Kaj je zdravilo Movymia in za kaj se uporablja - Teriparatid?
Movymia je zdravilo za zdravljenje osteoporoze (bolezni, zaradi katere so kosti krhke) v naslednjih skupinah:
- ženske po menopavzi. Pri teh bolnikih je bilo dokazano, da zdravilo Movymia pomembno zmanjša zlom vretenc (hrbtenice) in nevretenčne zlome (zlomljene kosti), ne pa tudi kolka;
- pri moških s povečanim tveganjem za zlome;
- pri moških in ženskah s povečanim tveganjem za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsta steroida).
Zdravilo Movymia vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Movymia je "biološko podobno zdravilo". To pomeni, da bi moral biti podoben biološkemu zdravilu ("referenčnemu zdravilu"), ki je že bilo odobreno v Evropski uniji (EU). Referenčno zdravilo za Movymia je Forsteo. Za več informacij o bioloških zdravilih glejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Movymia uporablja - Teriparatid?
Zdravilo Movymia je na voljo kot raztopina za injiciranje v vložkih (ki vsebujejo 600 mikrogramov teriparatida), namenjenih za uporabo s sistemom ServoPen Fix. Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Movymia, ki se daje enkrat na dan s subkutano injekcijo v stegno ali trebuh (trebuh). Bolniki si po vadbi lahko injicirajo sami.
Pri bolnikih, katerih vnos teh snovi s prehrano je nezadosten, se priporoča dopolnitev s kalcijem in vitaminom D. \ t Zdravilo Movymia se lahko uporablja največ dve leti. Dvoletno zdravljenje z zdravilom Movymia se lahko daje samo enkrat v življenju bolnika.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako zdravilo Movymia - Teriparatide deluje?
Osteoporoza je stanje, pri katerem nova kost ni dovolj, da bi nadomestila tisto, kar se naravno poslabša. Kosti postajajo vse bolj gosto in bolj nagnjene k zlomom. Osteoporoza postane pogostejša pri ženskah po menopavzi, ko se raven ženskih hormonov estrogena zmanjša. Osteoporoza se lahko pojavi tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi pri moških in ženskah.
Teriparatid, učinkovina v Movymia, je identična delu človeškega paratiroidnega hormona. Podobno kot humani hormon stimulira tvorbo kosti z delovanjem na osteoblaste (celice, odgovorne za tvorbo kosti). Poleg tega ta snov poveča absorpcijo kalcija v hrani in preprečuje njeno prekomerno disperzijo z urinom.
Kakšne koristi je zdravilo Movymia - Teriparatide izkazalo med raziskavami?
Laboratorijske študije, ki so primerjale Movymio in Forsteo, so pokazale, da je aktivna sestavina zdravila Movymia zelo podobna strukturi, čistosti in biološki aktivnosti Forsteo.
Ker je Movymia biološko podobno zdravilo, se študij o zdravilu Forsteo glede učinkovitosti in varnosti teriparatida pri zdravilu Movymia ne sme ponoviti. Študija 54 zdravih žensk je pokazala, da so enake odmerke obeh zdravil, ki jih dajemo s subkutano injekcijo, povzročile podobne ravni zdravilne učinkovine teriparatida v telesu. Poleg tega sta zdravilo Movymia in Forsteo imela podobne učinke na raven kalcija v krvi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia - Teriparatide?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Movymia (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 bolnikov) je bolečina v rokah ali nogah. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Movymia, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki trpijo za drugimi motnjami v delovanju kosti, kot so Pagetova bolezen, rak kosti ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), ali pri bolnikih, ki so bili podvrženi radioterapiji skeleta ali imajo hiperkalciemijo (visoke ravni). kalcija v krvi), nerazložljivo visoke ravni alkalne fosfataze (encima) ali hude bolezni ledvic. Zdravila Movymia ne smete jemati med nosečnostjo ali dojenjem. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Movymia - Teriparatide odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je upošteval dokaze, ki kažejo, da ima Movymia strukturo, čistost in biološko aktivnost, ki je zelo podobna zdravilu Forsteo in da je v telesu porazdeljena podobno. To je zadostovalo za sklepanje, da se Movymia obnaša na enak način v smislu učinkovitosti in varnosti. Zato, kot v primeru Forsteo, koristi odtehtajo ugotovljena tveganja in odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Movymia.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Movymia - Teriparatida?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Movymia, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Movymia - Teriparatide
Za celotno različico EPAR in povzetka načrta za obvladovanje tveganja za Movymia si oglejte spletno stran Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Movymia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
