GASTROFRENAL ® Kromoglična kislina

GASTROFRENAL ® je zdravilo na osnovi natrijeve soli kromoglikinske kisline

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidno protivnetno črevesje

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GASTROFRENAL ® Kromoglična kislina

GASTROFRENAL ® je uporaben pri zdravljenju in preprečevanju alergij na hrano in kroničnih vnetnih črevesnih bolezni.

Mehanizem delovanja GASTROFRENAL ® Kromoglična kislina

GASTROFRENAL ® je zdravilo na osnovi natrijevega kromoglikata, ki je peroralno prešlo želodčno pregrado in se kopiči na črevesni ravni, kjer deluje.

Od predpostavljene skupne količine se le 1% absorbira in nato izloči preko ledvic, preostanek pa je koncentriran v črevesnem lumnu, kjer deluje kot protivnetno.

Čeprav še ni popolnoma opisana, se zdi, da se glavna aktivnost natrijevega kromoglikata uresničuje pri zmanjšanju proizvodnje levkotriena na eni strani, močnih mediatorjih vnetja in zaviranju proizvodnje histamina s tkivnimi maščobnimi celicami na drugi strani.

Ta dva različna, vendar komplementarna dejanja upravičujeta protivnetno delovanje zdravila pri kroničnih vnetnih boleznih črevesja in protialergijsko delovanje proti antigenom hrane.

Ta zadnja zmogljivost, morda najbolj značilna, se vedno uresniči, ko zdravilo vzamemo pred potencialnim alergenom, tudi če najverjetnejši mehanizem delovanja ni zaviranje vezave antigena protiteles, ampak blokiranje molekularnih mehanizmov povzroči sproščanje histamina.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. KROMOGLICIRANI SINDROM NATRIJA IN NADZORNEGA KOLONA

Sindrom razdražljivega črevesa je ena izmed tistih kompleksnih in multifaktornih bolezni, za katere še ni bilo mogoče določiti edinstvenega patogenega mehanizma. V tem delu je pozornost namenjena vlogi, ki jo ima povečanje prepustnosti črevesja pri posredovanju pomembnega vnetja debelega črevesa, kar prispeva k vzpostavitvi te patologije. Hkrati se zdi, da je vnos natrijevega kromoglikata koristen pri zmanjševanju simptomov, verjetno deluje na enega od mehanizmov, ki sodelujejo pri nastanku te bolezni.

2. KAKO KEMIJSKI KROMOGLIčI V AKTIH ALERGIJ ZA ŽIVILA

Ta pomembna študija je pokazala, da je med možnimi mehanizmi delovanja natrijevega kromoglikata tisti, ki se nanašajo na zmožnost zmanjšanja prepustnosti črevesne sluznice na prehod antigenov, ki so potencialno vključeni v degranulacijo mastocitov in v pojavljanje s tem povezanih črevesnih simptomov.

3. PRAVILNI PRISTOP K ALERGIJAMI ZA ŽIVILA

Alergije na hrano so neželeni učinki na skupne antigene, uvedene z dieto, posredovano z IgE, ki prizadenejo del populacije. Pravilen pristop k zdravljenju mora najprej vključevati skrbno diagnozo in izključitev potencialno škodljivih živil ter po možnosti tudi farmakološko zdravljenje. Med razpoložljivimi možnostmi se zdi, da natrijev kromoglikat še nima terapevtske vloge, medtem ko se zdi bolj primeren za profilakso teh bolezni.

Način uporabe in odmerjanje

GASTROFRENAL ® 100 mg natrijev kromoglikat ali granulirane kapsule za peroralno suspenzijo 250/500 mg natrijevega kromoglikata: najpogosteje uporabljen odmerek pri odraslih je 250 mg 4-krat dnevno ali 500 mg dvakrat na dan hkrati z obroki.

V večini primerov dober nadzor simptomov dosežemo v 2-3 tednih zdravljenja, ob koncu katerega lahko enkratno uporabo GASTROFRENALA ® vzamemo 15 minut pred obroki, ki vsebujejo potencialno alergeno hrano.

Za zaščito ustne in ustne sluznice je priporočljivo stresati vsebino peroralne suspenzije v ustni votlini in jo pogoltniti.

Odmerki pri pediatričnih bolnikih so znatno zmanjšani.

V vsakem primeru mora zdravnik po natančni oceni bolnikove klinične slike in njegovega terapevtskega odziva na zdravilo oblikovati pravilno formulacijo odmerka.

Opozorila GASTROFRENAL ® Kromoglična kislina

Čeprav GASTROFRENAL ® deluje tako, da zmanjša občutljivost za razvoj črevesnih alergijskih reakcij, je treba upoštevati, da mora pravilen terapevtski pristop temeljiti na identifikaciji in odpravi vseh možnih alergenov.

Zato se bolniki z anafilaktičnim šokom in podobnimi reakcijami na zaužitje alergenov ne bi smeli zanašati samo na terapevtske zmožnosti tega zdravila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zaradi odsotnosti eksperimentalnih študij in kliničnih preskušanj, ki bi lahko razjasnila učinkovito varnost zdravila na zdravje nerojenega otroka in dojenčka, uporaba GASTROFRENALA v nosečnosti in dojenju ni priporočljiva.

interakcije

Nizka sistemska absorpcija kromoglicirane soli zmanjša možne interakcije z drugimi zdravili in molekulami, zaradi česar je uporaba GASTROFRENAL ® varna.

Kontraindikacije GASTROFRENAL ® Kromoglična kislina

GASTROFRENAL ® je kontraindiciran le pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Terapija GASTROFRENAL ® se je izkazala za posebno varno in dobro prenaša, pojavijo pa se redki neželeni učinki, kot so slabost, izpuščaj in bolečine v sklepih, vse skromne velikosti in hitro regresiven po prekinitvi zdravljenja.