PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® je droga takrolimus monohidrat

THERAPEUTIC GROUP: Drugi dermatološki pripravki

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® je zdravilo, posebej indicirano za zdravljenje atopičnega dermatitisa, zmernega in hudega pri bolnikih, ki se ne odzivajo na terapijo s kortikosteroidi ali pri katerih je zgoraj navedeno zdravljenje kontraindicirano.

Mehanizem delovanja PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® je zdravilo, ki temelji na takrolimusu, aktivni sestavini, ki se običajno uporablja z drugimi odmerki in z drugimi metodami dajanja pri presaditvah organov zaradi pomembne imunosupresivne aktivnosti.

Različne molekularne študije dokazujejo sposobnost takrolimusa, da veže specifične proteinske faktorje, opredeljene kot imunofilin, ki inhibirajo mehanizme signalne transdukcije, ki vodijo v sintezo vnetnih citokinov, kot so interlevkini, faktorji tumorske nekroze, interferon in rastni faktorji v T celicah.

Vse to je v obliki posebno aktivne kontrole vnetnega procesa, ki nadzoruje tako rekrutiranje kot aktiviranje vnetnih celic.

Verjetno bi enak mehanizem delovanja temeljil na terapevtskih lastnostih PROTOPIC® pri atopičnem dermatitisu, glede na pomembno vlogo imunskega sistema v nastanku te manifestacije.

Omenjeni mehanizmi delovanja bi prav tako spremljali odlične farmakokinetične lastnosti lokalno uporabljenega takrolimusa, da bi znatno omejili sistemsko absorpcijo zdravila in posledično pojav neželenih učinkov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

TAKROLIMUS NA CHERATOCONGIUNTIVITE

Roženica. 2013 13. junij. [Epub pred tiskanjem]

Zanimiva grška študija, ki kaže, kako je zdravljenje s takrolimusom pri 0, 03% lahko učinkovito in varno v času keratokonjunktivitisa, kar zagotavlja hitro izboljšanje simptomov.

UČINKOVITI TAKROLIMUS KOT ZAŠČITA V BOLNIKIH Z ATOPIČNIM DERMATITISOM

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 maj; 11 (5): 437-43.

Nedavna študija, ki dokazuje, da mazila na osnovi takrolimusa ne zagotavljajo le pomembnega protivnetnega učinka, temveč tudi bistveno izboljšajo pregrado lipidov kože pri bolnikih, ki trpijo za atopičnim dermatitisom.

TACROLIMUS NANOPARTIKLI

Int J Pharm. 2012 Sep 15; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 Apr 27.

Zanimiva študija, ki preizkuša klinično učinkovitost in tipične farmakokinetične lastnosti nano delcev na osnovi takrolimusa pri bolnikih z atopičnim dermatitisom, kar dokazuje najboljšo penetracijo aktivne sestavine ob skromnih stranskih učinkih, primerljivih s tistimi iz mazila.

Način uporabe in odmerjanje

Protopic

Mazilo z 0, 03% - 0, 1% takrolimus monohidrata

Lokalno zdravljenje s takrolimusom mora določiti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem atopičnega dermatitisa, pri čemer vedno upošteva občasno in kratkotrajno zdravljenje.

Pri odraslih se na splošno priporoča uporaba zdravila PROTOPIC® pri 0, 1% dvakrat na dan v začetnih fazah bolezni, pri čemer je treba ponovno določiti odmerke in čas vnosa v naslednjih fazah vzdrževanja, vse do remisije simptomatologije.

Opozorila PROTOPIC ® Tacrolimus

Pred uporabo zdravila PROTOPIC® je treba nujno opraviti natančen zdravstveni pregled, da se ocenijo splošni zdravstveni pogoji pacienta, predpisana ustreznost in usmerjenost, da se bolnika obvesti o pravilnih sanitarnih predpisih, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.

Pacient, ki se zdravi s PROTOPIC®, mora:

čiste roke po vsaki uporabi;
izogibajte se stiku zdravila z očmi in sluznicami;
izogibanje izpostavljenosti obdelanega območja ultravijoličnemu sevanju;
Izogibajte se nanašanju mehčal ali drugih izdelkov skozi kožo.

Zdravnik mora predpisati PROTOPIC® s posebno previdnostjo pri bolnikih z motnjami imunskega sistema, hudimi boleznimi jeter in predvsem neoplastičnimi boleznimi.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Omenjene kontraindikacije za uporabo zdravila PROTOPIC® se nanašajo tudi na nosečnost in obdobje dojenja, ker ni bilo študij, ki bi najbolje opredelile varnostni profil tega zdravila za zdravje zarodka in dojenčka. .

interakcije

Bolnik, ki se zdravi z zdravilom PROTOPIC®, se mora izogibati uporabi drugih zdravil ali emolijense preko kože in potencialnih zaviralcev ali induktorjev citokromnega sistema, poznam presnovo možne kvote takrolimusa, ki se absorbira v jetrih.

Kontraindikacije PROTOPIC ® Tacrolimus

Uporaba zdravila PROTOPIC® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo PROTOPIC®, se lahko pogosto pojavijo lokalni neželeni učinki, kot so pekoč občutek, srbenje, draženje, parestezije in folikulitis.

Na srečo je pogostnost resnejših neželenih učinkov, kot so virusne okužbe ali preobčutljivostne reakcije na zdravilo, redkejša.