoledronske kisline pri zmanjševanju napredovanja tumorja pri bolnikih s kostnimi metastazami zaradi raka dojke.

3. ZOLEDRONSKA KISLINA IN PROSTATIČNA KARCINOMA

Japonska študija, ki kaže, kako lahko zdravljenje z zoledronsko kislino pri bolnikih s kostnimi metastazami zaradi raka prostate bistveno zmanjša bolečino v kosteh in koncentracije PSA v krvi, izboljša bolnikovo kakovost življenja.

Način uporabe in odmerjanje

ZOMETA ®

Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje, 4 mg viala zoledronske kisline:

potrebo po dajanju ZOMETA ® intravensko in visoko stopnjo specializacije te napredne terapije kostnih obolenj, povezanih z rakavimi boleznimi, zahteva nadzor zdravnika specialista in hospitalizacija med bolnišničnim zdravljenjem.

Odmerek in čas vnosa bo določil zdravnik na podlagi klinične slike bolnika.

Opozorila ZOMETA ® - Zoledronska kislina

Zoledronsko kislino je treba dajati pod strogim zdravniškim nadzorom in v bolnišnici.

Potrebno je redno spremljanje koncentracij elektrolitov in delovanja ledvic, da bi se izognili tako velikemu neravnovesju in motnjam, da bi resno ogrozili zdravstveno stanje bolnika.

Navedeno spremljanje se mora razširiti tudi na srčno in jetrno funkcijo, da bi se izognili neželenim stranskim učinkom.

Pri bolnikih brez hiperkalciemije se lahko kontekstualno dopolnjevanje z vitaminom D in kalcijem izkaže za koristno pri varovanju koncentracije tega elementa v krvi in preprečevanju nastanka patoloških stanj, kot je tetanija ali parestezija.

Zdravljenje z bisfosfonati, zlasti v daljšem časovnem obdobju, je lahko povezano s povečanim tveganjem za osteonekrozo čeljusti in tako postaja potencialno nevarno stanje za vsako zobozdravstveno zdravljenje.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost kliničnih preskušanj in študij, ki bi dokazale varnost vnosa zoledronske kisline med nosečnostjo za zdravje ploda, omogoča, da se kontraindikacije razširijo tudi na obdobje nosečnosti in dojenja.

interakcije

Zdi se, da sočasna uporaba zoledronske kisline in drugih zdravil proti raku ali analgetikov ne kaže na klinično pomembne neželene učinke niti na pomembne farmakokinetične spremembe.

Namesto tega je treba posebno pozornost nameniti možnemu hkratnemu vnosu zdravil, ki delujejo na presnovo kosti, in odgovarjati za hipokalcemijo.

Kontraindikacije ZOMETA ® - Zoledronska kislina

Zdravilo ZOMETA ® je kontraindicirano v primeru nosečnosti, laktacije in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Intravensko dajanje zoledronske kisline je lahko odgovorno za: anemijo, glavobol, motnje vida, konjunktivitis, slabost, bruhanje, izgubo telesne mase, bolečine v kosteh, artralgijo, mialgijo, zmanjšano delovanje ledvic, zvišano telesno temperaturo in gripi podobne simptome, hipofosfatemijo, hipokalciemijo, hiperkromatenijo pancitopenija.

Kot drugi bisfosfonati je lahko tudi vnos zoledronske kisline odgovoren za osteonekrozo čeljusti in čeljusti.