CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® je zdravilo na osnovi cefepim dihidroklorida monohidrata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® je indiciran za zdravljenje bakterijskih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefalosporine ali običajno odporni na antibiotično zdravljenje s penicilini.

Učinkovitost tega antibiotika je bila dokazana pri respiratornih, genitourinarnih, kožnih, mehkih tkivih, abdominalnih, nevroloških in hematoloških okužbah.

Uporaba zdravila Cefepime je bila odobrena tudi za zdravljenje oportunističnih okužb pri šibkih in imunosupresiranih bolnikih.

Mehanizem delovanja CEPIM ® Cefepime

Cefepim, aktivna sestavina CEPIM®, je beta-laktamski antibiotik staršev četrte generacije cefalosporinske skupine, ki ima visoko neposredno terapevtsko aktivnost tudi proti splošno odpornim mikroorganizmom, kot sta Proteus in Pseudomonas.

Intramuskularno ali intravensko, ta učinkovina zelo hitro doseže največji plazemski vrh s 100-odstotno biološko uporabnostjo, porazdeli se v večino tkiv in telesnih tekočin, kjer izvaja baktericidno delovanje.

Zaradi prisotnosti amonijeve skupine in značilne bipolarne porazdelitve nabojev lahko cefepim učinkovito zavira sintezo bakterijske stene, tako Gram pozitivne kot Gram negativne mikroorganizme, kar ogroža strukturne lastnosti in s tem povzroči smrt predvsem z osmotsko lizo.

Visoka afiniteta za tarčo, širok spekter delovanja in naravna odpornost na hidrolitično delovanje beta-laktamaz omogoča CEPIM ®, da lahko učinkovito izvaja terapevtsko delovanje, tako da je učinkovit tudi pri imunosupresiranih bolnikih.

Po razpolovnem času približno 2 uri, primerljivega z drugimi cefalosporini, se cefepim izloči nespremenjen predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. CEFEPIME V PEDIATRIJSKI DOBI

J. Pediatr. 2010 Sep; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Obsežen pregled, ki ocenjuje učinkovitost in varnost antibiotične terapije kot cefepima pri pediatričnih bolnikih z različnimi nalezljivimi boleznimi. Podatki, pridobljeni iz ponovne ocene več kot 16 kliničnih študij, kažejo, da je cefepim učinkovit in brez resnih neželenih učinkov.

2 CEFEPIM v zdravljenju peritonita

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Študija, ki testira inovativno metodo dajanja cefepima, ki jo predstavlja intraperitonealna uporaba, za zdravljenje celo zapletenih abdominalnih nalezljivih bolezni, kot je peritonitis.

3. SPREMEMBE V MENTALNI DRŽAVI, KI SO IZVEDILI CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012, 52 (5): 356-9.

Zanimiva študija, ki kaže na pojav pomembnih sprememb elektroencefalograma pri dveh bolnikih, zdravljenih s cefepimom, ki jih spremljajo motnje duševnega stanja. Diagnostika cefepimom povzročenih sprememb v duševnem stanju poudarja pomembnost medicinskega nadzora v celotnem terapevtskem procesu.

Način uporabe in odmerjanje

CEPIM ®

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 g cefepima za 3 ml raztopine.

Shema odmerjanja, vključno s potjo dajanja CEPIM-a, se lahko znatno razlikuje od bolnika do bolnika glede na fiziopatološke značilnosti, resnost klinične slike in terapevtske cilje.

Terapevtski razpon, običajno med 1 in 4 grami dnevnega cefepima, je sposoben zagotoviti odpust simptomov, ki so prisotni med okužbami, v 7-10 dneh, ob ustreznem nadzoru rasti bakterij.

Pričakovati je treba prilagoditev uporabljenih odmerkov pri bolnikih z jetrno boleznijo in nefropatijo ter pri geriatričnih osebah.

Opozorila CEPIM ® Cefepime

Pred zdravljenjem s CEPIM ® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, da se oceni:

Možna prisotnost kontraindikacij za antibiotično zdravljenje s cefalosporini;
Občutljivost mikroorganizmov, ki so odgovorni za patologijo, za cefalosporine;
Predpisana ustreznost;
Hkratna prisotnost jetrnih in ledvičnih bolezni, za katere bi bilo primerno ustrezno prilagoditi odmerke.

Posebno previdnost je treba rezervirati tudi za bolnike z anamnezo preobčutljivosti za zdravila, saj obstaja veliko tveganje za razvoj celo preobčutljivostnih reakcij.

Neustrezna uporaba CEPIM-a in drugih antibiotikov bi lahko olajšala nastanek mikrobnih sevov, odpornih na antibiotično zdravljenje, kar bi znatno zmanjšalo njihovo učinkovitost.

Dolgotrajna uporaba antibiotikov, ki spreminjajo črevesno mikrookolje zaradi poškodb mikroflore, lahko spremenijo absorpcijski profil aktivnih sestavin, kot so peroralni kontraceptivi, in hkrati povečajo tveganje za razvoj gastroenteričnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, kot so Clostridium Difficile.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost kliničnih preskušanj, ki bi znala opredeliti varnostni profil cefepima na plodu, ne dopušča, da bi se CEPIM ® med nosečnostjo prosto uporabljal, kar omejuje njegovo uporabo na resnične potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Čeprav se cefepim le v majhnih količinah izloča v materino mleko, se priporoča, da se med dojenjem ne jemlje zdravila CEPIM ®.

interakcije

Različne farmakokinetične študije še niso identificirale učinkovin, katerih sočasna uporaba bi lahko povzročila spremembe farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti cefepima.

Glikozurija in pozitivnost na neposredni Coombsov test sta lahko artefakti, povezani z antibiotično terapijo s CEPIM ®.

Kontraindikacije CEPIM ® Cefepime

Uporaba zdravila CEPIM ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za peniciline in cefalosporine ali njihove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje s cefepimom, tako kot z drugimi cefalosporini, bi lahko pri nagnjenih bolnikih določilo pojav neželenih učinkov, včasih celo resnih.

Te reakcije bi lahko bile zanimive:

Gastrointestinalni sistem s slabostjo, bruhanjem, drisko, ustno kandidiazo in kolitisom;
Osrednji živčni sistem z glavobolom in vrtoglavico;
Genitalni aparat z vaginitisom;
Koža z izpuščajem, urtikarijo in intenzivnim srbenjem.

Samo v redkih primerih in pri nagnjenih bolnikih so opazili pojav klinično pomembnih neželenih učinkov, kot so flebitis, trombocitopenija, anemija, eozinofilija, hipertransaminazemija, hiperbilirubinemija in zmanjšano delovanje ledvic.