Cepivo Optaflu - gripa

Kaj je zdravilo Optaflu?

Zdravilo Optaflu je cepivo, ki je na voljo v suspenziji za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah. Cepivo kot aktivne sestavine vsebuje inaktivirani površinski antigen treh različnih sevov (tipov) virusa gripe (tj. A / Salomonovi otoki / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 in B / Malezija / 2605/2004). ).

Za kaj se zdravilo Optaflu uporablja?

Zdravilo Optaflu se uporablja za cepljenje proti odrasli gripi, zlasti tistim z večjim tveganjem za razvoj zapletov bolezni. Cepivo je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Cepivo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Optaflu uporablja?

Zdravilo Optaflu se daje v obliki enkratne 0, 5-mililitrske injekcije v mišico, ki prekriva ramenski sklep.

Kako zdravilo Optaflu deluje?

Zdravilo Optaflu je cepivo. Cepiva delujejo tako, da učijo imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), da se brani pred boleznijo. Zdravilo Optaflu vsebuje fragmente površine treh različnih sevov virusa gripe. Ko je oseba cepljena, imunski sistem prepozna fragmente virusa kot "tuje" in proizvaja protitelesa proti virusu. V primeru izpostavljenosti katerikoli od teh sevov virusov v prihodnosti bo imunski sistem lahko hitreje proizvajal protitelesa. Protitelesa bodo pomagala telesu, da se zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti sevi virusa gripe.

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) vsako leto poda priporočila, katera seva gripe vključi v prihajajoča cepiva proti gripi, in te seve virusa je treba vstaviti v zdravilo Optaflu, preden se lahko cepivo uporabi. Zdravilo Optaflu trenutno vsebuje dele virusnih sevov, za katere se pričakuje, da bodo povzročili gripo v sezoni 2007/2008, v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije za severno poloblo in Evropsko unijo (EU). Virusne seve, ki jih vsebuje zdravilo Optaflu, bo treba ponovno nadomestiti, preden se lahko cepivo uporabi v naslednjih sezonah.

Virusi, ki se uporabljajo v zdravilu Optaflu, se gojijo v celicah sesalcev, za razliko od tistih, ki jih najdemo v drugih cepivih proti gripi, ki se gojijo v kokošjih jajcih.

Kako je bilo zdravilo Optaflu raziskano?

Učinki zdravila Optaflu so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Učinkovitost zdravila Optaflu je bila prvotno ocenjena z uporabo sestavka cepiva, ki je vključeval viralne seve, za katere je bilo pričakovati, da bodo povzročili gripo v sezoni 2004/2005. Učinkovitost cepiva je bila ocenjena v glavni študiji, ki je vključevala 2.654 odraslih bolnikov, od katerih je bila polovica starejših (oseb, starejših od 60 let). Učinke zdravila Optaflu so primerjali z učinki podobnega cepiva proti gripi, proizvedenega v jajcih. V študiji so primerjali sposobnost obeh cepiv, da sprožijo tvorbo protiteles (imunogenost), in primerjali ravni protiteles pred injiciranjem in po treh tednih. Imunogenost trenutne formulacije cepiva je bila potrjena pri 135 odraslih, od katerih jih je približno polovica starejših.

Kakšne koristi je zdravilo Optaflu izkazalo med raziskavami?

V glavni začetni študiji sta Optaflu in primerjalno cepivo poročala o ustrezni ravni protiteles za zaščito pred vsemi tremi sevi gripe, kot je določeno v merilih, ki jih je določil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) za cepiva proti gripi. iz celičnih kultur. Cepiva sta pokazala podobne rezultate pri spodbujanju tvorbe protiteles pri odraslih bolnikih, mlajših od 60 let.

Sedanja sestava zdravila Optaflu za sezono 2007/2008 je zabeležila odzive protiteles proti trem sevom gripe, vključenih v cepivo, podobno kot pri glavni študiji.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Optaflu?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Optaflu (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, eritem (pordelost kože), bolečina, slabo počutje in utrujenost. Te reakcije običajno izginejo v enem do dveh dneh brez zdravljenja. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Optaflu, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Optaflu ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo snov. Ljudje s povišano telesno temperaturo ali akutno okužbo (kratkotrajnega) ne morejo prejeti cepiva do popolnega okrevanja.

Zakaj je bilo zdravilo Optaflu odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Optaflu pri profilaksi gripe pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj, zlasti pri tistih, pri katerih obstaja večje tveganje za nastanek zapletov. Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Optaflu.