LUVERIS ® luteinizirajoči hormon

LUVERIS® je rekombinantno zdravilo za humani luteinizirajoči hormon

TERAPEVTSKA SKUPINA: Gonadotropini in druge stimulanse za ovulacijo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo LUVERIS ® Luteinizirajoči hormon

Zdravilo LUVERIS ® se uporablja za zdravljenje anovulacijske neplodnosti, povezane s hipopitituarizmom in zlasti z nizko koncentracijo luteinizirajočega hormona v krvi.

V povezavi s stimulativnim hormonom folikla se lahko LUVERIS ® uporablja za spodbujanje razvoja foliklov in kasnejše ovulacije.

Mehanizem delovanja LUVERIS ® luteinizirajoči hormon

Aktivna sestavina luteotropina (luteinizirajočega hormona) v zdravilu LUVERIS je hormon, ki se proizvaja v fizioloških pogojih s pomočjo adenohipofize pod indukcijo hipotalamičnega hormona GnRH, ki je bistven za uravnavanje gonadne aktivnosti.

Pravzaprav lahko pri ljudeh spodbuja Leydigove celice, da proizvajajo testosteron, ki je ključni hormon v regulaciji razvoja sekundarnih spolnih lastnosti in pri pravilnem podpiranju procesa spermatogeneze, medtem ko ima pri ženskah ključno vlogo pri spodbujanju ovulacije in hkrati pri ohranjanju korpusa luteuma iz atrezije, ki omogoča slednjemu, da pridobi endokrino funkcijo, ki je koristna, da omogoči implantacijo zarodka v sluznico maternice pred placento v tej dejavnosti.

Glede na prej omenjeno biološko vlogo je razvidno, da lahko eksogeno dajanje tega hormona prispeva k ohranjanju reproduktivnih sposobnosti.

Poleg tega so inovativne tehnologije, kot je rekombinantna DNK, omogočile pridobivanje sintetičnega hormona, ki je sposoben odpraviti vsa potencialna tveganja, povezana z izdelki ekstraktivnega izvora, kot so kontaminacija ali sprememba strukturne funkcije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. NOVI TERAPEVTSKI PRISTOPI

Stimulacija z LH pred stimulacijo s FSH je povzročila povečanje majhnih antralnih foliklov in večji donos v obeh ovuliranih jajčnih celicah ter število oplojevanj uspešno zaključenih.

2. REALNA POTREBA ZA STIMULACIJO Z LH

Študija, ki poskuša razlikovati primere resnične potrebe po vnosu LH od tistih, ki bi jih bilo mogoče izogniti, glede na nekatere neželene učinke, za katere se zdi, da so realizirani po indukciji hormonov v visokih koncentracijah.

3. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE

Študija, ki dokazuje, kako lahko kombinacija luteinizirajočega hormona s stimulativnim foliklom zagotovi pomembne prednosti pri ženskah z anovulacijsko dobo, kar vodi do povečanja ovulacij in stopnje oploditve.

Način uporabe in odmerjanje

LUVERIS ®

Prašek in vehikel za 75 UI / ml podkožne injekcijske raztopine: \ t

zdravljenje, ki pogosto izkorišča hkratni vnos folikle stimulirajočega hormona, zahteva zdravniški nadzor tako v definicijski fazi odmerjanja kot v celotnem ciklu zorenja foliklov.

Cilj pri ženskah je spodbuditi zorenje foliklov do pojava ovulacijskega folikla in kasnejše ovulacije.

Shemo odmerjanja, metode dajanja in vse potrebne previdnostne ukrepe mora določiti zdravnik specialist.

Opozorila LUVERIS ® luteinizirajoči hormon

skrbni strokovni zdravstveni pregled, ki ugotavlja vzroke za neplodnost in zdravstveno stanje ženske, je bistven pred začetkom kakršnega koli ciklusa stimulacije jajčnikov.

Bolnike, ki so podvrženi tej medicinski praksi, je treba spremljati ves čas terapevtskega postopka, da bi ocenili učinkovitost zdravljenja in možen pojav neželenih učinkov, predvsem sindroma hiperstimulacije jajčnikov.

Prekomerni ciklusi stimulacije jajčnikov lahko vodijo tudi do pojava patologij, ki vplivajo na genitalni trakt, povečanje tveganja za trombembolične dogodke in možno poslabšanje trenutnih morbidnih stanj.

Epidemiološke študije kažejo, da je pogostnost dvojnih nosečnosti bistveno večja pri ženskah, ki so podvržene stimulaciji, in na žalost tveganje prekinitve nosečnosti.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zdravila LUVERIS ® se ne sme uporabljati med nosečnostjo ali v naslednjem obdobju dojenja, ker ni terapevtskih indikacij in študij, ki bi lahko opredelile varnostni profil luteinizirajočega hormona na plodu, če ga jemljemo med nosečnostjo.

interakcije

Trenutno ni mogoče določiti interakcij med zdravili, ki bi lahko pomembno spremenile farmakokinetični in farmakodinamični profil luteinizirajočega hormona.

Vendar bi bilo priporočljivo izogibati se mešanju različnih zdravil v isti brizgi, razen folitropina, ki ne povzroča sprememb v aktivnosti ali stabilnosti obeh hormonov.

Kontraindikacije LUVERIS ® luteinizirajoči hormon

LUVERIS ® je kontraindiciran v primeru prezgodnje pubertete, hipofiznih, jajčnikov in mlečnih neoplastičnih bolezni, genitalnih krvavitev neznane etiologije, zgodnje menopavze, endokrinih bolezni, odsotnosti maternice, tromboflebitisa in preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kombinirana terapija med luteinizirajočim hormonom in stimulativnim foliklom ne dopušča razlikovanja med stranskimi učinki, ki jih povzroča luteotropin ali folitropin.

Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili: glavobol, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, driska, krči, trebušna distanca, ciste jajčnikov, akne in povečanje telesne mase.

Po drugi strani pa je bolj zaskrbljujoč sindrom hiperstimulacije jajčnikov, ki je povezan z močnimi bolečinami v medeničnem in trebušnem predelu ter povečanim tveganjem za trombembolijo.

Prav tako je zelo pogosto opaziti blago ali zmerno draženje na mestu injiciranja.