LOETTE ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola in levonorgestrela
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije LOETTE ® - kontracepcijska tableta
LOETTE ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Način delovanja LOETTE ® - kontracepcijska tabletka
Prisotnost levonorgestrela kot progestina omogoča razvrstitev LOETTE ® med drugo generacijo peroralnih kontraceptivov.
Razširjeni več kot dvajset let, so bili podvrženi različnim študijam in so bili značilni tako za kontracepcijski potencial, ki je ocenjen na približno 99, 9%, kot tudi na številne neželene učinke.
Kontracepcijsko delovanje se izvaja predvsem z zaviranjem izločanja gonadotropinov, kar preprečuje pravilen proces zorenja foliklov in poznejšo ovulacijo, pa tudi z indukcijo sprememb na ravni sluznice endometrija in maternice, ki so uporabne za \ t preprečiti napredovanje semenčic v ženskem genitalnem aparatu in hkrati morebitno gnezdenje zarodka.
Obe učinkovini, ko sta enkrat sprejeti in oralno absorbirani, se presnavljata v prvem prehodu, kar povzroči zmanjšanje biološke uporabnosti, po razpolovnem času približno 20 ur pa se izločajo v obliki neaktivnih presnovkov skozi iztrebke in urin.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. POGODBE IN DUŠEVNO ZDRAVJE
Pomembna epidemiološka študija, ki kaže, kako lahko izvajanje preprostih in učinkovitih kontracepcijskih metod pozitivno vpliva na duševno zdravstveno stanje žensk in zmanjša pojavnost deviantnih stanj, kot je alkoholizem.
2. USTNE IN POVZROČNE PULSE IN TOLERJIVOST
Formulacija nizkih odmerkov peroralnih kontraceptivov s samo 20 mcg estrogena zagotavlja zmanjšanje klasičnih stranskih učinkov kontracepcijskega zdravljenja. Glavni cilj teh inovacij je usmerjen v pridobivanje kontracepcijske metode, ki jo ženske dobro prenašajo in uspešno izvajajo.
3. NEPREKIDNE KONTRACEPTIVE ZA NIZKO UPORABO
Študija, ki primerja učinkovitost in varnost neprekinjenega dajanja kontraceptivov z 90 mcg levonorgestrela in 20 mcg etinilestradiola s ciklično 21 dni kontraceptivov na osnovi levonorgestrela / etinilestradiola pri 100mcg oziroma 20mcg. Iz prvih rezultatov se zdi, da sta kontracepcijska učinkovitost in varnost podobni med dvema shemama odmerjanja.
Način uporabe in odmerjanje
LOETTE ® 20 mcg obložene tablete etinilestradiola in 100 mcg levonorgestrela:
celo druga generacija peroralnih kontraceptivov sledi klasični shemi odmerjanja, ki vključuje jemanje ene tablete na dan, po možnosti ob istem času 21 dni, čemur sledi prosti tedenski interval.
Suspenzija določa odmik površinske endometrijske stene, ki ji sledi suspenzija krvavitve, ki je podobna trajanju in vrsti fiziološke menstruacije.
Omenjena modalnost domneve omogoča, da dosežemo v kratkem času (približno 1 mesec) in ohranjamo maksimalno kontracepcijsko sposobnost, ki se v primeru pozabljivosti zmanjšuje več kot 36 ur, da postopoma izginejo ob ponovnem normalnem hormonskem nadzoru po približno eni uri. teden suspenzije.
Shema odmerjanja in zlasti začetek kontracepcijskega načrta se lahko razlikujeta glede na medicinske indikacije, v primeru predhodnih splavov, nosečnosti ali alternativne kontracepcije.
LOETTE ® opozorila - kontracepcijska tableta
Pred zdravljenjem s peroralnimi kontraceptivi je treba nujno skrbno opraviti zdravniški pregled, da se oceni ustreznost zdravljenja in morebitna prisotnost dejavnikov, ki lahko povečajo tveganje za neželene učinke.
Bolniki z žilnimi in srčnimi težavami, dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so kajenje in debelost, spremembe v delovanju jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje ter presnovne bolezni, kot je diabetes, morajo skrbno oceniti razmerje med tveganji in koristmi pri zdravniku. in z medsebojnim dogovorom izberite možen začetek zdravljenja.
V slednjem primeru mora zdravnik redno preverjati pacientovo zdravstveno stanje s fizikalnim pregledom in natančnejšimi preiskovalnimi metodami, kot so laboratorijski testi, bolnik pa takoj obvesti zdravnika o pojavu potencialno indikativnih znakov in simptomov. morbidnega procesa v teku.
LOETTE ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kljub znanstveni literaturi je razpravljalo o neželenih učinkih kontracepcijske tabletke na zdravje ploda, zato je vnos te droge kontraindiciran tako med nosečnostjo kot v poznejši fazi laktacije, glede na sposobnost aktivnih sestavin, da gredo skozi prsni filter in se koncentrirajo. v materinem mleku.
interakcije
Intenzivna jetrna presnova, pri kateri sta izpostavljeni etinilestradiol in levonorgestrel, izpostavlja zdravilo LOETTE ® povečanemu tveganju za farmakološko pomembne interakcije.
Sočasno jemanje rifampicina, fenitoina, barbituratov, protiretrovirusnih zdravil, antibiotikov, zeliščnih pripravkov, kot so šentjanževka, modulatorji encimske aktivnosti citokroma p450, lahko spremenijo farmakokinetične lastnosti hormonov, ki jih vsebuje LOETTE®, in zmanjšajo njihove kontracepcijske sposobnosti. .
Prav tako je koristno razmisliti o skupnem učinku etinilestradiola in levonorgestrela na številne aktivne sestavine, ki lahko spremenijo njihovo biološko aktivnost in terapevtsko učinkovitost.
V teh primerih je temeljno upoštevanje pravilnega branja ilustrativne brošure in zahteve po zdravniškem mnenju.
Kontraindikacije LOETTE ® - kontracepcijska tableta
LOETTE ® je kontraindiciran v primeru trenutne ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Uporaba druge generacije peroralnih kontraceptivov je bila pogosto povezana s pojavom neželenih učinkov, od katerih so nekateri tako hudi, da jih je treba ustaviti.
Natančneje, med klinično pomembnimi neželenimi učinki je bilo mogoče opisati prisotnost: slabost, glavobol, povečanje telesne mase, razdražljivost, živčnost, povečano napetost dojk z občutljivostjo na dotik in motnjami kože različne narave.
Povečana incidenca tromboemboličnih in neoplastičnih dogodkov, hipertenzije, koronarne srčne bolezni in hiperlipidemije predstavljajo najresnejše, vendar na srečo manj pogoste neželene učinke, za katere bo morda treba prekiniti jemanje zdravila LOETTE ®.
Opombe
LOETTE ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
