Kaj je Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin. Na voljo je v belih kapsulah (200 mg).
Ribavirin Three Rivers je "generično zdravilo", kar pomeni, da je Ribavirin Three Rivers podoben "referenčnemu zdravilu" Rebetol, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Za kaj se uporablja Ribavirin Three Rivers?
Zdravilo Ribavirin Three Rivers je indicirano za zdravljenje bolnikov, starejših od 3 let, z dolgotrajnim hepatitisom C (boleznijo jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C). Ribavirin Three Rivers se ne sme nikoli uporabljati samostojno (monoterapija), ampak samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b (druga vrsta zdravil, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa).
Zdravilo Ribavirin Three Rivers se uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, dokler jetra še vedno delujejo in kri vsebuje virus hepatitisa C. Ribavirin Three Rivers se lahko uporablja tudi pri odraslih, ki so se po predhodnem zdravljenju ponovili ali katerih predhodno zdravljenje ni bilo. je dal odgovor.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Ribavirin Three Rivers uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Three Rivers Zdravljenje z zdravilom Ribavirin mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem dolgotrajnega hepatitisa C. Odmerek zdravila Ribavirin Three Rivers je odvisen od telesne teže bolnika in se giblje od tri do sedem kapsul na dan. Ribavirin Three Rivers lahko jemljejo samo bolniki, ki tehtajo več kot 47 kg. Jemati je treba vsak dan ob obrokih v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer). Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in njegovega odziva na zdravljenje ter se giblje od šestih mesecev do enega leta. V primeru neželenih učinkov je treba prilagoditi odmerek. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Ribavirin Three Rivers deluje?
Zdravilna učinkovina Ribavirin Three Rivers, ribavirin, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred "nukleozidnih analogov". Tri reke Ribavirin je bil zasnovan tako, da moti nastajanje ali delovanje virusne DNA in RNA, potrebne za preživetje in razmnoževanje virusov. Ribavirin Three Rivers v monoterapiji je neučinkovit pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz telesa.
Kako je bilo zdravilo Ribavirin Three Rivers raziskano?
Ker je zdravilo Ribavirin Three Rivers generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste, s katerimi je bilo dokazano, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Rebetol. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja Olanzapina Ribavirina Three Rivers?
Ker je zdravilo Ribavirin Three Rivers generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo Ribavirin Three Rivers odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Ribavirin Three Rivers primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna zdravilu Rebetol. CHMP zato meni, da koristi, kot v primeru zdravila Rebetol, odtehtajo ugotovljeno tveganje. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet za Ribavirin Three Rivers.
Več informacij o Ribavirinih treh rekah
Evropska komisija je 10. junija 2010 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Three Rivers Global Pharma Limited za Ribavirin Three Rivers, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Three Rivers je na voljo tukaj. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ribavirin Three Rivers preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2010.
