Kaj je zdravilo Levitra?
Levitra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil. Na voljo je v obliki oranžnih okroglih tablet (5, 10 in 20 mg).
Za kaj se zdravilo Levitra uporablja?
Zdravilo Levitra se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki je zadostna za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi Levitra delovala, je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Levitra uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Levitra je 10 mg, vzet s hrano ali brez nje, približno 25 do 60 minut pred spolno aktivnostjo. Če se zdravilo Levitra jemlje z obrokom z visoko vsebnostjo maščob, se učinek lahko odloži. Odvisno od učinkovitosti in neželenih učinkov se lahko odmerek poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg. Bolniki z jetrnimi težavami ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 5 mg. Priporočljivo je, da ne vzamete več kot eno tableto na dan.
Kako zdravilo Levitra deluje?
Zdravilna ucinkovina zdravila Levitra, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno zmanjša koncentracijo snovi, imenovane ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroča sproščanje spužvenega tkiva penisa (kavernoznih teles), ki omogoča pretok krvi v kavernozne korpuse, ki povzroči erekcijo. Zdravilo Levitra z zaviranjem zmanjšanja cGMP obnovi erektilno funkcijo. Za ustvarjanje erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Levitra?
Na zdravilu Levitra so bile opravljene štiri glavne študije na 2 431 bolnikih moških, starih med 20 in 83 let, v katerih so zdravilo primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Ena študija je bila izvedena na moških s sladkorno boleznijo in druga na bolnikih, katerih prostata je bila odstranjena. Glavno merilo učinkovitosti je bila sposobnost pridobivanja in vzdrževanja erekcije, ki so jo odkrili v dveh izpolnjenih vprašalnikih doma.
Kakšne koristi je zdravilo Levitra izkazalo med študijami?
Zdravilo Levitra je bilo pri vseh ukrepih in vseh študijah bistveno učinkovitejše od placeba.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levitra?
Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol in pordelost kože. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levitra, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Levitra ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati v primerih, ko spolna aktivnost ni priporočljiva (npr. Pri moških, ki imajo resne težave s srcem, kot so nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje). Zdravila tudi ne smejo jemati osebe, ki so utrpele izgubo vida zaradi težav s pretokom krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija - NAION). Zdravila Levitra ne smete jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine). Ker zdravilo Levitra ni bilo preučeno pri bolnikih s hudimi boleznimi jeter ali ledvic, ga osebe, ki imajo težave s pritiskom ali ki so v zadnjih šestih mesecih imele možgansko kap ali srčni napad, ne smejo uporabljati.
Zdravila Levitra se ne sme jemati skupaj z zdravili, kot so ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), moški, starejši od 75 let, ali ritonavir in indinavir (za zdravljenje bolnikov z aidsom).
Zakaj je bilo zdravilo Levitra odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Levitra pri zdravljenju moških z erektilno disfunkcijo večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Levitra odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Levitri
Evropska komisija je 6. marca 2003 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Levitra, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 6. marca 2008. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Bayer Schering Pharma AG.
Za celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o zdravilu Levitra, kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.
