TRANEX ® je zdravilo na osnovi traneksamske kisline.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antihemoragiki - antifibrinolitiki.
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinkiIndikacije TRANEX ® Traneksamska kislina
TRANEX ® je indiciran za preprečevanje in zdravljenje krvavitev. Natančneje, traneksamska kislina je lahko koristna:
- v medicini pri preprečevanju in zdravljenju prebavnih krvavitev, hemoragičnih sindromov pri bolnikih z levkemijo, hemofilijo, purpuro ali podvrženi trombolitični terapiji;
- v kirurgiji, da bi se izognili krvavitvam med obsežnimi kirurškimi posegi;
- pri porodništvu pri preprečevanju ali omejevanju poporodne krvavitve, menoragije in menometrovanja;
- v otorinolaringologiji za zmanjšanje krvavitev med specializiranimi intervencijami;
- v stomatologiji je uporabna pri maksilofacialni kirurgiji in ekstrakciji zob.
Mehanizem delovanja TRANEX ® Traneksamska kislina
Traneksamična kislina, ki jo jemljemo peroralno s TRANEX ®, se optimalno absorbira v črevesju in doseže maksimalne plazemske koncentracije približno 2 uri po zaužitju. Ta učinkovina ima biološko uporabnost med 30 in 50% celotnega zaužitega odmerka.
Biološki učinki se pojavijo hitro, že po 30 minutah, da maksimirajo drugo uro in trajajo vsaj 5 ur, čas razpolovne dobe aktivne sestavine.
Antihemoragično delovanje traneksamske kisline je posledica njenega anti-fibrinolitičnega delovanja. sposobni blokirati plazminogenske aktivatorje, kot urokinazo, in tkivni aktivator plazminogena, ki preprečuje tvorbo plazmina. Ta zadnji encim je bistvenega pomena pri nadzoru koagulacijskega procesa, saj lahko hidrolizira fibrin trombov, kar določa raztapljanje plute.
Z nadzorovanjem proizvodnje plazmina lahko traneksamska kislina stabilizira nastanek trombov, kar preprečuje krvavitev.
Omenjena aktivna sestavina ni podvržena nobeni presnovi, tako da se znajde - 90% celotne absorbirane doze - nespremenjena v urinu.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. ACIDO TRANEXAMICO IN MENORRAGIA
Menoragija je patološko stanje, za katero je značilno veliko menstruacijskega toka, ki ga ženske na splošno slabo doživljajo in znatno zmanjša njihovo kakovost življenja. Vnos 3 gr / dan traneksamske kisline v menstrualni fazi ciklusa je zagotovil 40% zmanjšanje menstrualnega toka in predvsem izboljšanje socialnih odnosov, delovnih veščin in kakovosti življenja žensk na splošno. terapija.
2. TRANKSAMIČNA KISLINA IN GENGIVALNE HEMORHAGE V HEMOFILIJSKIH BOLNIKAH
Krvavitev na dlesni je majhna krvavitev, zelo pogosta pri bolnikih s hemofilijo, ki bistveno zmanjšajo kakovost življenja teh bolnikov, zaradi česar so tudi minimalno invazivne zobozdravstvene dejavnosti še posebej moteče. Raziskava je tem bolnikom zagotovila ustne vode na osnovi traneksamične kisline, ki so zagotovile znatno zmanjšanje krvavitev iz dlesni z minimalno invazivnim zdravljenjem.
3. UČINKOVITOST TRANKSAMIČNE KISLINE V INTERVENCIJI ANCA
Antihemoragična učinkovitost traneksamske kisline je bila ovrednotena pri 40 bolnikih, ki so bili operirani s artroplastiko kolka. Intravensko dajanje zdravila 10 minut prej je omogočilo zmanjšanje izgube krvi, ohranitev vsebnosti hemoglobina in posledično izogibanje transfuzijam, brez povečanja trombemboličnih dogodkov.
Način uporabe in odmerjanje
TRANEX ® kapsule po 250 mg / 500 mg traneksamične kisline ali vial za injekcije po 500 mg: pri preprečevanju krvavitev je priporočeni odmerek traneksamične kisline med 500 in 1000 mg na dan, če ga jemljemo peroralno, če ga jemljemo parenteralno, če je priporočeno 500 mg / dan.
Med krvavitvijo se odmerki lahko dvignejo do 3 g na dan.
Ta vrsta odmerjanja velja za odrasle in mora v vsakem primeru slediti mnenju vašega zdravnika.
Odmerek se pri otrocih zelo razlikuje, formulacija odmerka pa je strogo specializirana, pri čemer so razlike odvisne od posameznega primera.
V PRIMERU UPORABE TRANEX ® Tranexamic acid - ZAHTEVA IN PREVERJANJE VAŠEGA ZDRAVNIKA JE POTREBNA.
Opozorila TRANEX ® Tranexamic acid
Pri uporabi zdravila TRANEX® je potrebna posebna previdnost pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali s srčno boleznijo ali boleznijo jeter.
Doze traneksamske kisline je treba zmanjšati v primeru hematurije, ki jih ne spremljajo druge hemoragične manifestacije, da se prepreči obstrukcija sečnice in zastoj urina.
Anti-hemoragična profilaksa v primeru operacije se mora začeti vsaj 24 ur pred operacijo in nadaljevati še 3-4 dni po operaciji.
Zdi se, da zdravilo TRANEX ® ne vpliva na sposobnost vožnje ali uporabe vozil.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zdravila TRANEX ® se ne sme uporabljati med nosečnostjo, glede na hemodinamične učinke, ki jih povzroča traneksamska kislina.
Traneksamična kislina se delno izloča v materinem mleku, zato se njegova uporaba med dojenjem ne priporoča; v primeru resnične potrebe je bolje prenehati dojiti.
interakcije
Čeprav niso opazili potencialno nevarnih interakcij za zdravje bolnika, je treba upoštevati, da lahko sočasna uporaba drugih anti-hemoragičnih zdravil z anti-fibrinolitičnim delovanjem poveča tveganje za trombozo.
Kontraindikacije TRANEX ® Traneksamska kislina
TRANEX ® je kontraindiciran pri bolnikih z embolično trombozo, arterijsko in vensko trombozo, hudo ledvično odpovedjo, intrakavitarnimi krvavitvami in v primeru preobčutljivosti za eno od njegovih sestavin.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Zdi se, da se zdravilo TRANEX ® dobro prenaša in nima klinično pomembnih neželenih učinkov, ki so nevarni za zdravje bolnika.
Najpogostejši neželeni učinki so slabost, bruhanje, prebavne motnje, utrujenost, draženje veznice, kožne reakcije in eksantemi.
Okvara ledvic je bila redko opisana.
Vsi prej omenjeni simptomi takoj izginejo, ko zdravljenje prekinemo.
Pri preobčutljivih bolnikih so redko zabeležili primere kožnega izpuščaja in urtikarije.
Opombe
Zdravilo TRANEX ® je na voljo samo na zdravniški recept.