Kaj je zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi in za kaj se uporablja?
Pemetreksed Fresenius Kabi je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
- maligni plevralni mezoteliom (rak sluznice pljuč, ki ga običajno povzroči izpostavljenost azbestu), v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo in pri katerih tumorja ni mogoče odstraniti. z operacijo;
- napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot "ne-squamous", v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih bolnikih ali kot monoterapija pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z rakom. . Lahko se uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, ki so bili podvrženi kemoterapiji na osnovi platine.
Pemetreksed Fresenius Kabi je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Alimta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Pemetreksed Fresenius Kabi vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Kako se zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi uporablja?
Pemetreksed Fresenius Kabi je na voljo kot prašek za raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno). Zdravilo se dobi samo na recept in ga lahko dajemo le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
Priporočeni odmerek je treba izračunati na podlagi bolnikove višine in teže ter ga dati v 10-minutni infuziji enkrat na tri tedne. Za zmanjšanje neželenih učinkov morajo bolniki vzeti kortikosteroid (vrsto zdravila, ki zmanjšuje vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12 med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi. Ko se zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi daje s cisplatinom, morajo bolniki pred ali po zaužitju odmerka cisplatina vzeti "antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočine (za preprečevanje dehidracije).
Pri bolnikih s spremembami krvne slike ali drugih neželenih učinkov je treba zdravljenje preložiti ali odložiti ali zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Fresenius Kabi, pemetreksed, je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki uničuje aktivne deljive celice, kot so rakaste celice), ki spada v skupino "antimetabolitov". V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki blokira delovanje encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji "nukleotidov" (gradnikov DNK in RNA, genskega materiala celic). Posledica tega je, da aktivna oblika pemetrekseda upočasni tvorbo DNA in RNA ter se izogne delitvi celic in množenju. Pretvorba pemetrekseda v aktivno obliko se v tumorskih celicah pojavi hitreje kot pri normalnih; zaradi tega so v tumorskih celicah višje koncentracije kot aktivna oblika zdravila in bolj dolgotrajno delovanje. Delitev rakavih celic je zato zmanjšana, medtem ko so normalne celice le delno prizadete.
Kakšne koristi je zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi izkazalo med raziskavami?
Podjetje je predstavilo podatke o pemetreksedu iz znanstvene literature. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je pemetreksed Fresenius Kabi generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta.
Ker je zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi?
Ker je zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je Pemetreksed Fresenius Kabi primerljiv z zdravilom Alimta. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Alimta, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi?
Priporočila in previdnostni ukrepi za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi, ki jih morajo jemati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o zdravilu Pemetreksed Fresenius Kabi
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanje tveganja Pemetreksed Fresenius Kabi sta na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
